Duphamox Long Acting

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Duphamox Long Acting Injektionslösung 150 mg/ml
  • Dosierung:
  • 150 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Duphamox Long Acting Injektionslösung 150 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V151182
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

Duphamox LA

GEBRAUCHSINFORMATION

Duphamox

Long Acting

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICHEN HERSTELLERS

Inhaber der Handelsgenehmigung:

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B - 1348 Louvain-la-Neuve

Für die Freigabe verantwortlicher Hersteller:

Norbrook Laboratories Ltd.

Station Works

Newry 35BT 6JP

Nordirland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Duphamox

Long Acting

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

150 mg Amoxicillin-Trihydrat pro ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch für Amoxicillin

empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Unter Berücksichtigung der Fähigkeit des

Antibiotikums, den Ort der Infektion auf Basis seiner pharmakokinetischen Eigenschaften, wohl oder

nicht in einer wirksamen Konzentration erreicht.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Meerschweinchen, Kaninchen, Hamstern und Wüstenratten anwenden.

Nicht bei Tieren mit ernsthaften Nierenproblemen, die mit Anurie oder Oligurie einhergehen,

anwenden.

Nicht an Tiere mit einer bekannten Überempfindlichkeit für Penicilline oder Cephalosporine

verabreichen.

Aufgrund der ölartigen Form des Präparats nicht auf intravenöse Weise verabreichen.

Leaflet – Version DE

Duphamox LA

6.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Penicilline kann das Produkt allergische Reaktionen verursachen, von einem leichten

Erythem bis zum anaphylaktischen Schock.

Die Injektion des Mittels kann schmerzhaft sein.

An der Injektionsstelle kann ein Ödem wahrgenommen werden.

Falls Sie ernsthafte Nebenwirkungen oder andere Reaktionen feststellen, die nicht in dieser

Packungsbeilage aufgeführt werden, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind, Schwein, Schaf

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung für Rind, Schwein und Schaf:

Einmal täglich: 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht (1 ml/10 Kilogramm Körpergewicht). Falls

erforderlich, nach 48 Stunden wiederholen.

Verabreichungsweise: Intramuskulär.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um eine Unterdosierung zu vermeiden und von einer richtigen Dosierung sicher zu sein, muss das

Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.

Wenn das zu verabreichende Volumen mehr als 20 ml bei Rindern und 10 ml bei Schafen und

Schweinen beträgt, ist die Dosis zu verteilen und an 2 oder mehreren Stellen zu injizieren.

10.

WARTEZEIT

Wartezeit

Fleisch und

Schlachtabfälle

Milch

Rind

23 Tage

84 Stunden

Schwein

21 Tage

Schaf

21 Tage

*** Nicht bei Schafen verwenden, die Milch für den Verzehr durch Menschen erzeugen.

11.

LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage

Leaflet – Version DE

Duphamox LA

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Aufgrund der unterschiedlichen Empfindlichkeit von Pathogenen für Amoxicillin muss die

Anwendung des Produkts auf im Voraus durchgeführten Empfindlichkeitstests beruhen.

Wenn eine allergische Reaktion auftritt, muss die Behandlung abgebrochen werden.

Es wird wegen der möglichen antagonistischen antimikrobiellen Wirkung davon abgeraten,

Amoxicillin, das bakterizide Eigenschaften besitzt, mit einem Präparat mit bakteriostatischen

Eigenschaften zu kombinieren.

Da keine Untersuchungen nach der Inkompatibilität durchgeführt wurden, darf das Mittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln vermischt werden.

Für den Benutzer:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt eine

Überempfindlichkeit verursachen. Eine Überempfindlichkeit für Penicilline kann zu Kreuzreaktionen

gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen gegenüber diesen

Substanzen können gelegentlich ernsthaft sein.

Vermeiden Sie den Kontakt zu diesem Produkt, wenn Sie wissen, dass Sie überempfindlich sind, oder

wenn Ihnen empfohlen wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten.

Verwenden Sie dieses Produkt mit großer Vorsicht, um den Kontakt damit zu vermeiden, und

beachten Sie dabei alle empfohlenen Vorsorgemaßnahmen.

Wenn Sie nach dem Kontakt Symptome, wie z.B. Hautausschlag, entwickeln, suchen Sie Ihren

Hausarzt auf und zeigen Sie ihm diesen Warnhinweis.

Eine Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Augen sowie Atmungsschwierigkeiten sind

ernsthaftere Symptome, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder deren Reste sind den örtlich geltenden Bestimmungen

entsprechend zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie überschüssige Arzneimittel zu entsorgen

sind.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2013.

15.

WEITERE ANGABEN

Lieferung: Auf tierärztliche Verordnung

Registrierungsnummer: BE-V151182

Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und der Laktation verwendet werden. Aus

Laboruntersuchungen haben sich keine Daten ergeben, die auf teratogene Wirkungen hinweisen.

22-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

The FDA is announcing three new efforts as part of a comprehensive set of actions to advance the FDA’s framework for sun protection products ahead of this coming summer

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

An applicant intending to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France acting as RMS has to inform the Anses-ANMV at least 2 months in advance.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-3-2018

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

In June 2016, ANSES published an expert appraisal on the specific exposures and health risks to which sewage workers are subjected, concluding that there are long-term health effects associated with the working conditions in sewers. Today the Agency is presenting additional results from a campaign to measure biological agents potentially found in the air in the Paris sewers, carried out by the Ile-de-France regional health insurance fund (CRAMIF). Language English

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

8-3-2018

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is expanding their voluntarily recall initially issued on February 9th. The recall expanded to include all lots of product manufactured with raw material from a single supplier because it has the potential to be contaminated with Salmonella. The recall is limited to products distributed March 2017 through February 2018. This supplier’s raw material was used to produce the Redbarn, Chewy Louie, Dentley’s and Good Lovin’ brand products listed below with best-buy ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising caution before prescribing the antibiotic clarithromycin (Biaxin) to patients with heart disease because of a potential increased risk of heart problems or death that can occur years later. Our recommendation is based on our review of the results of a 10-year follow-up study1 of patients with coronary heart disease from a large clinical trial2 that first observed this safety issue.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-2-2018

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

With an extreme abundance of caution, and with the care and concern of pets top of mind, Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is voluntarily recalling a single product, Redbarn’s 7-inch Bully Stick three pack, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical  AG

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-5-2018

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens:  http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

How Long Does It Take to Recover from Shingles?

US - eMedicineHealth

4-5-2018

Tramal® long

Rote - Liste

25-4-2018

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

How Long Can a Person Live with Rheumatoid Arthritis?

US - eMedicineHealth

24-4-2018

Catapres vs. Kapvay

Catapres vs. Kapvay

Catapres and Kapvay are both forms of clonidine hydrochloride, a centrally acting alpha-agonist. Catapres and Kapvay are used to treat different disorders. Catapres is used to treat high blood pressure (hypertension) and Kapvay is and extended-release formula used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

6-4-2018

Tomorrow is #WorldHealthDay! 

#DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders. pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Title: Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-UpCategory: Health NewsCreated: 4/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

3-4-2018

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older women who report longer-term use of antibiotics show increases in all-cause mortality and notably higher rates of cardiovascular mortality compared with those with no antibiotic use, after adjustment for illness and other risk factors, new research suggests.

US - RxList

3-4-2018

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

US - eMedicineHealth

29-3-2018

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health,  organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH #WomensHistoryMonth pic.twitter.com/ZlMfKbdayV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices.  #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Foot Fungus on the Run  But Race Has a Long Way to Go

Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to Go

Title: Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to GoCategory: Health NewsCreated: 3/24/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-3-2018

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Title: Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term HealthCategory: Health NewsCreated: 3/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-3-2018

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

An investigational oral synthetic androgen shows promise as a possible male contraceptive pill in a new month-long study.

US - RxList

16-3-2018

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Title: Hearing Loss Joins Long List of Smoking HarmsCategory: Health NewsCreated: 3/15/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

12-3-2018

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

How Long Does It Take to Remove a Cataract?

US - eMedicineHealth

9-3-2018

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

How Long Does it Take to Go Blind from Glaucoma?

US - eMedicineHealth

8-3-2018

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

Title: How Long Is a Cold or Flu Contagious?Category: Diseases and ConditionsCreated: 8/4/2015 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-2-2018

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Title: Moderate Drinking Tied to Long Life: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/20/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

9-2-2018

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Title: Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/7/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

7-2-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Diabetes mellitus is a metabolic disorder characterised by the presence of hyperglycaemia due to defective insulin secretion, insulin action or both. The chronic hyperglycaemia of diabetes mellitus is associated with significant long term sequelae, particularly damage, dysfunction and failure of various organs – especially the kidneys, eyes, nerves, heart and blood vessels.

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Title: Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/29/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-1-2018

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Because published data are of insufficient quality and quantity, the effects of long-term marijuana use on cardiovascular risk factors and outcomes remain unclear, authors of a new systematic analysis conclude.

US - RxList

5-1-2018

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Title: Hysterectomy May Have Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet