Duphalac Dry

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Duphalac Dry Pulver zum Einnehmen 10 g
  • Dosierung:
  • 10 g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Duphalac Dry Pulver zum Einnehmen 10 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • osmotische laxativa

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE165444
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DUPHALAC DRY 10 g Pulver zum Einnehmen

Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Duphalac Dry jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Duphalac Dry und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Duphalac Dry beachten?

Wie ist Duphalac Dry einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Duphalac Dry aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Duphalac Dry und wofür wird es angewendet?

Was ist Duphalac Dry

Duphalac Dry enthält ein Abführmittel, welches Lactulose genannt wird. Es macht Ihren Stuhl

weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird es möglich Stuhlgang leichter

abzuführen. Lactulose wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.

Duphalac Dry wird angewendet bei:

Duphalac Dry wird angewendet bei Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und

trockene Stuhlgänge) um einen erleichterten Stuhlgang zu erfordern. Z.b.:

Wenn Sie Hämorrhoiden haben

Wenn Sie einen Operationen im Enddarm bzw. Analbereich unterzogen haben

2.

Was müssen sie vor der Einnahme von Duphalac Dry beachten?

Duphalac Dry darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.

Genannten sonstigen Bestandteile von Duphalac Dry sind.

bei Darmdurchbruch (Perforation) oder einem erhöhten Risiko für Darmdurchbruch

Wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:

Galaktosämie (schwere erbliche Krankheit, bei der Sie Galaktose nicht verdauen)

Obstruktionen in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung)

Perforationen oder Risiko von Perforationen im Magen-Darm-Trakt

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie Duphalac Dry einnehmen falls Sie unter

einer der folgenden Beschwerden oder Krankheiten leiden:

wenn Sie vor Beginn der Behandlung an Bauchschmerzen mit unbekannter Ursache leiden

wenn Sie Milch nicht verdauen (Laktose)

Nehmen Sie Duphalac Dry nicht ein, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:

Galactose- oder Fructose-Intoleranz

Lapp-Lactase-Mangel

Glucose-Galactose-Malabsorption

wenn Sie Diabetiker sind.

Die chronische Anwendung von nicht angepassten Dosen (mehr als 2- bis 3-mal Weichstuhl pro Tag)

oder der Missbrauch kann Durchfall und eine Beeinträchtigung des Elektrolythaushalts hervorrufen.

Wenden Sie Duphalac Dry nicht mehr als 2 Wochen ohne ärztlichen Rat an.

Während der Behandlung mit Abführmittel müssen Sie ausreichend Wasser trinken (ca. 2 Liter pro

Tag entsprechend 6-8 Gläsern Wasser).

Wenn Sie Duphalac Dry über mehrere Tage anwenden ohne Besserung Ihres Gesundheitszustandes

oder wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Duphalac Dry zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Duphalac Dry kann die Wirkung von Arzneimitteln, deren Freigabe vom pH im Dickdarm abhängt

(z.B. 5-ASA-Stoffe), zunichte machen.

Arzneimittel, die eine Dehydratation verschlimmern können (z. B.: Produkte, die die Urinproduktion

fördern) müssen bei Durchfall vermieden werden; bis zum Verschwinden des Durchfalls wird die

Dosis reduziert.

Einnahme von Duphalac Dry zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Duphalac Dry kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es gibt keine

Einschränkungen bezüglich dessen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Duphalac Dry kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

In Ausnahmefällen kann Ihr Arzt einem Kind, einem Säugling oder einem Baby Duphalac Dry

verschreiben. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung engmaschig überwachen.

Duphalac Dry sollte normalerweise Säuglingen und Kleinkindern nicht verabreicht werden, da dies

den normalen Reflex während des Durchganges des Stuhls beeinträchtigen kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Duphalac hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Fähigkeit sicher zu fahren oder

Maschinen zu bedienen.

Dieses Arzneimittel enthält kleine Mengen an Laktose (Milchzucker), Galaktose, Epilaktose und

Fructose.

Bitte nehmen Sie Duphalac daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Duphalac Dry einzunehmen?

Nehmen Sie Duphalac Dry immer genau ein nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie jeden Tag Ihren Pulver zum gleichen Zeitpunkt ein. Schlucken Sie das Arzneimittel

schnell hinunter und behalten Sie es nicht im Mund.

When Sie Duphalac Dry anwenden, nehmen Sie es ein:

mit einem Löffel oder bringen Sie das Pulver auf die Zunge bevor es mit Wasser oder anderen

Flüssigkeiten ein zu schlucken

durch das Pulver auf Nahrungsmitteln zu dispergieren

durch mischen mit Wasser oder mit anderen Flüssigkeiten

DUPHALAC DRY

Patient

Anfangsdosis

Folgedosis

pro Tag

pro Tag

Erwachsene

Kinder (7 - 14 Jahren)

Kleinkinder (1 - 6 Jahren)

Säuglinge (< 1 Jahr)

10-30 g / 1 bis 3 Beutel

10 g / 1 Beutel

3-7 g / 1 Beutel

Bis 3 g

10-20 g oder 1 bis 2 Beutel

7-10 g / 1 Beutel

3-7 g / 1 Beutel

Bis 3 g

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von Abführmittel bei Kindern, Säuglingen und Babys muss auf Ausnahmefälle

beschränkt und unter medizinischer Aufsicht bleiben, da sie die normalen Reflexe des Durchgangs

von Stuhl beeinträchtigen kann.

Verabreichen Sie Duphalac Dry nicht an Kindern (< 14 Jahre) ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem

Arzt für eine Verschreibung und eine tiefergehende Kontrolle.

Ältere Patienten und Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion

Es bestehen darüber hinaus keine besonderen Dosierungsempfehlungen.

Wenn Sie eine größere Menge von DUPHALAC DRY angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Duphalac Dry eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bei Einnahme einer zu gro

en Menge Duphalac Dry können Bauchschmerzen auftreten und der

Stuhlgang wässerig werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie zu viel Duphalac Dry eingenommen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DUPHALAC DRY vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Duphalac Dry verpassen, keine Sorge. Nehmen Sie einfach die nächste

Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein um die verpasste Dosis gut zu

machen.

Wenn Sie die Anwendung von DUPHALAC DRY abbrechen

Bitte kontaktieren Sie Ihren behandelnden Arzt bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder ändern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Duphalac Dry Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen würden mit Duphalac Dry gemeldet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Blähungen

Übelkeit

Erbrechen

Bauchschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Störungen des Elektrolythaushaltes bedingt durch Durchfall

Während der ersten Behandlungstage können Sie ein Blähungsgefühl erleben und Flatulenz. Im

allgemeinen soll dieses Gefühl nach einigen Behandlungstagen verschwinden. Wenn höhere Dosen

verwendet werden im Vergleich mit was empfohlen wurde, dann können Bauchschmerzen oder

Durchfall auftreten. In diesen Fälle müss die Dosis reduziert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über www.fagg-afmps.be oder patientinfo@fagg-afmps.be (Belgien -

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte) oder

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html (Luxemburg) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST DUPHALAC DRY AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Duphalac Dry nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Originalpackung mit Beuteln von 10 g)

nach „EXP“ (Monat/Jahr) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DUPHALAC DRY enthält

Der Wirkstoff in Duphalac Dry ist Lactulose.

Ein Beutel Duphalac enthält 10 g.

Duphalac Dry enthält keine sonstigen Bestandteile. Er kann jedoch geringen Mengen enthalten

anderer Zucker wie Lactose, Galactose, Epilactose und Fructose.

Wie DUPHALAC DRY aussieht und Inhalt der Packung

Duphalac Dry Pulver zum Einnehmen ist ein cristallin (fast) weisses Pulver.

Duphalac ist in Beuteln von 10 g verfügbar. Die Beuteln sind produziert aus einer Folie von

Papier/LDPE/Aluminiumfolie/Ionomeerharz (Schachtel mit 10 und 20 Beuteln oder 10 x 20 Beuteln).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hersteller:

Mylan EPD SPRL

Avenue Einstein, 12

B-1300 Wavre

Patheon Inc.

Monza Operations

Viale G.B. Stucchi, 110

I-20900 Monza (Milan)

Zulassungsnummer:

BE165444

Dieses Arzneimittel ist Receptfrei.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03/2016

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2016

18-9-2018

Xtava recalls Allure and Allure Pro 2200W ionic ceramic hair dryers

Xtava recalls Allure and Allure Pro 2200W ionic ceramic hair dryers

The hair dryer and power cord can overheat and catch on fire, posing fire, burn and electrical shock hazards.

Health Canada

11-9-2018

Emerson Electric Canada Limited recalls RIDGID NXT 6 Gallon and 9 Gallon Wet/Dry Vacuum Cleaners

Emerson Electric Canada Limited recalls RIDGID NXT 6 Gallon and 9 Gallon Wet/Dry Vacuum Cleaners

The on/off switch can be dislodged or pulled out from the vacuum motor cover. Doing so while the vacuum is plugged in could expose the user to energised wiring connectors and pose a potential shock hazard.

Health Canada

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

Recall Re-Announcement: Unitary Products Group of York International Corp. recalls Coleman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

Recall Re-Announcement: Unitary Products Group of York International Corp. recalls Coleman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

The furnaces can overheat causing the heat exchanger to crack, burn-through and in extreme cases cause furnace wrapper burn-through. This can lead to heating and possible burning of the drywall and other combustibles adjacent to the furnace, which poses a risk of significant property damage, personal injury or death.

Health Canada

7-8-2018

Recall Re-Announcement:Unitary Products Group of York International Corp. recallsColeman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

Recall Re-Announcement:Unitary Products Group of York International Corp. recallsColeman, Coleman Evcon and Red T brand furnaces

The furnaces can overheat causing the heat exchanger to crack, burn-through and in extreme cases cause furnace wrapper burn-through. This can lead to heating and possible burning of the drywall and other combustibles adjacent to the furnace, which poses a risk of significant property damage, personal injury or death.

Health Canada

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-5-2018

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites In Apricot with Pitt Watan Brand

Global Commodities, Inc. of Hicksville, NY is recalling 1lb and 0.5lb packages of WATAN DRY FRUITS Brand Natural Dried Apricot with Pitt, because it contains undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in The Peruchef Dry Potato

Mas Food Services Co. of Oakland Park, FL is recalling its 15 ounce packages of The Peruchef brand dry potato because it may contain undeclared sulfites. People who have an allergy or severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

 Slime: a very popular toy putty that is not without risk

Slime: a very popular toy putty that is not without risk

ANSES and the DGCCRF are alerting consumers to the risks associated with making and handling "slime". Slime, a sticky and elastic putty for kneading, is currently very popular with children and adolescents. It is commercially available in ready-to-use form or in kits. It can also be made at home, in order to vary its appearance and texture (by adding colour, glitter, etc.). Tutorials on how to make slime have proliferated on the Internet and offer many recipes, based on ingredients such as paper glue and...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

27-4-2018

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

Today, the Agency is publishing an inventory of alternatives to antibiotics aimed at reducing their use in animal husbandry and based on an original method for evaluating the diverse scientific publications in the field. In its report, ANSES identifies numerous products and substances including compounds, plants, plant extracts and micro-organisms, which are used as alternatives to antibiotics. However, it emphasises the diversity of the data available to assess their safety and efficacy, and their abili...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

20-7-2016

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

On 14 July 2016, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) recommended that the marketing authorisation for the centrally authorised medicinal product Velactis (cabergoline) be suspended temporarily. Velactis is used to reduce milk production in dairy cows at the time of drying off. The recommendation follows reports of serious adverse events after treatment with Velactis.

Danish Medicines Agency

21-6-2016

Use of medicine for cows suspended

Use of medicine for cows suspended

Today, the Danish Medicines Agency has decided to suspend the use of the veterinary medicine Velactis, which is used to reduce milk production (drying-off) in dairy cows.

Danish Medicines Agency

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.