DuoFer Fol Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Eisen(II) -, Säure-Säure, Säure ascorbicum
Verfügbar ab:
Andreabal AG
ATC-Code:
B03AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(II), acid-folicum, acid ascorbicum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
ferrum(II) 69 mg ut ferrosi fumaras 175 mg et ferrosi gluconas 100 mg, acidum folicum 0.4 mg, acidum ascorbicum 300 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.42 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Eisenmangelanämie mit erhöhtem Folsäurebedarf in Schwangerschaft und Stillzeit
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-06-27
Gebrauchsinformation
DuoFer® Fol
Andreabal AG
Was ist DuoFer Fol und wann wird es angewendet?
DuoFer Fol ist ein Eisen- und Folsäurepräparat, das zur Vorbeugung
und Behandlung von Eisenmangel
und Blutarmut mit erhöhtem Folsäurebedarf während der
Schwangerschaft und Stillzeit verwendet wird.
Eisenmangel kann bei erhöhtem Bedarf (z.B. Schwangerschaft,
Wachstum), erhöhtem Verlust (z.B.
Blutungen) oder verminderter Zufuhr (z.B. ungenügender Eisengehalt
der Nahrung) entstehen. Als
Folge von Eisenmangel kann insbesondere Blutarmut auftreten.
DuoFer Fol enthält zwei Eisensalze mit unterschiedlichen
Lösungseigenschaften, wodurch im Magen-
Darm-Trakt eine kontinuierliche Abgabe erzielt wird. DuoFer Fol
enthält ausserdem noch Vitamin C,
welches einer Oxidation des Eisens entgegenwirkt und die
Eisen-Aufnahme durch die Darmschleimhaut
begünstigt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Diagnose Eisenarmut mit erhöhtem Folsäurebedarf wird vom Arzt
bzw. von der Ärztin gestellt. Der
Patientin fallen insbesondere bei akuter Blutarmut Blässe, eine
gewisse Müdigkeit und eine
Leistungseinbusse mit Verlangsamung auf.
Der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen sowie Blutfarbstoff
(Hämoglobin) sollte durch geeignete
Untersuchungen bestätigt worden sein.
Bei der Behandlung von Blutarmut
Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, sind
eisenhaltige Präparate nicht nötig. In
solchen Fällen kann eine chronische Verabreichung zu einer
Eisenüberladung führen.
Wann darf DuoFer Fol nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff, bei Eisenüberladung,
Eisenverwertungsstörungen,
Blutarmut ohne gesicherten Eisenmangel und Blutarmut infolge eines
Mangels an Vitamin B12. Des
Weiteren bei begründeter Unverträglichkeit, z.B. bei schweren
entzündlichen Veränderungen des
Magen-Darm-Traktes und Magengeschwüren, sowie bei schweren Leber-
oder Nierenerkrankungen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Einnahme von DuoFer Fol Vorsicht geboten?
Bei entzündlichen Ma
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Duofer® Fol
Andreabal AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ferrum ut Ferrosi fumaras et Ferrosi gluconas, Acidum
ascorbicum, Acidum folicum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Ferrum 69 mg ut Ferrosi fumaras 175 mg et
Ferrosi gluconas 100 mg, Acidum
ascorbicum 300 mg, Acidum folicum 0,4 mg. Der Eisengehalt einer
Filmtablette entspricht 69 mg
zweiwertigem Eisen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Behandlung einer Eisenmangelanämie mit erhöhtem
Folsäurebedarf während der
Schwangerschaft und Stillperiode.
Dosierung/Anwendung
Prophylaxe eines Eisenmangels mit erhöhtem Folsäurebedarf
1 Filmtablette täglich vor, während und nach der Schwangerschaft.
Behandlung einer Eisenmangelanämie mit erhöhtem Folsäurebedarf
1–2 Filmtabletten täglich, je nach Eisenstatus.
Filmtablette vor dem Frühstück und gegebenenfalls vor dem Abendessen
unzerkaut schlucken. Die
Absorption von Eisen erfolgt am besten bei Einnahme auf nüchternen
Magen. Die gleichzeitige
Einnahme mit Nahrung vermindert die Wahrscheinlichkeit von
gastro-intestinalen Nebenwirkungen
und die Eisen-Absorption.
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein. Die Dauer der Behandlung richtet sich
nach der Schwere des Mangels.
Die Behandlung mit Duofer Fol soll nach Erreichen normaler
Hämoglobinwerte zur Auffüllung der
Eisen-Speicherorgane des Organismus (Leber, Milz, Knochenmark) ca. 1
Monat weitergeführt
werden. Die gesamte Behandlungsdauer sollte jedoch 6 Monate nicht
überschreiten.
Sollte der Therapieerfolg (Anstieg des Hämoglobins um etwa 0,1 g/dl
Blut/Tag und um etwa 2–3
g/dl nach 3 Wochen) ausbleiben, müssen Compliance der Patientin und
die Diagnose «Eisenmangel»
überprüft und ein weiterbestehender Blutverlust (z.B. Morbus Osler)
ausgeschlossen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen Wirkstoff oder Hilfsstoff gemäss
Zusammensetzung.
Eisenkumulatio
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