Duofer Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
11-05-2024
Wirkstoff:
ferro(II), acidum ascorbicum
Verfügbar ab:
Andreabal AG
ATC-Code:
B03AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
iron(II), acid ascorbicum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
ferrum(II) 69 mg ut ferrosi fumaras 175 mg et ferrosi gluconas 100 mg, acidum ascorbicum 300 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.42 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1974-07-08
Gebrauchsinformation
DuoFer®
Andreabal AG
Che cos’è DuoFer e quando si usa?
DuoFer è un preparato a base di ferro che viene usato per la
prevenzione e il trattamento della carenza di
ferro. Una carenza di ferro può verificarsi in caso di aumentato
fabbisogno (per es. gravidanza, crescita),
aumentate perdite (per es. emorragie) o diminuito apporto (per es.
alimentazione a tenore di ferro
insufficiente). Una carenza di ferro può in particolare provocare
anemia. DuoFer contiene due sali di
ferro efficaci nella terapia dell'anemia. Le diverse caratteristiche
di solubilità permettono di ottenere un
rilascio continuato di ferro nel tratto gastro-intestinale. Inoltre
DuoFer contiene vitamina C che agisce
contro l'ossidazione del ferro e favorisce l'assorbimento del ferro
attraverso la mucosa intestinale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se l'anemia non è causata da una carenza di ferro, DuoFer è
inefficace.
In simili casi una somministrazione cronica può condurre ad un
eccesso di ferro. La diagnosi di anemia è
fatta dal medico. Tuttavia il paziente può constatare pallore, una
certa stanchezza e diminuzione
dell'efficienza con rallentamento, in particolare in caso di anemia
acuta. Il tasso troppo basso del ferro e
dell'emoglobina nel sangue dev'essere confermato dal medico tramite
esami appropriati.
Quando non si può usare DuoFer?
In caso di ipersensibilità a uno dei componenti, sovraccarico di
ferro, disturbi del metabolismo del ferro,
anemia senza accertata carenza di ferro e anemia dovuta a carenza di
vitamina B12. Inoltre, in caso di
una intolleranza giustificata, per es. in presenza di gravi
alterazioni infiammatorie del tratto gastro-
intestinale e di ulcere gastriche nonché in caso di gravi malattie
del fegato e dei reni. Il suo medico sa
cosa si deve fare in simili casi. Per bambini sotto i sei anni DuoFer
non può essere somministrato a
causa della dose di ferro e del pericolo di una «aspirazione»
(«andare per traverso», una compressa che
va nelle vie respiratorie). Il medico, il fa
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Fachinformation
DuoFer® compresse pellicolate
Andreabal AG
Composizione
Principi attivi
Ferro fumarato, ferro gluconato, vitamina C.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, ipromellosa, amido di mais, talco, sodio
amido glicolato (tipo A) (corresp.
0.42 mg di sodio), magnesio stearato, biossido di silicio,
trietilcitrato, biossido di titanio (E171), ossido
di ferro rosso (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa pellicolata contiene: ferro fumarato 175 mg; ferro
gluconato 100 mg; vitamina C 300 mg.
Il contenuto di ferro di una compressa pellicolata equivale a 69 mg di
ferro bivalente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anemia da carenza di ferro (anemia ipocromica) e carenza di ferro
latente senza sviluppo di anemia,
soprattutto durante la gravidanza e l'allattamento.
Posologia/Impiego
Adulti: da 1 a 2 compresse pellicolate al giorno, a seconda dello
stato del ferro.
Bambini da 6 anni: 1 compressa pellicolata al giorno.
Ingerire la compressa pellicolata, senza masticarla, prima di
colazione ed eventualmente prima di cena.
L'assorbimento del ferro è massimo a stomaco vuoto. L'assunzione
contemporanea di alimenti riduce la
probabilità di effetti collaterali gastrointestinali e l'assorbimento
del ferro.
La carenza di ferro e la sua entità devono essere state diagnosticate
e confermate con adeguate analisi di
laboratorio. La durata del trattamento dipende dall'entità della
carenza.
Dopo il raggiungimento di livelli emoglobinici normali, il trattamento
con DuoFer va proseguito per
circa 1 mese per riempire i depositi di ferro dell'organismo (fegato,
milza, midollo osseo). La durata
complessiva del trattamento non deve tuttavia superare 6 mesi.
In caso di mancata riuscita della terapia (definita come un aumento
dell'emoglobina di circa 0.1 g/dl
sangue/die e di circa 2–3 g/dl dopo 3 settimane), occorre rivalutare
la compliance della paziente e la
diagnosi di «carenza di ferro» ed escludere una perdita ematica
persistente (ad es. morbo di Osler).
Controindicazioni
Ipersensibilità
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