Duloxetin AXiromed 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2022
Fachinformation
(SPC)
22-11-2022
Wirkstoff:
Duloxetinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
ATC-Code:
N06AX21
INN (Internationale Bezeichnung):
DULOXETINE hydrochloride
Darreichungsform:
magensaftresistente Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,22 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-01-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN AXIROMED 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN AXIROMED 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AXiromed beachten?
3.
Wie ist Duloxetin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin AXiromed enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht
die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin AXiromed wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
-
depressiven Erkrankungen
-
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
-
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin AXiromed innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings
kan
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin AXiromed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin AXiromed 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin AXiromed 30 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 52,38 - 70,92 mg Sucrose.
_Duloxetin AXiromed 60 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 104,74 - 141,83 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin AXiromed 30 mg _
Hartgelatinekapsel, Größe 3, mit opak blauem Oberteil und opak
weißem Unterteil.
_Duloxetin AXiromed 60 mg _
Hartgelatinekapsel, Größe 1, mit opak blauem Oberteil und opak
grünem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin AXiromed wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Sicherheit von
Duloxetin in Dosierungen von über
60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es
gibt jedoch keinen klinischen
Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene
Anfangsdosis ansprechen, von
Dosiserhöhungen profitieren können.
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen
beobachtet.
Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen,
die Behandlung für einige
Monate weiterzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Bei
Patie
Lesen Sie das vollständige Dokument
