Dulcolax Picosulphate

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dulcolax Picosulphate Weichkapsel 2,5 mg
  • Dosierung:
  • 2,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Weichkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dulcolax Picosulphate Weichkapsel 2,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • contactlaxans.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE191186
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln

Natriumpicosulfat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln

beachten?

Wie ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln enthält als Wirkstoff Natriumpicosulfat-

Monohydrat, ein Abführmittel.

DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg Weichkapseln wird zur Behandlung von

Verstopfungssymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahre angewendet. DULCOLAX

PICOSULPHATE darf nicht während einer langen Zeit ohne Unterbrechung eingenommen werden.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG

WEICHKAPSELN BEACHTEN?

DULCOLAX PICOSULPHATE darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie leiden an: schwerer Dickdarmentzündung, akutem oder chronischem Darmverschluss,

akuten Baucherkrankungen mit starken Schmerzen und/oder Fieber (z. B. Blinddarmentzündung),

gegebenenfalls begleitet von Übelkeit und Erbrechen, ernstem Flüssigkeitsmangel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DULCOLAX PICOSULPHATE

einnehmen.

Nicht während einer langen Zeit einnehmen.

Nicht ohne ärztliche Anweisung an Kinder verabreichen. Stimulierende Abführmittel dürfen bei

Kindern nur in Ausnahmefällen verschrieben werden.

Ältere Patienten oder Patienten mit einer Herzerkrankung oder schlechter Nierenfunktion müssen

die ärztliche Vorschrift streng beachten.

Es wurde von Schwindel und/oder Bewusstlosigkeit berichtet. Untersuchungen dieser Fälle deuten

darauf hin, dass dies sich sehr wahrscheinlich auf das Pressen bei der Darmentleerung oder

Bauchkrämpfe zurückzuführen ist.

Es ist zu beachten, dass die medikamentöse Behandlung der Verstopfung nur eine Zusatzbehandlung

zu einer gesunden Ernährungsweise (ballaststoffreiche Kost, reichlich Getränke, körperliche

Bewegung wird empfohlen) sein kann.

Kinder

Nicht bei Kindern unter 4 Jahren anwenden.

Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von DULCOLAX PICOSULPHATE kann durch Einnahme von Antibiotika geschwächt

werden.

Die Wirkung von Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Urinproduktion) und Digitalisglykosiden

(Herzmedikamente) kann während einer DULCOLAX PICOSULPHATE-Behandlung beeinflusst

werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben ober beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken

und Alkohol

Keine Angaben vorhanden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Über die Anwendung von Picosulfat bei Schwangeren liegen begrenzte Daten vor (weniger als 300

Schwangerschaften). Trotzdem soll, wie bei allen Medikamenten, die Anwendung von DULCOLAX

PICOSULPHATE während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.

Stillzeit

DULCOLAX PICOSULPHATE kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Auch wenn keine Studien am Menschen vorliegen, ergaben tierexperimentelle Studien keine

Hinweise auf Wirkungen von DULCOLAX PICOSULPHATE auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Angaben vorhanden. Im Falle von Bauchkrämpfen ist das Führen eines Fahrzeugs oder die

Bedienung von Maschinen aufgrund des Risikos von Schwindel und/oder Reflexsynkope zu

vermeiden.

3.

WIE IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene: 2 bis 4 Weichkapseln pro Tag pro Einnahme (Höchstdosis: 10 mg).

Anwendung bei Kindern

Kinder über 10 Jahre: 2 bis 4 Weichkapseln pro Tag pro Einnahme (Höchstdosis: 10 mg).

Kinder von 4 bis 10 Jahren: 1 bis 2 Weichkapseln pro Tag pro Einnahme (Höchstdosis: 5 mg).

Die Höchstdosis nicht überschreiten. Diese Darreichungsform ist für Kinder unter 4 Jahren nicht

geeignet. Für diese Altersgruppe kommen Tropfen zum Einnehmen eher in Frage.

Mit etwas Wasser einnehmen. Es empfiehlt sich, die Weichkapseln abends vor dem Zubettgehen

einzunehmen, damit die Darmentleerung am nächsten Morgen erfolgt.

Die Häufigkeit der Anwendung sowie die Anzahl der Weichkapseln soll progressiv herabgesetzt

werden (1 Einnahme alle 2 Tage, danach alle 3 Tage, usw.), um eine Gewöhnung zu vermeiden. Die

Wirkung tritt innerhalb von 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme ein.

Es empfiehlt sich, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Einnahme kann bis zu der empfohlenen

Höchstdosis angepasst werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang herbeizuführen. Die tägliche

Höchstdosis darf nicht überschritten werden.

Nicht während einer langen Zeit ohne Unterbrechung einnehmen.

Abführmittel sollen bei Verstopfung nur dann angewendet werden, wenn eine erhöhte Zufuhr an

faserreichen Lebensmitteln, ein hoher Konsum von Getränken und eine regelmäßige körperliche

Aktivität kein befriedigendes Ergebnis bringen.

Wenn Sie eine größere Menge von DULCOLAX PICOSULPHATE eingenommen haben, als Sie

sollten

Falls Sie zu viel DULCOLAX PICOSULPHATE eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich

an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle

(070/245.245).

Symptome: Bauchkrämpfe, Durchfall, Flüssigkeitsverlust (Durst, Haut- und Schleimhauttrockenheit,

Hypotonie).

Information für den Arzt:

Behandlung: Unmittelbar nach der Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE kann die

Resorption der Substanz durch das Einleiten von Erbrechen oder durch Magenspülung auf ein

Minimum beschränkt oder sogar vermieden werden. Die Gabe von Wasser und Mineralsalzen kann

besonders bei älteren Patienten und Kindern erforderlich sein. Die Applikation von Spasmolytika

kann nützlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt.

Wenn jedoch beinahe die Zeit für die nächste Einnahme gekommen ist, warten Sie bis zu diesem

Zeitpunkt und überspringen die vergessene Einnahme.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE abbrechen

Keine Auswirkungen, wenn Sie darauf achten, die Häufigkeit der Anwendung sowie die Anzahl der

Weichkapseln progressiv herabzusetzen (1 Einnahme alle 2 Tage, danach alle 3 Tage, usw.), um eine

Gewöhnung zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen wurden je nach Häufigkeit wie folgt eingestuft:

Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100);

Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)

Durchfall mit Flüssigkeitsverlust bei älteren Patienten

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten)

Bauchbeschwerden, Bauchkrämpfe oder Bauchschmerzen

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten)

Schwindel

Übelkeit

Erbrechen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Hautreaktionen

Angioödem (= Anschwellen von Gesicht, Lippen und/oder Zunge)

Arzneimittelexanthem

Pruritus

Hautausschlag

Ohnmacht (Synkope)

Chronischer Gebrauch kann eine Darmreizung zur Folge haben

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Internet-Site: www.afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Internet-Site: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

5.

WIE IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN

AUFZUBEWAHREN?

Zwischen 15°C und 25°C aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DULCOLAX PICOSULPHATE enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumpicosulfat-Monohydrat 2,593 mg (= Natriumpicosulfat wasserfrei 2,5

mg).

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol - Macrogol 400 - Gelatine - Glycerin - gereinigtes

Wasser

Wie DULCOLAX PICOSULPHATE aussieht und Inhalt der Packung

Weichkapseln. Verpackung mit 50 Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail:

info.belgium@sanofi.com

Hersteller

Catalent Italy SpA, Via Nettunense Km. 20,100, 04011 Aprilia (LT ), Italien

oder

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

Zulassungsnummer: BE191186

Apothekenpflichtig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2017