Dulcolax Bisacodyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dulcolax Bisacodyl dragees
  • Darreichungsform:
  • dragees
  • Zusammensetzung:
  • bisacodylum 5 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dulcolax Bisacodyl dragees
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • abführmittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 23390
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-05-1957
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Dulcolax® Bisacodyl

sanofi-aventis (schweiz) ag

Was ist Dulcolax Bisacodyl und wann wird es angewendet?

Dulcolax Bisacodyl ist ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm. Es löst die stuhlfördernde

Eigenbewegung des Dickdarms aus. Dulcolax Bisacodyl kann auch verabreicht werden, wenn

Pressdruck vermieden werden muss, z.B. bei Hämorrhoiden und Afterschrunden.

Dulcolax Bisacodyl wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation), Verstopfung infolge Bettruhe,

ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor Röntgenaufnahmen im Magendarmbereich und

vor Operationen hilft Dulcolax Bisacodyl zur Darmentleerung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist ärztliche Beratung

erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt bzw. von der Ärztin

bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche Kontrolle.

Allgemeine Hinweise

Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte,

Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Tätigkeit

(Sport) achten.

Wann darf Dulcolax Bisacodyl nicht angewendet werden?

Dulcolax Bisacodyl darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber

dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und Fructose-Intoleranz: siehe «Wann ist bei

der Einnahme/Anwendung von Dulcolax Bisacodyl Vorsicht geboten?»), bei Darmverengung,

Darmverschluss (Ileus), akuten Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter Blinddarmentzündung

und akuter Darmentzündung sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination mit Übelkeit

und Erbrechen, welche auf eine schwere Erkrankung hindeuten.

Dulcolax Bisacodyl darf nicht angewendet werden bei schwerem Flüssigkeits- und Kaliummangel.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Dulcolax Bisacodyl Vorsicht geboten?

Kindern unter 12 Jahre sollte Dulcolax Bisacodyl nur nach ärztlicher Empfehlung verabreicht

werden. Wie bei allen Laxantien ist auch bei Dulcolax Bisacodyl eine kontinuierliche tägliche

Anwendung über einen längeren Zeitraum als 1-2 Wochen nicht angezeigt. Wenn Laxantien täglich

gebraucht werden, sollte die Ursache der Verstopfung untersucht werden. Langzeitbehandlungen

gehören unter ärztliche Kontrolle.

Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung können Wasser- und Mineralverluste (Kalium)

eintreten und zu Muskelschwäche führen sowie eine Verstärkung der Darmträgheit verursachen.

Flüssigkeitsverluste im Darm können einen Flüssigkeitsverlust im Körper begünstigen, welcher

Durst und verminderte Harnausscheidung auslösen kann. Bei Patienten, bei welchen sich dies

nachteilig auswirken könnte, wie z.B. bei Niereninsuffizienz und älteren Patienten, sollte Dulcolax

Bisacodyl abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder eingesetzt werden. Es kann ein im

Allgemeinen milder, selbst limitierender Blutstuhl auftreten. Patientinnen oder Patienten, die

wassertreibende Arzneimittel, orale Kortikosteroide oder Digitalispräparate einnehmen, sollten

Dulcolax Bisacodyl nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen.

In sehr seltenen Einzelfällen sind bei Patientinnen und Patienten, die Dulcolax Bisacodyl

eingenommen haben, Schwindel- oder kurzzeitige Bewusstlosigkeitsanfälle (Synkopen) aufgetreten.

Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder

auf den Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf über das Nervensystem auf Grund von

verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen vermittelte Gefässreaktionen, nicht notwendigerweise

aber auf die Anwendung von Dulcolax Bisacodyl selbst zurückgehen.

Wenn abdominale Krämpfe auftreten, sollten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder

das Bedienen von Maschinen vermieden werden.

Dulcolax Bisacodyl wirkt im Dickdarm. Zur Beeinflussung der Nährstoffaufnahme und somit der

Kalorienzufuhr ist es nicht wirksam, da die Nährstoffaufnahme vorwiegend bereits im Dünndarm

stattfindet.

Ein Dulcolax Bisacodyl Dragée enthält 33,2 mg Lactose und 23,4 mg Saccharose. Bei einer

Behandlung der Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre entspricht dies täglich bis

zu 66,4 mg Lactose und 46,8 mg Saccharose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galactose-

Intoleranz, z.B. einer Galactosämie bzw. einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten die

Dragées nicht einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Dulcolax Bisacodyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen/angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten.

Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Dulcolax Bisacodyl in der Schwangerschaft

verwendet werden darf.

Dulcolax Bisacodyl kann in der Stillzeit angewendet werden.

Wie verwenden Sie Dulcolax Bisacodyl?

Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Dragées

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: durchschnittliche Einzeldosis: 1-2 Dragées pro Tag.

Kinder von 4-12 Jahren: nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.

Die Dragées sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden, damit die

Darmentleerung am anderen Morgen erfolgt. Bei Einnahme am Abend kommt es nach etwa 10

Stunden, also ohne Störung der Nachtruhe, am nächsten Morgen zu ein bis zwei Entleerungen.

Dulcolax Bisacodyl Dragées werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt (keine Milch).

Milch und Arzneimittel gegen Magenübersäuerung sollen nicht gleichzeitig mit Dulcolax Bisacodyl

Dragées eingenommen werden, da sich sonst die Dragées rascher als gewünscht auflösen. Wenn Sie

ein Antacidum (Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) benötigen, nehmen Sie es eine halbe

Stunde nach Dulcolax Bisacodyl ein.

Zäpfchen

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: durchschnittliche Einzeldosis: 1 Zäpfchen pro Tag, welches

von der Folienhülle befreit und mit dem spitzen Ende in den Mastdarm eingeführt wird.

Kennzeichnend für die Wirkung ist die Auslösung von ein bis zwei beschwerdefreien Entleerungen

im Normalfall schon innerhalb von 20 Minuten (im Bereich von 10-30 Minuten).

Kinder von 4-12 Jahren: nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.

Zäpfchen können besonders bei Patienten mit Afterschrunden und akuter Enddarmentzündung zu

Schmerzempfindungen und lokalen Reizungen führen.

Allgemeine Empfehlung:

Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen regelmässigen Stuhlgang zu

erreichen, kann die Dosis bis zur empfohlenen Maximaldosis erhöht werden. Die tägliche

Maximaldosis darf nicht überschritten werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Dulcolax Bisacodyl haben?

Nach Einnahme von Dulcolax Bisacodyl kann es zu unangenehmen Empfindungen im Bauchbereich

kommen: häufig treten Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, oder Durchfall auf; gelegentlich kommt es

zu Erbrechen, Schwindel, Blutstuhl und Beschwerden im Bauch- und/oder im Analbereich. Selten

treten Synkopen (kurz andauernde Bewusstlosigkeit), Dehydratation, Dickdarmentzündung und

Überempfindlichkeitsreaktionen auf, die bis hin zu allergischen Haut- und Schockerscheinungen

(Angioödem, anaphylaktische Reaktionen) führen können. Das Auftreten von Durchfall ist Zeichen

einer zu hohen Dosierung und ist nur vor dem Röntgen oder vor Operationen erwünscht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Dulcolax Bisacodyl nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Dragées und Zäpfchen sind vor Feuchtigkeit zu schützen und bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu

lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dulcolax Bisacodyl enthalten?

Dragée: Wirkstoff: Bisacodyl 5 mg, Hilfsstoffe pro Dragée.

Zäpfchen: Wirkstoff: Bisacodyl 10 mg, Hilfsstoffe pro Zäpfchen.

Zulassungsnummer

23390, 23391 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dulcolax Bisacodyl? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:

Dragées zu 5 mg: 30

Zäpfchen zu 10 mg: 10

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.