Dualkopt

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dualkopt Augentropfenlösung 20 mg-ml;5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 20 mg-ml;5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dualkopt Augentropfenlösung 20 mg-ml;5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ressourcen auf Glaukom und miotics, beta-Blocker, timolol, Kombinationen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE467404
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: information für Anwender

Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung

Dorzolamid / Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Dualkopt und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dualkopt beachten?

Wie ist Dualkopt anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dualkopt aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Dualkopt und wofür wird es angewendet?

Dualkopt sind konservierungsmittelfreie Augentropfen.

Dualkopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer“,

Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“.

Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

Dualkopt wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet,

wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

2.

Was sollten Sie vor der anwendung von Dualkopt beachten?

Dualkopt darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen die Dorzolamid hydrochloride, Timolol maleate oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma

oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch-

obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemgeräuschen, Atembeschwerden und/ oder

anhaltendem Husten führen kann.

wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen

(unregelmäßiger Herzschlag) leiden.

wenn Sie unter schwerer Nierenerkrankung leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,

wenn Ihr Arzt eine Ansäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel (hyperchlorämische

Azidose) festgestellt hat.

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Packungsbeilage

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal über alle gesundheitlichen

Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten, bevor Sie

Dualkopt anwenden

Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung, mit möglichen Beschwerden wie

Schmerzen

oder

Engegefühl

Brustkorb,

Atemnot

oder

Erstickungsgefühl),

Herzmuskelschwäche, niedriger Blutdruck,

Herzrhythmusstörungen wie verlangsamter Herzschlag,

Atemprobleme, Asthma oder eine krankhafte Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive

Atemwegserkrankung),

Erkrankungen mit Durchblutungsstörungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem Raynaud-

Syndrom),

Zuckerkrankheit, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern

kann,

Schilddrüsenüberfunktion,

Timolol

Anzeichen

Beschwerden

einer

Schilddrüsenüberfunktion verschleiern kann,

Jegliche Allergien oder anaphylaktische Reaktionen,

Muskelschwäche, vor allem im Fall einer vom Arzt festgestellten Myasthenia gravis.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation darüber, dass Sie Dualkopt anwenden, da der Wirkstoff

Timolol Auswirkung auf die Narkose haben könnte.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Dualkopt

eine Augenreizung entwickeln oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der

Augenlider neu auftreten.

Grund zu der Annahme haben, dass Dualkopt allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit

(z. B. Hautausschlag, schwere Hautveränderung oder Rötung und Jucken der Augen) auslöst.

Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung mit Dualkopt ab.

eine Augeninfektion entwickeln, sich am Auge verletzen, sich einer Augenoperation unterziehen

müssen oder irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Die Anwendung von Dualkopt am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen

Dualkopt wurde nicht bei Kontaktlinsenträgern untersucht.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Dualkopt anwenden.

Kinder

Zur Anwendung der Kombination von Dorzolamid/Timolol (mit Konservierungsmittel), bei

Kleinkindern und Kindern gibt es begrenzte Studiendaten. Die Anwendung von Dualkopt bei Kindern

und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahre wird nicht empfohlen.

Ältere Patienten

In Untersuchungen mit der Kombination von Dorzolamid/Timolol mit Konservierungsmittel, war die

Wirkung bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Lebererkrankungen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Nierenerkrankungen.

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Athleten

Die Anwendung von Dualkopt kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Dualkopt zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dualkopt kann andere, von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst

werden. Das gilt auch für andere Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars (Glaukoms).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden oder

einnehmen:

Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B.

Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin).

Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder

Digoxin).

andere Betablocker enthaltende Augentropfen.

andere Arzneimittel aus der Gruppe der Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid.

Monaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) gegen Depressionen.

Arzneimittel, die verschrieben werden, um die Urinabgabe zu erleichtern oder die normale

Darmtätigkeit wiederherzustellen (Parasympathomimetika).

Betäubungsmittel zur Behandlung mäßiger und starker Schmerzen wie z. B. Morphium,

Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (Fluoxetin und Paroxetin).

eine bestimmte Klasse der Antibiotika (Sulfonamide).

den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenden Sie Dualkopt nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt hält die Behandlung

für erforderlich.

Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit um Rat.

Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit Dualkopt. Timolol, einer der Wirkstoffe von

Dualkopt, kann in die Muttermilch übergehen.

Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen durch die

eingetropfte Flüssigkeit können bei Ihnen unter Behandlung mit

Dualkopt

die Fahrtüchtigkeit

und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das

Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl

fühlen oder unscharf sehen.

3.

Wie ist Dualkopt anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und

Dauer der Behandlung für Sie wählen.

Dosis

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen Dualkopt in den Bindehautsack jedes

erkrankten Auges.

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Wenn Sie Dualkopt zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der

Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Ihren Arzt zu fragen.

Berühren Sie mit der Spitze des Mehrdosenbehältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der

Augen. Es könnte

dadurch zu Verunreinigungen mit Bakterien kommen, was zu einer

Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust

des Sehvermögens führen könnte. Um eine Verunreinigung des Mehrdosenbehältnisses

vermeiden, vermeiden Sie jegliche Berührung der Spitze mit Oberflächen.

Hinweise zur Anwendung

Bitte beachten Sie unbedingt die folgenden Hinweise zur Anwendung dieses Arzneimittels:

Überprüfen Sie vor der ersten Anwendung, dass die Versiegelung der

Kappe nicht beschädigt ist. Schrauben Sie dann die versiegelte

Kappe zum Öffnen des Mehrdosenbehältnisses kräftig auf.

1. Waschen Sie Ihre Hände vor jeder Anwendung gründlich und entfernen

Sie die Kappe von dem Mehrdosenbehältnis. Vermeiden Sie jeglichen

Kontakt zwischen den Fingern und der Tropferspitze.

Halten Sie das Mehrdosenbehältnis mit der Tropföffnung nach unten und drücken Sie zur

Aktivierung des Pumpmechanismus mehrmals auf das Mehrdosenbehältnis bis der erste

Tropfen erscheint.

Dies gilt nur für die erste Anwendung und ist bei allen weiteren

Anwendungen nicht notwendig.

2. Setzen Sie den Daumen auf den Halteflügel am oberen Rand und den

Zeigefinger auf den Boden des Mehrdosenbehältnisses. Setzen Sie

dann den Mittelfinger auf den zweiten Halteflügel am Boden. Halten

Sie das Mehrdosenbehältnis mit der Tropföffnung nach unten.

3. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die

Tropferspitze senkrecht über das Auge. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger

der anderen Hand das Unterlid leicht herab. Der so entstehende Spalt

ist der untere Bindehautsack. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt

zwischen der Spitze des Mehrdosenbehältnisses und Ihren Fingern oder

Augen.

Zum Einbringen eines Tropfens in den unteren Bindehautsack jedes

erkrankten Auges kurz und kräftig

auf das Mehrdosenbehältnis

drücken. Aufgrund der automatischen Dosierung wird bei jedem

Pumpstoß genau ein Tropfen freigesetzt.

Wenn der Tropfen nicht herunterfällt, die Flasche vorsichtig schütteln, um den verbliebenen

Tropfen von der Spitze zu entfernen. In diesem Fall Schritt 3 wiederholen.

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4. Schließen Sie das Augenlid und drücken Sie für 2 Minuten mit einem

Finger auf den inneren Augenwinkel. Dadurch lässt sich vermeiden,

dass die Augentropfen in den Kreislauf gelangen.

5. Verschließen Sie das Mehrdosenbehältnis sofort nach Gebrauch durch

Aufsetzen der Kappe.

Wenn Sie eine größere Menge von Dualkopt angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt oder den Inhalt des Mehrdosenbehältnisses

geschluckt haben, kann Ihnen – unter anderem – schwindlig werden, Sie können Atembeschwerden

oder das Gefühl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt

oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Dualkopt vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Dualkopt nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast

an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem

regelmäßigen Dosierungsschema zurück.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie Anwendung von Dualkopt abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem

Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind

schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie

Dualkopt nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Allergische Reaktionen

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen Körper betreffen können. Dazu gehören Schwellungen

unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedmaßen vorkommen und die Atemwege blockieren

können, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden führen kann. Weiterhin gehören dazu nässender,

juckender Hautausschlag (Nesselsucht), örtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag,

Juckreiz, schwere plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen. Wenn eine dieser

Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Anwendung von Dualkopt ab und wenden Sie sich

sofort an Ihren Arzt.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Rötung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tränen der Augen, Schädigung der Hornhaut,

der obersten Schicht des Augapfels (Hornhauterosion), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen

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und der Augenumgebung, Fremdkörpergefühl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut

(gegenüber

Fremdkörpern

im Auge

Schmerzen),

Augenschmerzen,

trockene Augen,

verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Übelkeit,

Schwäche/Müdigkeit und mattes Gefühl.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Schwindel,

Depressionen,

Entzündung

Regenbogenhaut,

Sehstörungen

einschließlich

vorübergehende Beeinträchtigung des Scharfsehens (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer

pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoe),

Verdauungsstörungen und Nierensteine.

Selten: kann bis 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann (systemischer

Lupus erythematodes), Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füße, Schlaflosigkeit, Albträume,

Gedächtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden einer bestimmten Erkrankung

Muskulatur

Muskelschwäche

(Myasthenia

gravis),

verminderter

Geschlechtstrieb,

Schlaganfall, vorübergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zurückgehen

kann; Aderhautablösung (nach Glaukomoperation) möglicherweise mit Sehstörungen, Herabhängen

der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der

Augenlider,

Hornhautschwellung

(mit

Sehstörungen

Begleiterscheinung),

niedriger

Augeninnendruck,

Ohrgeräusche,

niedriger

Blutdruck,

Rhythmus-

oder

Geschwindigkeitsveränderungen des Herzschlags, Herzleistungsschwäche (Herzerkrankung mit

Kurzatmigkeit und Schwellungen an Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen),

Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Ischämie),

Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen, Herzanfall, Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsstörungen,

Schwellungen oder Kältegefühl an Händen und Füßen und Durchblutungsstörungen der Arme und

Beine, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit,

beeinträchtigte Lungenfunktion, Schnupfen, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten,

Halsreizung,

trockener

Mund,

Durchfall,

Hautreaktion

(Kontaktdermatitis),

Haarausfall,

Schuppenflechte (Psoriasis), mögliche Verkrümmung des Penis (Peyronie-Krankheit), allergische

Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen Fällen mögliche Schwellungen

von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-

Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol, einer der Wirkstoffe von Dualkopt, ins Blut

aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der

Gruppe der so genannten „Betablocker“ führen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach der

Anwendung am Auge ist geringer als die Häufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B.

eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelistete Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der gleiche Arzneimittelgruppe

nach Anwendung am Auge beobachtet.

Nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzbar.

Unterzuckerung,

Herzmuskelschwäche,

eine

bestimmte

Herzrhythmusstörungen,

Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen,

sexuelle Störungen, Kurzatmigkeit, Fremdkörpergefühl im Auge.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein,

40/40, B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

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Packungsbeilage

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit diese Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Dualkopt aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flasche nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen des Mehrdosenbehältnisses sollte Dualkopt nicht länger als 2 Monate

verwendet werden. Notieren Sie das Datum der ersten öffnung auf dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dualkopt enthält

Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol. Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als 22,25 mg

Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als 6,83 mg Timololmaleat).

Die

sonstigen

Bestandteile

sind

Hydroxyethylcellulose,

Mannitol,

Natriumcitrat,

Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Dualkopt aussieht und Inhalt der Packung

Dualkopt ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.

Dualkopt ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

5 ml Mehrdosenbehältnis (mindestens 125 Tropfen ohne Konservierungsmittel zur 1-monatigen

Behandlung) mit Pumpsystem und Applikationshilfe zur ergonomischen Unterstützung.

10 ml Mehrdosenbehältnis (mindestens 250 Tropfen ohne Konservierungsmittel zur 2-monatigen

Behandlung) mit Pumpsystem und Applikationshilfe zur ergonomischen Unterstützung.

1 Packung mit drei 5 ml Mehrdosenbehältnissen (zur 3-monatigen Behandlung) mit je einem

Pumpsystem

einer

Applikationshilfe

ergonomischen

Unterstützung

Mehrdosenbehältnis.

3 Packungen mit ein 5 ml Mehrdosenbehältnis mit einer Folie umwickelt (zur 3-monatigen

Behandlung) mit je einem Pumpsystem und einer Applikationshilfe zur ergonomischen

Unterstützung pro Mehrdosenbehältnis.

1 Packung mit zwei 5 ml Mehrdosenbehältnissen (zur 3-monatigen Behandlung) mit je einem

Pumpsystem

einer

Applikationshilfe

ergonomischen

Unterstützung

Mehrdosenbehältnis.

2 Packungen mit ein 10 ml Mehrdosenbehältnis mit einer Folie umwickelt (zur 3-monatigen

Behandlung) mit je einem Pumpsystem und einer Applikationshilfe zur ergonomischen

Unterstützung pro Mehrdosenbehältnis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires Théa, 12, Rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankreich

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Packungsbeilage

Hersteller

Delpharm Tours, Rue Paul Langevin, 37170 Chambray les Tours, Frankreich

Laboratoires Théa, 12, Rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Bulgarien

Duokopt

Zypern

Duokopt

Dänemark

Duokopt

Deutschland

Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Finnland

Duokopt

Frankreich

Dualkopt

Griechenland

Duokopt

Island

Duokopt

Italien

Duokopt

Luxemburg

Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution

Niederlande

Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Norwegen

Duokopt

Österreich

Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Polen

Duokopt

Portugal

Duokopt

Rumänien

Duokopt 20 mg/ml + 5mg/ml picături oftalmice, soluţie

Slowenien

Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Slowakische Republik

Dualkopt

Spanien

Duokopt 20 mg/ml, Colirio en solución

Tschechische Republik

Dualkopt 20 mg/ml + 5 mg/ml

Schweden

Duokopt

Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

BE467404

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2017.

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