Duac Akne Gel
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
benzoylis peroxidum, clindamycinum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
D10AF51
INN (Internationale Bezeichnung):
benzoylis peroxidum, clindamycinum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
benzoylis peroxidum 50 mg zu benzoylis peroxidum mit Wasser, clindamycinum 10 mg zu clindamycini phosphas, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Akne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-09-11
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Duac® Akne Gel
GlaxoSmithKline AG
Was ist Duac Akne Gel und wann wird es angewendet?
Duac Akne Gel ist ein lokal anzuwendendes Arzneimittel mit 2
verschiedenen Wirkstoffen,
Clindamycin und Benzoylperoxid. Diese Substanzen wirken,
·indem sie die Bakterien, die Akne verursachen können, bekämpfen;
·indem sie die bereits vorhandenen offenen und geschlossenen Mitesser
sowie Pickel behandeln;
·indem sie die Zahl der geröteten, entzündeten Aknepusteln senken.
Duac Akne Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
leichter bis mittelschwerer
Akne vulgaris, besonders mit entzündlichen Läsionen, bei
Jugendlichen und Erwachsenen
angewendet.
Wann darf Duac Akne Gel nicht angewendet werden?
Duac Akne Gel darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clindamycin,
Lincomycin, Benzoylperoxid oder
einem der Hilfsstoffe sind.
·wenn Sie an einer Dünndarmentzündung (regionale Enteritis) oder
einer Dickdarmentzündung
(Kolitis) leiden, die durch Geschwüre (Colitis ulcerosa) bedingt sind
oder im Zusammenhang mit
einer vorausgegangenen Antibiotika-Anwendung stehen können.
·wenn Sie in der Vergangenheit eine entzündliche Darmerkrankung wie
Morbus Crohn oder eine
antibiotikaassoziierte Kolitis (schwere, anhaltende oder blutige
Durchfälle nach Anwendung eines
Antibiotikums) hatten.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Akne Gel sind bei Kindern
unter 12 Jahren nicht belegt,
daher wird Duac Akne Gel bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Duac Akne Gel Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Duac Akne Gel ist
erforderlich:
·beim Auftragen auf die betroffenen Hautstellen. Dabei sollte jeder
Kontakt mit Augen, Lippen,
Mund und anderen Schleimhäuten sowie mit abgeschürfter Haut oder
Ekzemen vermieden werden.
Im Falle des versehentlichen Kontaktes mit den Augen mit reichlich
Wasser ausspülen.
·bei Neurodermitikern, bei denen eine weitere Austrocknung der Haut
auftreten kann.
Bei vielen Patienten
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Fachinformation
FACHINFORMATION
DUAC Akne Gel
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Clindamycin, Benzoylperoxid.
Hilfsstoffe
Carbomer, Dimeticon, Dinatriumlaurylsulfosuccinat, Natriumedetat,
Glycerol, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Poloxamer 182, Wasser, Natriumhydroxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Farbloses bis leicht gelbliches homogenes Gel.
1 g Gel enthält:
10 mg Clindamycin in Form von Clindamycin-2-hydrogenphosphat und 50 mg
Benzoylperoxid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris,
besonders mit entzündlichen
Läsionen.
Dosierung/Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Nur zum äusserlichen Gebrauch.
Erwachsene:
DUAC Akne Gel wird einmal täglich als dünne Schicht auf den gesamten
betroffenen Bereich, der
zuvor mit einem milden Reinigungsmittel gewaschen und gut abgetrocknet
wurde, aufgetragen.
Wenn sich das Gel nicht problemlos in die Haut einmassieren lässt,
wurde eine zu grosse Menge
verwendet.
Nach der Applikation müssen die Hände gewaschen werden. Bei Bedarf
können die Patienten
zusätzlich ein feuchtigkeitsspendendes Produkt anwenden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass eine übermässige
Anwendung keinen zusätzlichen
Nutzen bringt, dagegen aber die Gefahr einer Hautreizung erhöht.
Bis zum Eintreten einer erkennbaren therapeutischen Wirkung können
zwei bis fünf
Behandlungswochen verstreichen (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DUAC Akne Gel bei mehr als
12-wöchiger Anwendung wurde
in den klinischen Studien zu Acne vulgaris nicht untersucht. Der
verordnende Arzt sollte den Nutzen
einer über den Zeitraum von 12 Wochen hinausgehenden ununterbrochenen
Behandlung sorgfältig
abwägen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren erfolgt identisch wie bei
Erwachsenen. Sicherheit
und Wirksamkeit von DUAC Akne Gel sind bei Kindern unter 12 Jahren
nicht belegt, daher wird
DUAC Akne Gel bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
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