Drossadin 0.1 % Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
hexetidinum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
A01AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
hexetidinum
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Zusammensetzung:
hexetidinum 1 mg, ethanolum 96 per centum 40 mg, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, acesulfamum kalicum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharinum natricum, menthae arvensis var. piperascentis aetheroleum, levomentholum, eucalypti aetheroleum, E 104, E 131, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. ethanolum 4.8 % V/V.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mund- und Rachendesinfektion
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-07-30
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Drossadin®
Drossapharm AG
Was ist Drossadin und wann wird es angewendet?
Drossadin ist ein Mund- und Rachenantiseptikum und wirkt gegen
Bakterien und Pilze, welche im Mund
und Rachen Infektionen verursachen können. Drossadin hat
blutstillende, schmerzlindernde und
heilungsfördernde Eigenschaften und ist zudem Schleimhaut
verträglich.
Der Wirkstoff Hexetidin in Drossadin hat eine starke Haftung auf der
Schleimhautoberfläche, so dass in
vielen Fällen auch nach 10 – 12 Stunden noch eine antibakterielle
Wirkung nachgewiesen werden kann.
Drossadin wird angewendet bei akuten entzündlichen Erkrankungen im
Mund- und Rachenraum sowie
zur Mundhygiene bei:
·Entzündung der Mandeln
·als Zusatzmedikation bei Angina
·Entzündungen des Kehlkopfs und der Rachenschleimhaut
·vor und nach der operativen Entfernung der Mandeln
·bei Entzündung der Mundschleimhaut
·Aphten
·bei Entzündung der Zunge und des Zahnfleisches
·Zahnfleischbluten
·Entzündung der Zahnalveolen
·Soor
·Mundgeruch
·Verletzungen im Mund- und Rachenraum
Wann darf Drossadin nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Drossadin Vorsicht geboten?
Drossadin 0.1% bzw. 0.2%, Lösung und 0.2%, Spray sollen nicht
geschluckt werden und enthalten
4.8 Vol.-% Ethanol (Alkohol). D.h. pro Anwendung sind 568 mg
(Drossadin 0.1% und 0.2%, Lösung)
bzw. 40 mg (Drossadin 0.2%, Spray)
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Drossadin 0.1% / 0.2% Lösung, Drossadin 0.2% Spray
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hexetidinum
Hilfsstoffe: Ethanolum 4,8% (v/v), Saccharinum natricum, Aromatica,
Color: E 104 und E 131 (bei
Drossadin 0.1%) resp. E 110 (bei Drossadin 0.2%).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Drossadin 0.1% Lösung: 1 ml Lösung enthält 1 mg Hexetidinum.
Drossadin 0.2% Lösung und Spray: 1 ml Lösung enthält 2 mg
Hexetidinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute entzündliche Erkrankungen im Mund- und Rachenraum wie:
Tonsillitis, als Zusatzmedikation bei Angina, Laryngitis, Pharyngitis,
prä- und postoperative
Behandlung bei Tonsillektomie, Stomatitis, Aphten, Glossitis,
Gingivitis, Zahnfleischbluten,
Entzündungen der Zahnalveolen, Soor, Mundgeruch, Verletzungen im
Mund- und Rachenraum.
Dosierung/Anwendung
Drossadin 0.1% und 0.2% Lösung:
Erwachsene ab 18 Jahre:
Die Drossadin Lösung wird unverdünnt angewendet und soll 2x täglich
(morgens und abends) nach
den Mahlzeiten, angewendet werden. Die empfohlene Tagesdosis soll ohne
ärztliche Verordnung
nicht überschritten werden.
Bei Erkrankungen der Mundhöhle wird mit 15 ml Drossadin eine halbe
Minute lang gespült, bei
Entzündungen im Rachenraum ebenso lang gegurgelt und anschliessend
die Lösung ausgespuckt.
Die entsprechende Dosis wird mit dem beigefügten, graduierten
Messbecher abgemessen.
Zur Lokalbehandlung im Mund- und Rachenraum soll Drossadin mit Tupfern
gezielt auf die
erkrankten Stellen appliziert werden.
Die 0.2%ige Konzentration von Drossadin Lösung ist bei schwereren
Fällen indiziert.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Drossadin Lösung bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft worden.
Drossadin 0.2% Spray:
Erwachsene ab 18 Jahre:
Mit Drossadin 0.2% Spray können erkrankte Stellen gezielt lokal
behandelt werden. Der Spray wird
in aufrechter Position angewendet und 2x täglich (morgens und abends)
nach den Mahlzeiten, in den
Mund- und Rachenraum gesprüht. Die empfohlene Tagesdosis soll ohne
ärzt
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