Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
droperidolum
Sintetica SA
N05AD08
droperidolum
la solution injectable
droperidolum 0.5 mg, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Le traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez l'adulte
zugelassen
2006-04-11
Dropéridol Sintetica 1 mg/2 ml, solution injectable Composition Principes actifs Droperidolum. Excipients Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable (i.v.), ampoules de 2 ml. 2 ml contient 1 mg de Droperidolum (1 ml contient 0,5 mg de Droperidolum). Indications/Possibilités d’emploi Traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez l’adulte. Posologie/Mode d’emploi L’administration du dropéridol doit s’effectuer par du personnel médical maîtrisant la réanimation cardio-pulmonaire et sous contrôle permanent des fonctions vitales et de l’ECG. Le monitoring ECG doit être assuré aussi bien avant que pendant et jusqu’à 2–3 h après l’intervention chirurgicale. Traitement des nausées et vomissements postopératoires: 0,5 mg à 1 mg par voie intraveineuse lente; si le patient a déjà reçu une dose de dropéridol, il faut observer un délai d’au moins 8 heures jusqu’à la prochaine dose. Enfants et adolescents A ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi de Droperidol Sintetica n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent. Contre-indications Dropéridol Sintetica ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition. Le dropéridol est contre-indiqué chez les personnes suivantes: Patients avec prolongation connue ou suspectée de l’intervalle QT (QTc de plus de 440 msec chez l’homme et de plus de 450 msec chez la femme). Patients souffrant d’un syndrome du QT long congénital. Patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif dropéridol ou à l’un des excipients selon la composition. Le dropéridol ne doit servir à traiter des nausées et vomissements postopératoires que lorsque d’autres mesures se sont révélées inefficaces ou insuffisantes. Droperidol Sintetica ne devrait pas être administrée chez des enfants ou des adolescents. Mise Lesen Sie das vollständige Dokument