Dropa Bronchialpastillen mit Codein Lutschpastillen
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
codeini phosphas hemihydricus
Verfügbar ab:
DR. BÄHLER DROPA AG
ATC-Code:
R05DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
codeini phosphas hemihydricus
Darreichungsform:
Lutschpastillen
Zusammensetzung:
codeini phosphas hemihydricus 3 mg, arom.: les eucalyptus aetheroleum, à baume tolutani sirupus, anisi stellati aetheroleum, levomentholum, anisi aetheroleum, jus de réglisse, aspartamum, color.: E 150a, conserv.: E 202, E 219, excipiens pour tarte.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La toux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-16
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
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concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par
votre médecin ou vous a été remis
sans ordonnance par votre pharmacien ou droguiste. Pour en tirer le
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échéant, aux indications de votre médecin
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nécessaire.
DROPA PASTILLES POUR LES BRONCHES avec codéine
Qu’est-ce que les DROPA pastilles pour les bronches avec codéine et
quand sont-elles utilisées?
DROPA pastilles pour les bronches avec codéine contiennent le
principe actif codéine. La codéine
augmente l’excitabilité du centre de la toux, atténue ainsi le
réflexe tussigène et diminue la fréquence
des quintes de toux. DROPA pastilles pour les bronches avec codéine
sont indiquées pour atténuer la
toux irritative lors de refroidissements.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tabagisme contribue à la constitution de la toux (toux du fumeur).
Si vous fumez, vous pourrez
renforcer l’effet des DROPA pastilles pour les bronches avec
codéine en renonçant à la
consommation de tabac. Les DROPA pastilles pour les bronches avec
codéine contiennent de la
phénylalanine.
Quand les DROPA pastilles pour les bronches avec codéine ne
doivent-elles pas être utilisées?
DROPA pastilles pour les bronches avec codéine ne doivent pas être
utilisées dans les situations
suivantes:
-d’hypersensibilité à la codéine ou à l’un des composants.
-d’intolérance au fructose (un trouble héréditaire rare affectant
le métabolisme du glucose)
-dans la phase aiguë d’une crise d’asthme bronchique et autres
états qui s’accompagnent d’une
limitation sévère de la fonction respiratoire.
-certaines inflammations intestinales (diverticulite) et dans les
suites immédiates d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
DROPA pastilles pour les bronches avec codéine
Composition
Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus
Excipients: Arom.: Eucalypti aetheroleum, Balsami tolutani sirupus,
Anisi stellati aetheroleum,
Levomentholum, Anisi aetheroleum, Liquiritiae succus, Sorbitolum,
Aspartamum, Acesulfamum K,
Color.: E 150, Conserv.: E202, E219, excipiens pro pastillo
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 pastille contient: Codeini phosphas hemihydricus 3 mg
Indications/possibilités d’emploi
Toux irritative en cas de refroidissements.
Posologie/mode d’emploi
Adulte et adolescent de plus de 12 ans: laisser fondre lentement dans
la bouche 1 - 2 pastilles toutes
les 1 à 2 heures, toutefois au maximum 12 pastilles par jour.
Contre-indications
-Les pathologies chez lesquelles une dépression du centre
respiratoire doit être évitée, comme p.ex.
l’insuffisance respiratoire, la crise d’asthme aiguë de même
qu’en cas de dépendance aux opiacés.
-après une intervention de chirurgie viscérale
-en cas de diverticulite
-en cas d’obstruction du cardia, du pylore ou du duodénum
-administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO
-en cas de grossesse et allaitement
-Intolérance au fructose, par exemple en cas de déficit
héréditaire en fructose-1, 6-diphosphatase, du
fait que le fructose se forme à partir de la dégradation
métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu
dans cette préparation.
-hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament
-La codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
-La codéine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.
-La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être
des métaboliseurs ultra-rapides du
CYP2D6.
La codéine est transformée en son métabolite actif morphine par les
isoenzymes hépatiques
CYP2D6, dont iI existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les
patients avec un phénotype
«métaboliseur ultrarapide du CYP2D6» ont une activité élevée de
CYP2D6, de sorte
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