Dozuril Pig

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dozuril Pig Suspension zum Einnehmen 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dozuril Pig Suspension zum Einnehmen 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiprotozoica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V430385
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

DOZURIL PIG 50 MG/ML

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Dozuril Pig 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Ottó u. 14., Budapest, H-1161

Ungarn

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143

Ungarn

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Dozuril Pig 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

Toltrazuril

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Toltrazuril

50 mg

Sonstige Bestandteile:

Natriumbenzoat (E 211)

2 mg

Natriumpropionat (E 281)

2 mg

Weiße oder nahezu weiße Suspension.

4.

ANWENDUNGSGEBIET

Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (3. bis

5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Isospora

suis, nachgewiesen wurde.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Bijsluiter – DE versie

DOZURIL PIG 50 MG/ML

Schwein (3 bis 5 Tage alte Ferkel)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Zur Einzeltierbehandlung.

Die orale Suspension vor Gebrauch gut schütteln.

Jedes Ferkel zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer einmaligen oralen Gabe von 20 mg

Toltrazuril pro kg Körpergewicht behandeln, entsprechend 0,4 ml der oralen Suspension pro kg

Körpergewicht: Die Behandlung während eines Krankheitsausbruchs ist für das einzelne Ferkel

aufgrund der bereits eingetretenen Schädigung des Dünndarms nur von begrenztem Nutzen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Aufgrund der geringen Mengen, die zur Einzelbehandlung von Ferkeln erforderlich sind, wird die

Verwendung einer Dosierhilfe mit einer Dosiergenauigkeit von 0,1 ml empfohlen.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich

bestimmt werden.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 77 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem

„Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Wie bei anderen Antiparasitika kann die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika

einer Substanzklasse zur Entwicklung von Resistenzen führen.

Es wird empfohlen, alle Tiere einer Gruppe zu behandeln.

Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose-Infektion verringern. Daher wird empfohlen,

gleichzeitig die hygienischen Bedingungen in der betroffenen Einrichtung insbesondere im Hinblick

auf Sauberkeit und Trockenheit zu verbessern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie Durchfall kann eine

individuelle, unterstützende Behandlung zur Abmilderung des Krankheitsgeschehens erforderlich

sein.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

oder das Etikett vorzuzeigen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Toltrazuril sollten den Kontakt mit dem

Tierarzneimittel vermeiden.

Das Tierarzneimittel kann Reizungen nach direktem Kontakt mit der Haut oder den Augen

verursachen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut oder Augen.

Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser ab- bzw. ausspülen.

Bijsluiter – DE versie

DOZURIL PIG 50 MG/ML

Während der der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung Hände

waschen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine bekannt. Es besteht keine Wechselwirkung in Kombination mit Eisenergänzungspräparaten.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Nach Verabreichung einer dreifachen Überdosis wurden bei Ferkeln keine unerwünschten

Nebenwirkungen beobachtet.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen

dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Weiße HDPE-Flaschen mit 250 oder 1000 ml Suspension mit einem weißen Schraubverschluss aus

Polyethylen hoher Dichte (HDPE).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V430385

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig

Um Informationen über dieses Tierarzneimittel zu erhalten, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen

Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

6-7-2017

 The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

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On 26 June 2017, the European Commission adopted a decision to withdraw all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing species. The medicinal products affected by the decision appear from Annex I to the decision. According to the decision, a member state may defer the withdrawal of the marketing authorisations if it considers that the immediate withdrawal may have adverse impact on its territory given the lack of availability of...

Danish Medicines Agency

21-2-2018

PEPPA PIG ANTIBACTERIAL WIPES (Benzalkonium Chloride) Cloth [Ashtel Studios, Inc]

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Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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