Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
DOXYCYCLINHYCLAT
Verfügbar ab:
Dechra Regulatory B.V.
ATC-Code:
QJ01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
doxycycline hyclate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
AT:
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
200 mg
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), die durch _Bordetella
bronchiseptica_ und _Pasteurella _
spp. verursacht wird;
Entzündung der Lungenlappen (Bronchopneumonie), die durch
_Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
2
Entzündung
von
Teilen
des
Nierengewebes
(interstitielle
Nephritis),
die
durch
_Leptospira_
spp.
verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als sehr seltene Nebenwirkungen einer Doxycyclin-Behandlung wurden
Erkrankungen des Magen-
Darm-Trakts, z. B. Erbrechen, Durchfall und Entzündung der
Speiseröhre (Ösophagitis), beschrieben.
Bei sehr jungen Tieren kann es sehr selten durch Bindung von
Tetracyclinen an Calciumphosphat zu
Zahnverfärbungen kommen.
Intensive Lichteinwirkung kann sehr selten zu
Überempfindlichkeitsreaktionen, Photosensitivität un
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Rhinitis, die durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
Bronchopneumonie, die durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
Interstitielle Nephritis, die durch _Leptospira_ spp. verursacht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei
Erkrankungen, die mit Erbrechen
einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von
Doxycyclinhyclat-Tabletten mit
Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht wurde.
Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer
gastrointestinaler Nebenwirkungen
zu reduzieren, ist das Arzneimittel zusammen mit dem Futter
einzugeben.
2
Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen
Tieren nach der Behandlung
mit Doxycyclin ein Anstieg der Leberenzyme dokumentiert wurde.
Die Anwendung bei Jungtieren muss mit Vorsicht erfolgen, da die Klasse
der Tetracycline b
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