Doxium 500 capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
calcii dobesilas monohydricus
Verfügbar ab:
OM Pharma SA
ATC-Code:
C05BX01
INN (Internationale Bezeichnung):
calcii dobesilas monohydricus
Darreichungsform:
capsules
Zusammensetzung:
Capsule: calcii dobesilas monohydricus 500 mg, maydis amylum, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, aqua purificata, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Troubles de la microcirculation,microangiopathie diabétique,troubles liés à l'insuffisance veineuse chronique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1975-12-15
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Doxium® 500
OM Pharma SA
Qu'est-ce que DOXIUM 500 et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Doxium 500 contient, comme principe actif, le dobésilate de calcium.
Il agit sur les petits vaisseaux sanguins – les capillaires – en
normalisant la résistance et la perméabilité
de leur paroi. Il améliore le flux sanguin dans les veines et, dans
les troubles de la circulation veineuse,
contribue à la diminution du gonflement des chevilles (œdèmes) et
au soulagement des fourmillements,
des douleurs et des crampes.
Doxium 500 est utilisé sur prescription du médecin, dans les cas
suivants:
·troubles de la micro-circulation sanguine en cas de diabète (tels
que rétinopathie diabétique)
·affections de la peau liées à des troubles veineux
·varices avec œdèmes, fourmillements, douleurs et crampes
·hémorroïdes
·en complément à d'autres traitements dans les complications après
une inflammation des veines
(phlébite)
·en complément du traitement chirurgical ou sclérosant des varices.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous souffrez de rétinopathie diabétique, vous devez vous
conformer strictement au plan diététique
établi par votre médecin, afin de stabiliser votre diabète et ne
pas omettre de prendre les autres
médicaments qu'il vous a prescrits pour soigner votre diabète.
Si vous souffrez de troubles veineux, en particulier si vous avez des
varices, il est aussi recommandé de
surveiller votre poids, d'éviter la station debout prolongée et de
surélever vos pieds en position couchée.
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Fachinformation
Doxium® 500
OM Pharma SA
Composition
Principes actifs
Dobésilate de calcium monohydraté.
Excipients
Indigotine (E132), stéarate de magnésium, amidon de maïs,
gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde
de titane (E171), eau.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule.
Chaque capsule contient 500 mg de dobésilate de calcium monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Microangiopathies, en particulier rétinopathie diabétique.
Manifestations cliniques de l'insuffisance veineuse chronique des
membres inférieurs (douleurs,
crampes, paresthésies, œdèmes, dermatoses de stase),
thrombophlébites superficielles en tant
qu'adjuvant.
Syndrome hémorroïdaire, syndrome post-thrombotique, troubles
microcirculatoires d'origine artério-
veineuse.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Réservé à l'adulte
En général 500 à 2000 mg (1 à 2 capsules, 1 à 2 fois par jour)
Doxium doit être pris pendant ou
immédiatement après les repas, afin de minimiser toute gêne
gastrique.
La posologie est à adapter individuellement en fonction de la
gravité du cas.
La durée de traitement, en général de quelques semaines à
plusieurs mois, dépend de la maladie et de
son évolution.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas
été étudiées chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique. Il convient donc de prendre des
précautions lors de l'administration de Doxium
à ces patients. Il est recommandé de réévaluer le bénéfice du
traitement en cas d'augmentation
significative des valeurs hépatiques.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas
été étudiées chez les patients atteints de
troubles rénaux. Étant donné que le médicament est excrété par
voie urinaire, il faut être prudent en cas
d'insuffisance rénale. Par conséquent, la dose pourra être réduite
lors de l'administration de Doxium à
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