Doxium 500

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Doxium 500 Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • calcium dobesilas monohydricum 500 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Doxium 500 Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Störungen der mikrozirkulation,mikroangiopathie, diabetische,erkrankungen im zusammenhang mit chronisch-venöse insuffizienz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 39217
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-12-1975
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Doxium® 500

OM Pharma SA

Was ist Doxium 500 mg und wann wird es angewendet?

Doxium 500 enthält den Wirkstoff Calciumdobesilat.

Es wirkt auf die kleinen Blutgefässe (Kapillaren), wobei der Widerstand und die Durchlässigkeit der

Gefässwände normalisiert werden. Es verbessert den Blutfluss in den Venen und trägt bei Störungen

des venösen Kreislaufes zur Verminderung von geschwollenen Knöcheln (Ödemen) sowie zur

Linderung von Kribbeln, Schmerzen und Krämpfen bei.

Doxium 500 wird in den folgenden Fällen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet:

·Störungen der Blutmikrozirkulation bei Diabetes (wie z.B. diabetische Retinopathie)

·Hauterkrankungen im Zusammenhang mit venösen Störungen

·Krampfadern mit Ödemen, Ameisenlaufen, Schmerzen und Krämpfen

·Hämorrhoiden

·Ergänzend zu anderen Behandlungen bei Komplikationen nach einer Venenentzündung (Phlebitis)

·Ergänzend zu einer chirurgischen Behandlung oder einer Verödung von Krampfadern.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie an einer diabetischen Retinopathie leiden, müssen Sie sich strikt an den von Ihrem Arzt

verordneten Nahrungsplan halten, um Ihren Diabetes zu stabilisieren und um nicht zu vergessen, die

anderen von Ihrem Arzt verordneten Medikamente zur Behandlung des Diabetes einzunehmen.

Wenn Sie an venösen Störungen leiden (insbesondere Krampfadern), wird darüber hinaus

empfohlen, auf Ihr Gewicht zu achten, längeres Stehen zu vermeiden und die Beine im Liegen

hochzulagern. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin, der/die Ihnen gewisse

Übungen oder das Tragen von Stützstrümpfen empfehlen kann. Allerdings kann die Einnahme von

Doxium 500 nicht diese Massnahmen ersetzent.

Wann darf Doxium 500 nicht eingenommen/angewendet werden?

Sie dürfen Doxium 500 nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Calciumdobesilat oder einen

sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind, der im Abschnitt «Was ist in Doxium 500

enthalten?» aufgeführt ist.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Doxium 500 Vorsicht geboten?

In sehr seltenen Fällen kann die Verabreichung von Doxium 500 eine Agranulozytose hervorrufen.

Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der die starke Verminderung von Granulozyten zu

einem erhöhten Infektionsrisiko führt. In einer solchen Situation können Symptome wie hohes

Fieber, Infektionen der Mundhöhle (Angina), Halsschmerzen, Entzündungen im Ano-Genitalbereich

sowie andere Symptome, bei denen es sich um häufige Anzeichen einer Infektion handelt, auftreten.

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Doxium 500 kann schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock oder

anaphylaktische Reaktion) mit Symptomen wie beispielsweise Reaktionen der Haut, Fieber,

Kurzatmigkeit oder Schwindel verursachen. Beenden Sie in einem solchen Fall unverzüglich die

Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin:

·Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, insbesondere dann, wenn eine Dialyse erforderlich ist,

da Ihre Dosis möglicherweise von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin reduziert werden könnte.

·Wenn Sie an Leberinsuffizienz leiden.

Doxium 500 kann sich auf die Serumkreatinin-Werte in Laboranalysen auswirken. Aus diesem

Grund sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin in Bezug auf alle Laboranalysen informieren. Dies gilt

insbesondere dann, wenn Ihre Nieren kontrolliert werden.

Die Einnahme von Doxium kann zu unerwünschten Wirkungen führen, wie beispielsweise Übelkeit,

Kopfschmerzen und Müdigkeit. Aus diesem Grund ist beim Fahren von Fahrzeugen oder Bedienen

von Maschinen Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen.

Darf Doxium 500 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet

werden?

Schwangerschaft

Doxium darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf explizite Verordnung Ihres Arztes

oder Ihrer Ärztin angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,

sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin,

Apothekerin.

Stillzeit

Vorsichtshalber sollte die Behandlung oder das Stillen beendet werden. Wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie in einer solchen Situation Doxium anwenden.

Wie verwenden Sie Doxium 500?

Dosierung

Ausschliesslich für Erwachsene. Die Anwendung und Sicherheit von Doxium 500 bei Kindern und

Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Im Allgemeinen 1 bis 2 Kapseln (Gelatinekapseln) ein- bis zweimal täglich einnehmen. Die Kapseln

(Gelatinekapseln) Doxium 500 müssen während oder umgehend nach den Mahlzeiten mit etwas

Wasser eingenommen werden, um das Risiko für Magenbeschwerden zu minimieren.

Diese Dosierungen können von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erhöht oder verringert werden, je nach

Schweregrad und Entwicklung Ihrer Erkrankung. Ausschliesslich Ihr Arzt kann über die Dauer der

Behandlung entscheiden.

Ändern Sie nicht die verschriebene Dosierung von sich aus. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Doxium 500 haben?

Häufige Nebenwirkungen (kann 1 Person von 10 betreffen)

Bauchschmerzen, Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen,

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 Person von 100 betreffen)

Fieber, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Müdigkeit, Hypersensivität (Hautausschlag, entzündlicher

Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts).

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 Person von 10.000 betreffen)

Starke Verminderung von spezifischen Granulozyten, wodurch das Infektionsrisiko erhöht wird

(Agranulozytose).

Einzelfälle

Verminderung der «neutrophilen» Granulozyten (Neutropenie), Verminderung der Leukozyten

(Leukopenie).

Im Falle von Blutbildveränderungen weiss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin, was in einer solchen Situation

zu tun ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Dieses Arzneimittel muss bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Es muss zum Schutz vor

Feuchtigkeit in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Doxium 500 enthalten?

1 Kapsel (Gelatinekapsel) Doxium 500 enthält 500 mg Calciumdobesilat-Monohydrat.

Sonstige Bestandteile: Indigotin (E 132, ein Farbstoff), Magnesiumstearat, Maisstärke, Gelatine,

Eisenoxidgelb (E 172) und Titandioxid (E 171), Wasser

Zulassungsnummer

39217 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Doxium 500? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung mit 30 bis 60 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

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Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

CEPROTIN 500 I.E.

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin®-i.v. 500 mg/1,0 g

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin 500 mg Neo

Rote - Liste

9-11-2018

Claversal® 500 mg Tabletten

Rote - Liste

6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Arilin® 500 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

Rote - Liste

7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

28-8-2018

Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste