Doxium 500

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Doxium 500 Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • calcium dobesilas monohydricum 500 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Doxium 500 Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Störungen der mikrozirkulation,mikroangiopathie, diabetische,erkrankungen im zusammenhang mit chronisch-venöse insuffizienz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 39217
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-12-1975
  • Letzte Änderung:
  • 28-01-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Doxium® 500

OM Pharma SA

Was ist Doxium 500 mg und wann wird es angewendet?

Doxium 500 enthält den Wirkstoff Calciumdobesilat.

Es wirkt auf die kleinen Blutgefässe (Kapillaren), wobei der Widerstand und die Durchlässigkeit der

Gefässwände normalisiert werden. Es verbessert den Blutfluss in den Venen und trägt bei Störungen

des venösen Kreislaufes zur Verminderung von geschwollenen Knöcheln (Ödemen) sowie zur

Linderung von Kribbeln, Schmerzen und Krämpfen bei.

Doxium 500 wird in den folgenden Fällen auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet:

·Störungen der Blutmikrozirkulation bei Diabetes (wie z.B. diabetische Retinopathie)

·Hauterkrankungen im Zusammenhang mit venösen Störungen

·Krampfadern mit Ödemen, Ameisenlaufen, Schmerzen und Krämpfen

·Hämorrhoiden

·Ergänzend zu anderen Behandlungen bei Komplikationen nach einer Venenentzündung (Phlebitis)

·Ergänzend zu einer chirurgischen Behandlung oder einer Verödung von Krampfadern.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie an einer diabetischen Retinopathie leiden, müssen Sie sich strikt an den von Ihrem Arzt

verordneten Nahrungsplan halten, um Ihren Diabetes zu stabilisieren und um nicht zu vergessen, die

anderen von Ihrem Arzt verordneten Medikamente zur Behandlung des Diabetes einzunehmen.

Wenn Sie an venösen Störungen leiden (insbesondere Krampfadern), wird darüber hinaus

empfohlen, auf Ihr Gewicht zu achten, längeres Stehen zu vermeiden und die Beine im Liegen

hochzulagern. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin, der/die Ihnen gewisse

Übungen oder das Tragen von Stützstrümpfen empfehlen kann. Allerdings kann die Einnahme von

Doxium 500 nicht diese Massnahmen ersetzent.

Wann darf Doxium 500 nicht eingenommen/angewendet werden?

Sie dürfen Doxium 500 nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Calciumdobesilat oder einen

sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind, der im Abschnitt «Was ist in Doxium 500

enthalten?» aufgeführt ist.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Doxium 500 Vorsicht geboten?

In sehr seltenen Fällen kann die Verabreichung von Doxium 500 eine Agranulozytose hervorrufen.

Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der die starke Verminderung von Granulozyten zu

einem erhöhten Infektionsrisiko führt. In einer solchen Situation können Symptome wie hohes

Fieber, Infektionen der Mundhöhle (Angina), Halsschmerzen, Entzündungen im Ano-Genitalbereich

sowie andere Symptome, bei denen es sich um häufige Anzeichen einer Infektion handelt, auftreten.

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Doxium 500 kann schwerwiegende allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock oder

anaphylaktische Reaktion) mit Symptomen wie beispielsweise Reaktionen der Haut, Fieber,

Kurzatmigkeit oder Schwindel verursachen. Beenden Sie in einem solchen Fall unverzüglich die

Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin:

·Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, insbesondere dann, wenn eine Dialyse erforderlich ist,

da Ihre Dosis möglicherweise von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin reduziert werden könnte.

·Wenn Sie an Leberinsuffizienz leiden.

Doxium 500 kann sich auf die Serumkreatinin-Werte in Laboranalysen auswirken. Aus diesem

Grund sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin in Bezug auf alle Laboranalysen informieren. Dies gilt

insbesondere dann, wenn Ihre Nieren kontrolliert werden.

Die Einnahme von Doxium kann zu unerwünschten Wirkungen führen, wie beispielsweise Übelkeit,

Kopfschmerzen und Müdigkeit. Aus diesem Grund ist beim Fahren von Fahrzeugen oder Bedienen

von Maschinen Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen.

Darf Doxium 500 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet

werden?

Schwangerschaft

Doxium darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf explizite Verordnung Ihres Arztes

oder Ihrer Ärztin angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,

sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin,

Apothekerin.

Stillzeit

Vorsichtshalber sollte die Behandlung oder das Stillen beendet werden. Wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie in einer solchen Situation Doxium anwenden.

Wie verwenden Sie Doxium 500?

Dosierung

Ausschliesslich für Erwachsene. Die Anwendung und Sicherheit von Doxium 500 bei Kindern und

Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Im Allgemeinen 1 bis 2 Kapseln (Gelatinekapseln) ein- bis zweimal täglich einnehmen. Die Kapseln

(Gelatinekapseln) Doxium 500 müssen während oder umgehend nach den Mahlzeiten mit etwas

Wasser eingenommen werden, um das Risiko für Magenbeschwerden zu minimieren.

Diese Dosierungen können von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erhöht oder verringert werden, je nach

Schweregrad und Entwicklung Ihrer Erkrankung. Ausschliesslich Ihr Arzt kann über die Dauer der

Behandlung entscheiden.

Ändern Sie nicht die verschriebene Dosierung von sich aus. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Doxium 500 haben?

Häufige Nebenwirkungen (kann 1 Person von 10 betreffen)

Bauchschmerzen, Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen,

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 Person von 100 betreffen)

Fieber, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Müdigkeit, Hypersensivität (Hautausschlag, entzündlicher

Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts).

Sollten bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung unverzüglich und

kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 Person von 10.000 betreffen)

Starke Verminderung von spezifischen Granulozyten, wodurch das Infektionsrisiko erhöht wird

(Agranulozytose).

Einzelfälle

Verminderung der «neutrophilen» Granulozyten (Neutropenie), Verminderung der Leukozyten

(Leukopenie).

Im Falle von Blutbildveränderungen weiss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin, was in einer solchen Situation

zu tun ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Dieses Arzneimittel muss bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden. Es muss zum Schutz vor

Feuchtigkeit in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Doxium 500 enthalten?

1 Kapsel (Gelatinekapsel) Doxium 500 enthält 500 mg Calciumdobesilat-Monohydrat.

Sonstige Bestandteile: Indigotin (E 132, ein Farbstoff), Magnesiumstearat, Maisstärke, Gelatine,

Eisenoxidgelb (E 172) und Titandioxid (E 171), Wasser

Zulassungsnummer

39217 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Doxium 500? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung mit 30 bis 60 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-5-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf weitere bestätigte gefälschte Chargen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder L...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-3-2018

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältliche (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste

14-6-2018

Myfenax 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Metamizol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste