Dovobet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dovobet Gel 50 µg-g;0,5 mg-g
  • Dosierung:
  • 50 µg-g;0,5 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Gel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dovobet Gel 50 µg-g;0,5 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE462062
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Dovobet 50 Mikrogramm/0,5 mg/g Gel

Calcipotriol/Betamethason

Applikator

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Dovobet und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dovobet beachten?

Wie ist Dovobet anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dovobet aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST DOVOBET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dovobet wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut bei

Erwachsenen sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis

mittelschwerer Plaquepsoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Die Psoriasis

wird dadurch verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung,

Schuppung und Verdickung der Haut.

Dovobet enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das

Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt Entzündungen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOVOBET BEACHTEN?

Dovobet darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie Probleme mit Ihrem Kalziumspiegel haben (sprechen Sie mit Ihrem Arzt)

wenn Sie an folgenden Formen der Psoriasis leiden: erythrodermische sowie exfoliative

und pustulöse Psoriasis (sprechen Sie mit Ihrem Arzt).

Da Dovobet ein stark wirksames Steroid enthält, darf es NICHT auf Hautbereichen aufgetragen

werden, die von folgenden Infektionen oder Erkrankungen betroffen sind:

Hautinfektionen, die durch Viren verursacht werden (z. B. Lippenherpes oder Windpocken)

Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden (z. B. Fußpilz oder Flechtengrind)

Hautinfektionen, die durch Bakterien verursacht werden

Hautinfektionen, die durch Parasiten verursacht werden (z. B. Krätze)

Tuberkulose (TB)

periorale Dermatitis (Ausschlag mit Rötung der Haut um den Mund)

dünne Haut, leicht zu verletzende Hautgefäße, Dehnungsstreifen

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Gebrauchsinformation

Ichthyose (trockene Haut mit Fischschuppen)

Akne (Pickel)

Rosacea (starkes Wärmegefühl im Gesicht und starke Rötung der Gesichtshaut)

Geschwüre oder rissige Haut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Dovobet anwenden, wenn:

Sie andere Medikamente anwenden, die ein Kortikosteroid enthalten, da es zu

Nebenwirkungen kommen kann

Sie dieses Arzneimittel über lange Zeit angewendet haben und die Anwendung beenden

möchten (wenn Steroide abrupt abgesetzt werden, besteht die Gefahr, dass sich die

Psoriasis verschlechtert oder erneut ‘aufflammt’)

Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, da das Steroid Ihren Blutzuckerspiegel

beeinflussen kann

sich Ihre Haut entzündet, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss.

Sie an einer bestimmten Form der Psoriasis leiden, die Psoriasis guttata genannt wird

Besondere Vorsichtsmaßnahmen

Vermeiden Sie eine Behandlung von mehr als 30% Ihrer Körperoberfläche und verwenden

Sie nicht mehr als 15 Gramm pro Tag.

Verwenden Sie das Gel nicht unter einer Badekappe, unter Bandagen oder Verbänden, da

dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.

Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäute,

oder in Hautfalten (Leiste, Achseln oder unterhalb der Brust), da dies die Aufnahme des

Steroids in den Körper erhöht.

Vermeiden Sie die Anwendung auf dem Gesicht oder an den Genitalien (Geschlechtsorgane),

da diese sehr empfindlich gegenüber Steroiden sind.

Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenbaden, übermäßige Nutzung von Solarien und andere

Formen der Lichtbehandlung.

Kinder

Dovobet wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.

Anwendung von Dovobet zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Dovobet, wenn Sie schwanger sind (oder schwanger sein könnten) oder stillen, nur

anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für angebracht hält. Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat

zu stillen, seien Sie bei der Anwendung von Dovobet vorsichtig und tragen Sie es nicht im

Brustbereich auf.

Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel sollte keinen Einfluss auf Ihren Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen haben.

Dovobet enthält Butylhydroxytoluol (E321)

Dovobet enthält Butylhydroxytoluol (E321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.

3.

WIE IST DOVOBET ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Gebrauchsinformation

Wie ist Dovobet aufzutragen? Dovobet

wird auf der Haut angewendet.

Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Gebrauchsanleitung für den Dovobet Gel Applikator

am Ende dieser Packungsbeilage.

In der Gebrauchsanleitung finden Sie Informationen zum Zusammenbau, zum Gebrauch, zur

Reinigung und zur Lagerung des Dovobet Gel Applikators.

Der Dovobet Gel Applikator wird im weiteren Verlauf dieser Packungsbeilage „der Applikator“

genannt.

Gebrauchsanleitung für die ordnungsgemäße Anwendung von Dovobet

Wenden Sie das Gel nur auf den betroffenen Hautpartien an und nicht auf anderen

Hautpartien, die nicht von der Psoriasis betroffen sind

Tragen Sie Dovobet mit dem Applikator auf die betroffenen Bereiche auf und massieren

Sie das Gel solange sanft ein, bis die von Psoriasis betroffenen Stellen von einer dünnen

Schicht Gel bedeckt sind

Den behandelten Bereich nicht verbinden, fest abdecken oder umwickeln

Waschen Sie sich nach der Anwendung von Dovobet sorgfältig die Hände, falls Sie Gel an

Ihre Finger bekommen haben. Dadurch lässt sich vermeiden, dass Gel versehentlich auf

andere Körperpartien (vor allem Gesicht, Mund und Augen) gerät

Es ist unbedenklich, wenn etwas Gel versehentlich auf die nicht erkrankte Haut um

betroffene Hautpartien herum gerät. Sie sollten das Gel aber abwischen, wenn es auf

einer zu großen Fläche nicht erkrankter Haut verteilt ist

Um eine optimale Wirkung zu erzielen wird empfohlen, nicht sofort nach der Anwendung

von Dovobet zu duschen oder zu baden

Vermeiden Sie nach Anwendung des Gels den Kontakt mit Stoffen, auf denen es leicht zu

Fettflecken kommt (z. B. Seide).

Es ist nicht notwendig, vor der Anwendung von Dovobet die Haare zu waschen.

Um die optimale Wirkung zu erzielen, sollten Sie sich nach der Anwendung von Dovobet

nicht sofort die Haare waschen. Lassen Sie Dovobet über Nacht oder am Tag auf der

Kopfhaut. Wenn Sie sich nach der Anwendung die Haare waschen, beachten Sie bitte die

folgenden Hinweise:

1. Tragen Sie ein mildes Shampoo auf das trockene Haar auf, vor allem auf die Stellen, auf denen

das Gel aufgetragen wurde.

2. Lassen Sie das Shampoo ein paar Minuten auf der Kopfhaut, bevor Sie es auswaschen.

3. Waschen Sie dann Ihr Haar wie gewohnt.

Falls notwendig, wiederholen Sie die Schritte 1-3 ein- oder zweimal.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie das Gel einmal täglich an. Es ist bequemer, das Gel am Abend anzuwenden.

Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt normalerweise 4 Wochen auf der Kopfhaut und

8 Wochen auf den übrigen Hautbereichen.

Ihr Arzt kann eine andere Behandlungsdauer festlegen.

Ihr Arzt kann eine erneute Behandlung festlegen.

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Gebrauchsinformation

Wenden Sie nicht mehr als 15 Gramm an einem Tag an.

Dies bedeutet, dass ein 60 g Applikator für mindestens 4 Tage sollte dauern.

Zur Behandlung der Kopfhaut ist normalerweise eine Menge zwischen 1 g und 4 g pro Tag

ausreichend.

Wenn Sie andere Arzneimitteln anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die Gesamtmenge aus

Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln nicht mehr als 15 Gramm pro Tag betragen und insgesamt

sollte nicht mehr als 30 % der Körperoberfläche behandelt werden.

Ein vollständiger Pumpstoß liefert 0,05 g Dovobet Gel.

Was kann ich erwarten, wenn ich Dovobet anwende?

Die meisten Patienten erfahren einen sichtbaren Behandlungserfolg nach 2 Wochen, auch wenn

die Psoriasis dann noch nicht abgeheilt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dovobet angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Dovobet angewendet haben, als Sie sollten, nehmen Sie bitte

sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr als 15 Gramm an einem Tag angewendet haben.

Übermäßiger Gebrauch von Dovobet kann auch zu einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut

führen, der sich gewöhnlich bei Absetzen der Behandlung wieder normalisiert.

Ihr Arzt muss möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass die

Anwendung größerer Mengen des Gels nicht zu einem solchen Problem geführt hat.

Die Anwendung übermäßig großer Mengen von Dovobet über einen längeren Zeitraum kann

auch dazu führen, dass Ihre Nebennieren (die sich in der Nähe der Nieren befinden und

Hormone bilden) nicht mehr richtig arbeiten.

Wenn Sie die Anwendung von Dovobet vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dovobet abbrechen

Die Anwendung von Dovobet sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden.

Sie müssen das Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise

absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Informieren Sie umgehend oder sobald wie möglich Ihren Arzt/das Pflegepersonal, wenn eine

der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. Die Behandlung muss unter Umständen

abgesetzt werden:

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden für Dovobet berichtet:

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Verschlechterung Ihrer Psoriasis. Wenn sich Ihre Psoriasis verschlechtert, informieren Sie

Ihren Arzt so bald wie möglich.

Von manchen schwerwiegenden Nebenwirkungen weiß man, dass sie von Betamethason (ein

stark wirksames Steroid), einem der Bestandteile von Dovobet, verursacht werden. Sie müssen

Ihren Arzt sobald wie möglich informieren, wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen

bei Ihnen auftritt. Diese Nebenwirkungen treten verstärkt unter Langzeitanwendung, bei

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Gebrauchsinformation

Anwendung in Hautfalten (Leiste, Achseln oder unterhalb der Brust), bei Anwendung unter dicht

abschließenden Verbänden, oder bei Anwendung auf große Bereiche der Haut auf.

Zu diesen Nebenwirkungen zählen:

Ihre Nebennieren arbeiten nicht mehr richtig. Zeichen dafür sind Müdigkeit,

Niedergeschlagenheit (Depression) und Ängstlichkeit

Grauer Star (Zeichen dafür sind Schleier- und Verschwommensehen, verschlechtertes

Sehen im Dunkeln und Lichtempfindlichkeit) oder erhöhter Augeninnendruck (Zeichen

sind Augenschmerzen, Augenrötung, eingeschränkte Sehfähigkeit oder Schleiersehen)

Infektionen (weil Ihr Immunsystem, das Infektionen bekämpft, unterdrückt oder

geschwächt ist)

Pustulöse Psoriasis (geröteter Hautbereich mit gelblichen Pusteln, gewöhnlich an Händen

und Füßen). Wenn Sie dies bemerken, beenden Sie die Behandlung mit Dovobet und

sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt

Einfluss auf die diabetische Stoffwechsellage (wenn Sie an Diabetes mellitus

[Zuckerkrankheit] leiden, können Schwankungen Ihres Blutzuckerspiegels auftreten).

Schwerwiegende Nebenwirkungen ausgelöst durch Calcipotriol

Allergische Reaktionen wie Gesichtsschwellung oder Schwellungen an anderen

Körperteilen wie Händen oder Füßen. Es kann zu Schwellungen von Mund/Rachen und

Atemproblemen kommen. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt,

beenden Sie die Behandlung mit Dovobet und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt

oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Die Behandlung mit dem Gel kann die Kalziumwerte im Blut oder Urin erhöhen

(gewöhnlich, wenn zu viel Gel angewendet wurde). Zeichen erhöhter Kalziumwerte im

Blut sind übermäßige Sekretion von Urin, Verstopfung, Muskelschwäche, Verwirrtheit und

Koma. Diese Erhöhung der Werte kann ernst sein, und Sie sollten umgehend Ihren Arzt

aufsuchen. Die Werte normalisieren sich jedoch, sobald die Behandlung abgesetzt wird.

Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen

Die folgenden weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls unter Behandlung

mit Dovobet beschrieben:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Juckreiz

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Augenreizung

Gefühl von Brennen auf der Haut

Hautschmerzen und Hautreizung

Entzündung und Schwellung der Haarwurzel (Follikulitis)

Hautausschlag mit Entzündung der Haut (Dermatitis)

Hautrötung infolge einer Erweiterung der kleinen Blutgefäße (Erythem)

Akne (Pickel)

trockene Haut

Hautausschlag

pustulöser Hautausschlag

Hautinfektion.

Selten (können bis zu 1 van 1.000 Personen betreffen)

Allergische Reaktionen

Dehnungsstreifen

Hautpeeling

Rebound-Effekt: Eine Verschlechterung der Symptome/Psoriasis nach beendung der

Behandlung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

- Weisse oder graue Haare können vorübergehend in eine gelbliche Farbe an der

Applikationsstelle ändern, wenn auf der Kopfhaut eingesetzt.

Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen, die unter Langzeitanwendung von Betamethason

auftreten können und über deren Auftreten Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal sobald wie

möglich informieren sollten, sind:

Dünnerwerden der Haut

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Gebrauchsinformation

Auftreten von oberflächlichen Venen oder Dehnungsstreifen

Veränderungen des Haarwachstums

Ausschlag mit Rötung der Haut um den Mund (periorale Dermatitis)

Hautausschlag mit Entzündung oder Schwellung (allergische Kontaktdermatitis)

Goldene farbige Gel gefüllte Beulen (Kolloidmilium)

Hellerwerden der Haut (Depigmentierung)

Entzündung und Schwellung der Haarwurzel (Follikulitis)

Andere weniger schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Calcipotriol

auftreten können:

trockene Haut

Lichtempfindlichkeit der Haut, die zu Hautausschlag führt

Ekzeme

Juckreiz

Hautreizung

Brennen und Stechen

Hautrötung infolge einer Erweiterung der kleinen Blutgefäße (Erythem)

Rash

Hautausschlag mit Entzündung der Haut (Dermatitis)

Verschlechterung der Psoriasis

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060

Brüssel - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be und in Luxemburg

über Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny – Allée

Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5.

WIE IST DOVOBET AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Kartusche nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Der Applikator ist ein Einwegbehälter. Entsorgen Sie den Applikator und darin

verbliebenes Gel 6 Monate nach dem ersten Öffnen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Dovobet enthält

Die Wirkstoffe sind:

Calcipotriol und Betamethason.

1 Gramm Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason

(als Dipropionat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Dickflüssiges Paraffin

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Gebrauchsinformation

Polyoxypropylen stearylether

Hydriertes Rizinusöl

Butylhydroxytoluol (E321)

all-rac-alpha-Tocopherol

Wie Dovobet aussieht und Inhalt der Packung

Dovobet ist ein beinahe transparentes, farbloses bis leicht cremefarbenes Gel und abgefüllt in

einer Polypropylen-Kartusche (mit einem Kolben und Schraubdeckel aus HD-Polyethylen). Die

Kartusche und der Applikatorkopf (äußeres Gehäuse aus Polypropylen, einem Hebel aus

Polyoxymethylen und einem Auslass aus thermoplastischem Elastomer) sind vor der ersten

Anwendung zusammenzustecken. Für die Lagerung gibt es eine Schutzkappe aus Polypropylen.

Die Kartusche(n), der Applikatorkopf (-köpfe) und die Schutzkappe(en) befinden sich in einem

Karton.

Packungsgrößen: 60 g (entspricht 68 ml) und 2 x 60 g (entspricht 2 x 68 ml).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dänemark

Hersteller:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dänemark

----------------------------

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)

285 Cashel Road

Dublin 12

Irland

Die Gebrauchsanleitung des Applikators befindet sich am Ende dieser Packungsbeilage.

Zulassungsnummer

BE462062

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Daivobet: Österreich, Bulgarien, Kroatien,Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland,

Frankreich,

Deutschland, Ungarn, Island, Lettland, Litauen, Malta, Norwegen, Portugal, Rumänien, Slowakei,

Slowenien, Spanien, Schweden

Dovobet: Belgien, Zypern, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Vereinigtes

Königreich

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2016.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Föderalagentur

für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in Belgien verfügbar: www.fagg-afmps.be

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Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation

Gebrauchsanleitung

Dovobet Gel Applikator

Vor der Anwendung sollten Sie die gesamte Packungsbeilage und die Gebrauchsanleitung sorgfältig

durchlesen, selbst wenn Sie Dovobet gel schon einmal angewendet haben.

Der Dovobet Gel Applikator wurde entwickelt, um Dovobet Gel auf die von Plaquepsoriasis

betroffene Haut und Kopfhaut aufzutragen. Durch den Gebrauch des Dovobet Gel Applikators

können Sie Dovobet Gel auftragen, ohne dass dabei Gel an Ihre Finger gerät.

Folgen Sie zur Behandlung Ihrer Schuppenflechte immer den Anweisungen Ihres Arztes.

Teilen Sie das Dovobet Gel oder den Applikator nicht mit anderen Personen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Ihr Dovobet Gel Applikator

Vorbereitung Ihres Dovobet Gel Applikators

A) Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf

der Kartusche

Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem

Etikett der Kartusche.

Nach Ablauf nicht verwenden.

Das Verfallsdatum der Kartusche bezieht sich

auf den letzten Tag des Monats.

Schreiben Sie das Datum, an dem Sie den

Applikator zusammengesteckt haben, auf das

Etikett der Kartusche.

Verwenden Sie den Applikator nicht länger als

6 Monate nach diesem Datum.

B) Entfernen Sie die Kartuschenkappe

Halten Sie die Kartusche aufrecht, und drehen

Sie die Kappe zum Entfernen entgegen dem

Uhrzeigersinn.

Vermeiden Sie das Kippen der Kartusche, da

das Gel sonst auslaufen kann.

Entsorgen Sie die Kappe nach dem Entfernen.

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Gebrauchsinformation

C) Setzen Sie den Applikatorkopf fest auf

Halten Sie die Kartusche aufrecht und setzen

Sie den Applikatorkopf gerade auf.

Schrauben Sie den Applikatorkopf im

Uhrzeigersinn auf, bis er fest verschlossen ist.

Es sind Klicklaute zu hören, bis der Applikator

fest verschlossen ist.

Beachten Sie:

Nehmen Sie den Applikator nicht wieder

auseinander. Er könnte dabei Schaden

nehmen.

D) Vorfüllen vor der ersten Anwendung

Vorfüllen:

Stellen Sie sicher, dass der Applikatorkopf und

die Kartusche fest verschraubt sind.

Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte des

Kolbens, während Sie den Hebel nach unten

drücken, bis Sie Gel an der Spitze des

Auslasses sehen.

Wenn Sie den zusammengesteckten Dovobet Gel Applikator bei einem Flug mitnehmen, kann es

nötig sein, den Hebel einige Male zu betätigen, um den Applikator vor der Anwendung erneut

vorzufüllen.

Auftragen des Dovobet Gels auf die betroffene Stelle

E) Tragen Sie das Gel auf die

betroffene Stelle auf

Halten Sie den Auslass des Applikators

nahe an die betroffene Stelle, und

betätigen Sie den Hebel ein- oder

mehrmals, um das Dovobet Gel zu

entnehmen.

Lassen Sie den Hebel zwischen den

Pumpvorgängen ganz los, um die volle

Abgabemenge zu erhalten.

Ein voller Pumpvorgang liefert 0,05 g

Dovobet Gel.

F) Verwendung der Verteilungsober-

fläche zum Einmassieren des Dovobet

Gels auf die Plaques.

Verwenden Sie die Verteilungsoberfläche,

um das Dovobet Gel vorsichtig in die

betroffene Haut einzumassieren.

Achten Sie darauf, während des Verteilens

nicht auf den Hebel zu drücken.

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Gebrauchsinformation

G) Auftragen auf Kopfhaut und

Haaransatz

Kämmen Sie Ihr Haar, bevor Sie Dovobet

auf die Kopfhaut auftragen, um lose

Hautschuppen zu entfernen.

Neigen Sie Ihren Kopf, damit Ihnen

Dovobet nicht ins Gesicht läuft. Es kann

hilfreich sein, Ihr Haar zu scheiteln, bevor

Sie Dovobet auftragen.

Ertasten Sie die zu behandelnde Stelle mit

Ihren Fingern, und scheiteln Sie Ihr Haar.

Setzen Sie den Auslass direkt auf der

Kopfhaut

auf,

Dovobet

aufzutragen und einzumassieren.

H) Nach dem Auftragen

Prüfen Sie, ob die betroffenen Stellen ausreichend bedeckt sind.

Falls nötig, bitten Sie jemanden, Ihnen beim Auftragen des Dovobet Gels zu helfen, falls Sie

Bereiche nicht erreichen oder sehen können.

Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, falls Dovobet Gel an die Finger gekommen

ist. Dies gilt auch für die Person, die Ihnen hilft.

Das verhindert, dass das Gel versehentlich auf andere Bereiche des Körpers verteilt wird

(insbesondere auf Gesicht, Mund und Augen).

Nach Gebrauch

I) Reinigen Sie Ihren Dovobet Gel

Applikator nach jedem Gebrauch

Wischen Sie den Applikatorkopf nach

Gebrauch mit einem sauberen, trockenen

Tuch ab.

Vermeiden Sie es, während des Reinigens zu

pumpen.

Beachten Sie:

Waschen Sie den Applikator nicht mit

Wasser, Reinigungsmitteln oder

anderen Mitteln.

Verwenden Sie keine feuchten oder

nassen Materialien, um den Applikator

abzuwischen.

J) Decken Sie den Applikator ab

Setzen Sie die Schutzkappe nach jedem

Gebrauch wieder auf, um den Applikatorkopf

sauber zu halten.

Vergewissern Sie sich, dass die Schutzkappe

richtig einrastet, damit während Lagerung und

Transport kein Dovobet Gel austritt.

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Gebrauchsinformation

K) Schätzen Sie ab, wieviel Dovobet Gel

übrig ist

Um die Restmenge von Dovobet Gel

abzuschätzen, schauen Sie von unten in die

Kartusche, um die Position des Kolbens

sehen zu können. Der Kolben schiebt sich

nach oben, wenn Gel entnommen wird.

Vor dem erneuten Gebrauch

L) Überprüfen Sie das Verfallsdatum

Überprüfen Sie vor der Anwendung immer

das Verfallsdatum auf dem Etikett der

Kartusche.

Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum

überschritten ist oder 6 Monate nach Öffnen

der Kartusche.

Das Verfallsdatum auf der Kartusche bezieht

sich auf den letzten Tag des Monats.

M) Entfernen Sie die Schutzkappe

Entfernen Sie die Schutzkappe durch

Hochschieben der Lasche auf der Rückseite.

Lagerung

Vergewissern Sie sich immer, dass die Schutzkappe richtig eingerastet ist, damit kein Gel während

Lagerung und Transport austritt.

Weitere Hinweise zur Lagerung siehe Abschnitt 5, "Wie ist Dovobet aufzubewahren?".

Entsorgung

Hinweise zur Entsorgung siehe Abschnitt 5, "Wie ist Dovobet aufzubewahren?".

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