Dorbene ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dorbene® ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dorbene® ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Injizierbares Sedativum für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57788
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Dorbene

ad us. vet., Injektionslösung

Dr. E. Graeub AG

Injizierbares Sedativum für Hunde und Katzen

ATCvet: QN05CM91

Zusammensetzung

1 ml wässrige Injektionslösung enthält:

Medetomidini hydrochloridum 1 mg

Conserv.: E216 0.2 mg, E2181 mg

Natrii chloridum

Aqua ad injectabilia

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Medetomidin

Eigenschaften / Wirkungen

Dorbene enthält als Wirkstoff Medetomidin, ein Imidazol-Derivat. Medetomidin ist ein hoch

selektiver alpha-2-Rezeptor Agonist, der die Erregungsüberleitung der Noradrenalin-

übertragenen Impulse hemmt. Medetomidin wirkt an prä- und postsynaptischen alpha-2-

Rezeptoren sowohl im zentralen wie auch im peripheren Nervensystem, wobei es zur

Herabsetzung des Bewusstseins und zur Analgesie kommt. Diese sedative und

analgetische Wirkungen von Medetomidin sind dosisabhängig.

Neben seinen sedativen, analgetischen und muskelrelaxierenden Eigenschaften besitzt

Medetomidin auch eine mydriatische Wirkung, hemmt die Speichelproduktion und

vermindert die Darmtätigkeit.

Die kardiovaskulären Wirkungen von Medetomidin sind sowohl zentral (Bradykardie, Abfall

des Blutdrucks) als auch peripher (Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, erhöhter

Widerstand im systemischen Kreislauf). Bei Hunden können AV-Blöcke vom Typ I und II

auftreten. Der initial gestiegene Blutdruck sinkt innerhalb von 15 Minuten in den

Normalbereich zurück oder leicht darunter. Es kommt zu einer peripheren

Vasokonstriktion, welche zu blassen oder leicht zyanotischen Schleimhäuten führen kann.

Lokales Muskelzittern kann vereinzelt auftreten. Die Blutzuckerkonzentration wird erhöht.

Wie bei allen anderen Sedativa kann Medetomidin die Körpertemperatur etwas

herabsenken.

Pharmakokinetik

Medetomidin wird rasch absorbiert. Nach intramuskulärer Injektion wird die maximale

Plasmakonzentration innerhalb von 30 Minuten erreicht. Im Blut zirkuliert Medetomidin

grösstenteils an Plasmaproteine gebunden. Da Medetomidin lipidlöslich ist, erreicht es

rasch das Zentralnervensystem. Die Ausscheidungs-Halbwertszeit beträgt 1 - 2 Stunden.

Medetomidin wird in der Leber abgebaut und seine Metaboliten werden hauptsächlich im

Urin ausgeschieden.

Indikationen

Hunde und Katzen:

Zur Sedation und Analgesie für diagnostische und therapeutische Eingriffe (Röntgen,

Zahn- und Ohrbehandlung, usw.)

Zur Prämedikation und in Kombination mit Anästhetika zur Erreichung einer

Allgemeinanästhesie.

Dorbene kann i.m., i.v. oder s.c. verabreicht werden. Die Wirkung tritt am schnellsten nach

intravenöser, und am langsamsten nach subkutaner Applikation auf.

Bei den angegebenen Dosierungen handelt es sich um Richtwerte. Die Dosierungen

sollen individuell nach Alter, Art der Indikation und Temperament des Patienten angepasst

werden. Wenn nötig, kann die Dosierung wiederholt werden.

Sedation:

Hund: 10 - 80 μg/kg KGW (0.01 - 0.08 ml/kg)

Katze:

50 - 150 μg/kg KGW (0.05 -

0.15 ml/kg)

Kleine Hunderassen brauchen eine höhere Dosierung Medetomidin pro kg KGW als

grosse Rassen. Bei nervösen und ängstlichen Tieren kann eine Erhöhung der Dosis

notwendig sein.

Anästhesie:

Dorbene kann zur Prämedikation einer Allgemeinanästhesie eingesetzt werden.

Medetomidin erhöht die Wirkung anderer Anästhetika, deshalb sollte deren Dosierung um

50 - 90% vermindert werden.

Beispiele:

Hund

Dorbene

20 − 60 μg/kg KGW

Ketamin

4 mg/kg KGW

i.m., i.v., in Mischspritze

(0.02 − 0.06 ml/kg

KGW)

Wirkungsdauer: 30 - 40 Minuten

Dorbene

10 − 40 μg/kg KGW

(0.01 − 0.04 ml/kg

KGW)

Butorphanol

0.2 mg/kg KGW

S-Ketamin

2 − 3 mg/kg

Dorbene und Butorphanol i.m.

S-Ketamin i.v.

Einleitung einer Inhalationsnarkose/Kurznar-

kose

Dorbene

20 − 60 μg/kg KGW

(0.02 − 0.06 ml/kg

KGW)

Propofol

1 − 2 mg/kg

Dorbene i.m. oder i.v.,

nach ca. 10 Minuten

Propofol i.v.

Wirkungsdauer: 5 - 20 Minuten

Katze

Dorbene

80 − 100 μg/kg KGW

(0.08 − 0.1 ml/kg KGW)

Ketamin

5 − 7.5 mg/kg

i.m., i.v., in Mischspritze

Wirkungsdauer: 20 - 30 Minuten

Dorbene

30 − 100 μg/kg KGW

(0.03 − 0.10 ml/kg

KGW)

S-Ketamin

3 - 6 mg/kg KGW

i.m., i.v.

Einleitung einer Inhalationsnarkose/Kurznar-

kose

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Dorbene nicht bei Tieren anwenden, die an folgenden Krankheiten leiden: Kardiopathien

und Atembeschwerden.

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber

einem in Dorbene enthaltenen Inhaltsstoff.

Wegen seiner emetischen Wirkung darf Medetomidin nicht an Tiere verabreicht werden,

bei denen Erbrechen aufgrund eines mechanischen Hindernisses nicht möglich ist

(Magendrehung, Verlegung des Oesophagus, usw.).

Vorsichtsmassnahmen

Sedation und Anästhesie von Tieren sind immer mit einem gewissen Risiko verbunden.

Jedes Tier sollte vorher gründlich untersucht werden. Da Medetomidin die Wirkung von

anderen Sedativa und Anästhetika potenziert, sollte deren Dosierung immer reduziert

werden. Medetomidin wird in der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden.

Daher können die Wirkungen von Medetomidin bei Leber- und/oder Niereninsuffizienz

länger anhalten. In solchen Fällen, wie auch allgemein bei älteren und kranken Tieren

sowie bei Unfallpatienten sollte die Dosierung reduziert werden.

Futter und Wasser von den sedierten Tieren fernhalten, bis sie sich vollständig erholt

haben.

Da durch Medetomidin der Lidreflex unterdrückt wird, muss bei Katzen eine Salbe oder ein

Gel (z.B. Tränenersatz) in die Augen appliziert werden, um der Austrocknung und

Schädigung der Kornea vorzubeugen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Mit der Sedationswirkung wird ein Abfall der Herz- und Atemfrequenz beobachtet.

Nach der Applikation werden eine Bradykardie und gelegentlich AV-Blöcke ersten und

zweiten Grades sowie Extrasystolie beobachet. Es kommt zu einer Vasokonstriktion der

Koronararterien und die Herzleistung ist herabgesetzt. Der Blutdruck steigt nach der

Injektion zunächst an und fällt dann in den Normbereich zurück oder leicht darunter.

Erbrechen kann v.a. bei der Katze innerhalb weniger Minuten nach Applikation auftreten.

Katzen können auch während der Aufwachphase erbrechen.

Eine gesteigerte Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen wird bei einigen Tieren

beobachtet.

Gesteigerte Diurese, Hypothermie, Atemdepression, Zyanose, Schmerzen an der

Injektionsstelle und Muskelzittern können auftreten. In einzelnen Fällen kann eine

reversible Hyperglykämie aufgrund reduzierter Insulinsekretion vorkommen. In sehr

seltenen Fällen wurden Lungenoedeme beschrieben.

Sehr seltene Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Medetomidin wurden

beschrieben.

Als Antagonist zu Medetomidin kann Atipamezol verwendet werden.

Wechselwirkungen

Medetomidin verstärkt die Wirkungen anderer Sedativa und Anästhetika.

Sonstige Hinweise

Mit den sedierten Tieren sollte vorsichtig umgegangen werden, da sie aggressiv reagieren

können. Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) in der Originalverpackung und vor Licht

geschützt aufbewahren. Medikament ausser Reich- und Sichtweite von Kindern

aufbewahren. Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten

Datum verwendet werden. Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.

Packungen

Durchstechflasche zu 10 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 57'788

Informationsstand: 05/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration