Dopamin Hikma 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-05-2005
Fachinformation
(SPC)
20-05-2005
Wirkstoff:
DOPAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
ATC-Code:
C01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
DOPAMINE HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-19
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOPAMIN HIKMA
40 MG/ML
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dopaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dopamin Hikma 40 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dopamin Hikma 40 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Dopamin Hikma 40 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dopamin Hikma 40 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOPAMIN HIKMA 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dopamin ist ein Arzneimittel, das das Herz anregt und verschiedene
Wirkungen auf die
Blutgefäße ausübt.
Dopamin Hikma 40 mg/ml wird angewendet:
-
bei niedrigem Blutdruck oder Schock (verminderte Durchblutung der
Körpergewebe)
nach einem Herzinfarkt, einer Blutvergiftung oder einer Verletzung
-
zusammen mit anderen Behandlungen bei niedrigem Blutdruck nach einer
Operation
am offenen Herzen
-
bei dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzversagen durch Stauung von
Flüssigkeit/Blut)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOPAMIN HIKMA 40 MG/ML
BEACHTEN?
DOPAMIN HIKMA 40 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dopaminhydrochlorid, Natriummetabisulfit
(Ph. Eur)
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
sind
-
wenn Sie einen Tumor haben, der zu erhöhtem Blutdruck führt
-
wenn Sie einen unregelmäßigen oder beschleunigten Her
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dopamin Hikma 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Konzentrat enthält 40 mg Dopaminhydrochlorid.
Jede Ampulle mit 5 ml Konzentrat enthält 200 mg Dopaminhydrochlorid.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 2,5–5,0 und die Osmolalität etwa
560 mOsm/kg.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Natriummetabisulfit
(E223).
Dieser
sonstige Bestandteil kann in seltenen Fällen schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen
und Bronchospasmus hervorrufen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Ampullen mit einer durchsichtigen, farblosen bis blassgelben Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dopamin
wird
bei
Erwachsenen
zur
Wiederherstellung
des
hämodynamischen
Gleichgewichts in folgenden Situationen angewendet:
-
bei
akuter
Hypotonie
oder
Schock
im
Zusammenhang
mit
einem
Herzinfarkt,
endotoxischer Septikämie und Trauma
-
unterstützend nach einer offenen Herzoperation bei persistierender
Hypotonie auch
nach Ausgleich der Hypovolämie
-
bei
akuter
Exazerbation
einer
chronischen
Herzinsuffizienz
mit
niedrigem
Herzzeitvolumen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Gegebenenfalls
muss
vor
der
Gabe
von
Dopaminhydrochlorid
zunächst
das
zirkulierende
Blutvolumen
mit
einem
geeigneten
Plasmapräparat
oder
Vollblut
aufgefüllt werden.
Bei Patienten, die wahrscheinlich schon auf eine mäßige Steigerung
der Herzleistung
und Nierendurchblutung ansprechen werden, ist die
Dopaminhydrochlorid-Infusion in
einer Dosierung von 2,5 Mikrogramm/kg/min zu beginnen.
In schwereren Fällen kann mit einer Rate von 5 Mikrogramm/kg/min
begonnen werden
und
die
Dosis
bei
Bedarf
in
Schritten
von
5–10 Mikrogramm/kg/min
auf
20–
50 Mikrogramm/kg/min
gesteigert
werden.
Wenn
eine
höhere
Dosis
als
50 Mikrogramm/kg/min
erforderlich
ist,
ist
es
ratsam,
in
ku
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