Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-09-2020
Wirkstoff:
GLUCOSAMIN SULFAT X NATRIUM CHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
M01AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
GLUCOSAMINE SULFATE X SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
4 Musterbeutel, Laufzeit: 36 Monate 10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate 30 Beutel, Laufzeit: 36 Monate 90 Beutel, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Glukosamin
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2008-09-10
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Glucosaminsulfat-Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dona und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dona beachten?
3.
Wie ist Dona einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dona aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dona und wofür wird es angewendet?
Dona gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „andere
nicht-steroidale (kortisonfreie)
entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische
(Antirheumatika) Arzneimittel"
bezeichnet werden.
Glucosamin, der Wirkstoff in Dona, ist eine natürlich im Körper
vorkommende Substanz, die
insbesondere im Gelenkknorpel und in der Gelenkflüssigkeit vorkommt.
Dona wird zur Linderung der Beschwerden bei leichter bis
mittelschwerer Arthrose
(„Gelenkabnützung") des Kniegelenks angewendet. Diese Beschwerden
können sein:
Gelenkschwellung, Gelenksteifigkeit nach Ruhe, Schmerzen in Ruhe oder
Bewegung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dona beachten?
Dona darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucosamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie a
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält: 1884 mg Glucosaminsulfat-Natriumchlorid,
entsprechend 1500 mg
Glucosaminsulfat oder 1178 mg Glucosamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 2,5
mg Aspartam; 2028,5 mg
Sorbitol; 384 mg Natriumchlorid, entsprechend 6,6 mmol (151 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, feinkristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen;
die wässrige, klare Lösung
hat einen süßsalzigen Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Symptomen bei leichter bis mittelschwerer Arthrose
des Kniegelenks.
Dona
wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene_:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis: 1 Beutel pro Tag.
Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser aufgelöst und am
besten zu einer
Mahlzeit
eingenommen.
Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter
schmerzhafter Symptome, da eine
Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung) möglicherweise
erst etwa 1 Monat
nach
Beginn der Behandlung eintritt, in manchen Fällen noch später.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glucosaminsulfat wurde in
klinischen Studien bis zu
einer
Behandlungsdauer von 3 Jahren bestätigt.
Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird,
soll die Fortsetzung
der
Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen:
_Kinder und Jugendliche:_
Dona soll bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1- 18 Jahren nicht
angewendet werden, da
die
Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung nicht belegt sind (siehe
Abschnitt 4.4).
_Ältere Personen ( > 65 Jahre):_
Nach bisheriger klinischer Erfahrung ist b
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