Domperidon Sandoz 10 mg Schmelztabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
domperidonum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
domperidonum
Darreichungsform:
Schmelztabletten
Zusammensetzung:
domperidonum 10 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Übelkeit und Erbrechen
Berechtigungsdatum:
2017-06-22
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Domperidon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Domperidon Sandoz und wann wird es angewendet?
Domperidon Sandoz dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Domperidon können einige,
seltene Nebenwirkungen
auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort
abzubrechen und unverzüglich einen
Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt
«Welche Nebenwirkungen kann
Domperidon Sandoz haben?».
Wann darf Domperidon Sandoz nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Domperidon Sandoz nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe
(z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder
Gesichtsschwellungen);
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden;
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen;
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten;
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird;
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz);
·wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder
Magnesiumspiegel erniedrigt ist oder der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist;
·wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das
Leberenzym CYP3A4 hemmen, den
Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren
Herzrhythmus
beeinträchtigen können:
·gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von
Pilzinfektionen wie z.B.
Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
·gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder
Telithromycin, welche gegen
bakterielle Infektionen eingesetzt
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Domperidon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe: Arom.: Aspartamum et alia, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Domperidon Sandoz wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, Domperidon Sandoz 15–30 Minuten vor dem Essen
einzunehmen.
Wird das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
Domperidon Sandoz ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette.
Flüssigkeitszufuhr ist für die
Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die Schmelztablette
zerfällt innert Sekunden auf
der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
Dosierungsempfehlungen bei ärztlicher Verschreibung:
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer sollte nicht länger als eine
Woche dauern.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr):
1 Schmelztablette zu 10 mg 3× täglich.
Domperidon Sandoz Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren
sowie für Erwachsene und
Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
Dosierungsempfehlungen bei Anwendung ohne ärztliche Verschreibung:
Erwachsene bis 60 Jahre und Jugendliche (über 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 35 kg
oder mehr):
Domperidon Sandoz kann bis zu 3× täglich 10 mg verabreicht werden.
Erwachsene >60 Jahre
Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme von Domperidon
Sandoz ihren Arzt bzw. Ärztin
um Rat fragen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Wirkungen auf das Herz).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Niereninsuffizienz
Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden
wird, ist eine Einmaldosis bei
Patienten mit Niereninsuffizienz nicht anzupassen. Da die
Plasmahalbwertzeit von Domperidon bei
schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >6 mg/100 ml, d.h. >0,6
mmol/l) verlängert
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