Domperidon-Mepha oro 10 mg Schmelztabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
domperidonum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
A03FA03
INN (Internationale Bezeichnung):
domperidonum
Darreichungsform:
Schmelztabletten
Zusammensetzung:
domperidonum 10 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesium stearas, saccharinum natricum, natrii laurilsulfas, silica hydrophobica colloidalis, sind, für compresso Endwerte. Natrium-60 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Übelkeit und Erbrechen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2015-06-03
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Domperidon-Mepha oro und wann wird es angewendet?
Domperidon-Mepha oro dient zur symptomatischen Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Domperidon können einige,
seltene Nebenwirkungen
auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort
abzubrechen und unverzüglich einen Arzt
zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt
«Welche Nebenwirkungen kann
Domperidon-Mepha oro haben?».
Wann darf Domperidon-Mepha oro nicht eingenommen/angewendet werden?
Sie dürfen Domperidon-Mepha oro nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe (z.B.
Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden.
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird.
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
·wenn Sie ein Problem hab
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe: Saccarinum natricum, Aromatica, excipiens ad compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Domperidon-Mepha oro wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, Domperidon-Mepha 10 oro 15-30 Minuten vor dem Essen
einzunehmen. Wird
das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
Domperidon-Mepha oro ist eine sich schnell auflösende
Schmelztablette. Flüssigkeitszufuhr ist für
die Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die Schmelztablette
zerfällt innert Sekunden
auf der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
Dosierungsempfehlungen bei ärztlicher Verschreibung:
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer sollte nicht länger als eine
Woche dauern.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr):
1 Schmelztablette zu 10 mg 3× täglich.
Kinder von 1–12 Jahren mit einem Körpergewicht von <35 kg sowie
Erwachsene und Jugendliche
mit einem Körpergewicht von <35 kg
Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren
sowie für Erwachsene und
Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
Dosierungsempfehlungen bei Anwendung ohne ärztliche Verschreibung:
Erwachsene bis 60 Jahre und Jugendliche (über 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von ≥35 kg
oder mehr)
Domperidon-Mepha oro kann bis zu 3× täglich 10 mg verabreicht
werden.
Erwachsene >60 Jahre
Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme von Domperidon-Mepha
oro ihren Arzt bzw.
Ärztin um Rat fragen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Wirkungen auf das Herz).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Niereninsuffizienz
Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden
wird, ist eine Einmaldosis bei
Patienten mit Nieren
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