Dolocyl 600

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dolocyl 600 Dragées
  • Darreichungsform:
  • Dragées
  • Zusammensetzung:
  • ibuprofenum 600 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dolocyl 600 Dragées
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antiphlogistikum, Antirheumatikum, Analgetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 43753
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-04-1982
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Amino AG

Dolocyl® forte, Dragées

Was ist Dolocyl forte und wann wird es angewendet?

Dolocyl forte enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende und

entzündungshemmende Eigenschaften. Dolocyl forte eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur

maximal 3 Tage dauernden Behandlung von:

-Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,

-Rückenschmerzen,

-Kopfschmerzen,

-Zahnschmerzen,

-Schmerzen während der Monatsblutung,

-Schmerzen nach Verletzungen,

-Fieber bei grippalen Erkrankungen.

Wann darf Dolocyl forte nicht angewendet werden?

-Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so genannten nicht-steroidalen

entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,

-wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel „Darf Dolocyl forte während einer

Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?“),

-bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarm-Geschwüren oder Magen/Darm-Blutungen,

-bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),

-bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,

-bei schwerer Herzleistungsschwäche,

-zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz

einer Herz-Lungen- Maschine),

-bei Kindern unter 12 Jahren. Dolocyl forte wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

nicht geprüft.

Wann ist bei der Einnahme von Dolocyl forte Vorsicht geboten?

Während der Behandlung mit Dolocyl forte können im oberen Magen-Darm-Trakt

Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-,

Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch

ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis

während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen

Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

In folgenden Situationen dürfen Sie Dolocyl forte nur auf ärztliche Verschreibung und unter

ärztlicher Überwachung einnehmen:

-Wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind,

-wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarm-Geschwür erkrankt sind,

-wenn Sie bereits früher einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls

Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte,

Rauchen); für gewisse ähnlich wirkende Substanzen, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter

hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und

Schlaganfall festgestellt. Ob dieses Risiko auch für Dolocyl forte zutrifft, ist nicht bekannt.

-Wenn Sie eine Herzkrankheit oder ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen

Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten

Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen; die Einnahme von Dolocyl forte kann die Funktion

Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu

Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann,

-wenn Sie ein Leberleiden haben,

-wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt

werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden,

-wenn Sie an Asthma leiden,

-wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z. B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen,

-wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von Insulin),

Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur

Behandlung von Infektionen (Chinolon-Antibiotika) oder Arzneimittel mit einer der folgenden

Substanzen einnehmen: Lithium, Digoxin, Methotrexat, Baclofen, Phenytoin, Probenecid oder

Sulfinpyrazon,

-wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, ACE-Hemmern oder β-Blockern (Präparate gegen

hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz), Antibiotika, bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen (z.B.

Voriconazol oder Fluconazol), Immunsuppressiva (Präparate gegen Transplantatabstossungen),

pflanzlicher Ginkgo biloba Extrakt, Arzneimittel gegen Aids, Epilepsie und Depressionen.

Nichtsteroidale Antirheumatika, wie Ibuprofen, und die oben aufgeführten Arzneimittel können sich

gegenseitig beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) anwenden!

Dolocyl forte kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen beeinträchtigen!

Darf Dolocyl forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Dolocyl forte nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft

darf Dolocyl forte nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Dolocyl forte sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Dolocyl forte?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

1 Dragée Dolocyl forte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.

Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von 6 Stunden einzuhalten.

Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Dragées Dolocyl forte innerhalb von 24 Stunden

ein, ausser auf ärztliche Verschreibung.

Bei Schmerzen während der Monatsblutung wird empfohlen, die Behandlung bereits bei ersten

Anzeichen der Beschwerden zu beginnen.

Verwenden Sie Dolocyl forte nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten

Beschwerden. Falls die Beschwerden trotz Einnahme von Dolocyl forte zunehmen, oder falls die

schmerzende Stelle rot oder geschwollen wird, konsultieren sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Eine

ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.

Auch wenn die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten sie Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.

Kinder unter 12 Jahren

Dolocyl forte darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung und

Sicherheit von Dolocyl forte ist bei Kindern unter 12 Jahren bisher nicht systematisch geprüft

worden.

Ältere Patienten

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist

besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin melden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Dolocyl forte haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dolocyl forte auftreten:

Häufig kommt es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen,

Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall, oder Blähungen.

Dolocyl forte kann die Magen-/Darmschleimhaut reizen, was in seltenen Fällen ein

Magen-/Darmgeschwür hervorrufen kann. Als Folge davon kann es zu Magen-/Darmblutungen

kommen.

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder Schleimhaut können häufig auftreten, besonders bei

Patientinnen und Patienten mit Asthma oder einer Überempfindlichkeit gegen andere

entzündungshemmende, schmerzstillende oder fiebersenkende Arzneimittel sowie bei Patientinnen

und Patienten mit chronischem Nesselfieber. Sehr selten können schwerwiegende Hautreaktionen

mit Rötung und Blasenbildung auftreten.

Gelegentlich können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Sehstörungen,

Depression und Angst auftreten.

Eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion kann sich in seltenen Fällen verschlechtern,

insbesondere bei Patienten mit verminderter Herzleistung oder Bluthochdruck. Dolocyl forte kann

eine vermehrte Ansammlung von Wasser im Gewebe (Ödeme) hervorrufen, was bei Lungenstauung

zur Kurzatmigkeit führen kann.

Sollten während der Behandlung Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber, ein Anschwellen der

Lymphknoten im Halsbereich (ein seltenes Krankheitsbild) auftreten oder Schmerzen im Oberbauch

und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls (ebenfalls selten), muss die Behandlung mit Dolocyl forte

sofort abgebrochen und der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden.

Im Zusammenhang mit Dolocyl forte wurde gelegentlich auch über Müdigkeit und selten über

Schnupfen und Schlaflosigkeit berichtet.

Weiter können selten Lichtüberempfindlichkeit, Blutbildveränderungen, Leberfunktionsstörungen,

Leberversagen und Hirnhautentzündung auftreten.

Sehr selten kann es nach Einnahme von Dolocyl forte zu starken Kopfschmerzen in Verbindung mit

Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit kommen. Dann sollte die Behandlung gestoppt und der

Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden.

Arzneimittel wie Dolocyl forte sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für

Herzanfälle («Herzinfarkt») oder Schlaganfälle verbunden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25°C) zu

lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dolocyl forte enthalten?

1 Dragée Dolocyl forte enthält 400 mg Ibuprofen, den Farbstoff E 127 (Erythrosin) und andere

Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

43753 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Dolocyl forte? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung

Packungen mit 10 Dragées

Zulassungsinhaberin

Melisana AG, 8004 Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

15-3-2018

Duro-K 600 mg potassium chloride tablets

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Advisory – lead content may exceed regulatory guidelines

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

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Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

6-8-2018

Dolgit® 600

Rote - Liste

7-6-2018

Sobelin® Solubile 600

Rote - Liste