Dolocarp Flavour

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dolocarp Flavour Kautablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dolocarp Flavour Kautablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Entzündungshemmer und antireumamiddelen, nicht-steroidale, propionzuurderivaat

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V425957
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

DOLOCARP FLAVOUR 100 MG

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:

Dolocarp flavour, 100 mg, Kautabletten für Hunde

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Dolocarp flavour, 100 mg, Kautabletten für Hunde

Carprofen

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Kautablette enthält:

Wirkstoff:

Carprofen

100 mg

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich

ist:

Leberaroma, flüssig

5 mg

Spezialaroma für Hunde

50 mg

Beige-braune Tablette mit einer Bruchkerbe.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Hund:

Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des

Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach

vorangegangener parenteraler Analgesie.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Katzen.

Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen NSAIDs und

einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren, die an Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen leiden oder wenn bereits

ein Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung besteht.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Fäzes / Diarrhoe, fäkales

okkultes Blut (erkennbare Schwarzfärbung des Kotes), Nierenfunktionsstörungen (gesteigerter Durst,

erhöhtes oder erniedrigtes Harnvolumen), Appetitverlust und Lethargie wurden beobachtet. Diese

Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie sind meistens

vorübergehender Art und verschwinden nach Beendigung der Behandlung. In sehr seltenen Fällen

können sie jedoch schwerwiegend oder tödlich sein.

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DOLOCARP FLAVOUR 100 MG

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes

eingeholt werden. Ein vorübergehender Anstieg der ALT-Werte ist möglich. In sehr seltenen Fällen

können Leberschädigung und Leberfunktionsstörungen auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Kautablette zum Eingeben. Die angegebene Dosierung sollte nicht erhöht werden.

Die Dosis von 4,0 mg je kg Körpergewicht ist einmal täglich zu verabreichen. Im Falle einer

Langzeitbehandlung kann die initiale Dosis, je nach klinischem Verlauf, auf 2 mg pro kg

Körpergewicht einmal täglich reduziert werden.

Die meisten Hunde nehmen Dolocarp Kautabletten freiwillig auf.

Behandlungsdauer

richtet

sich

nach

klinischen Verlauf

Erkrankung.

Eine

Langzeitbehandlung sollte nur unter tierärztlicher Kontrolle erfolgen.

Die Tabletten können entlang der Bruchrille geteilt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Trocken lagern.

Die Dose fest verschlossen halten.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Dose:

1 Jahr

Haltbarkeit der halben Tabletten:

48 Stunden

Wenn das Behältnis zum ersten Mal geöffnet wird, ist das Datum, an dem im Behältnis verbleibende

Produktreste verworfen werden müssen, anhand der in dieser Packungsbeilage gemachten Angaben

zur Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen zu ermitteln. Dieses Entsorgungsdatum ist auf dem Etikett an

der dafür vorgesehenen Stelle einzutragen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder bei älteren Tieren stellt ein erhöhtes

Risiko dar. Falls die Anwendung nicht vermieden werden kann, sollte die Dosis verringert und der

Hund sorgfältig klinisch überwacht werden.

Wegen der guten Schmackhaftigkeit der Kautabletten sollten diese an einem für Tiere sicheren Ort

aufbewahrt werden. Bei Aufnahme von mehr als der empfohlenen Anzahl von Kautabletten kann es

zu schweren Nebenwirkungen kommen. In diesem Fall sollte sofort tierärztliche Hilfe in Anspruch

genommen werden.

Wegen der Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität ist die Anwendung bei dehydrierten,

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DOLOCARP FLAVOUR 100 MG

hypovolämischen oder hypotensiven Hunden zu vermeiden. Die gleichzeitige Verabreichung von

potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Nichtsteroidale Antiphlogistika können die Phagozytose beeinflussen. Daher sollte bei einer

Behandlung von Entzündungen, die in Zusammenhang mit einer bakteriellen Infektion bestehen,

gleichzeitig antimikrobiell behandelt werden.

Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen nichtsteroidalen

Antiphlogistikum oder Glukokortikoiden anwenden.

Einige NSAIDs weisen eine hohe Plasmaproteinbindung auf und können mit anderen ebenfalls stark

gebundenen Arzneimitteln konkurrieren, was toxische Effekte hervorrufen kann.

Während der Behandlung kann intensive Lichteinwirkung bei Tieren mit geringer Hautpigmentierung

möglicherweise Photodermatitiden hervorrufen. Entsprechende Nebenwirkungen von Carprofen

traten bei Labortieren sowie beim Menschen auf. Beim Hund wurden diese Hautreaktionen bisher

noch nicht beobachtet, können derzeit jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Carprofen kann in seltenen Fällen eine Photodermatitis verursachen.

Der direkte Hautkontakt mit

dem Wirkstoff ist zu vermeiden. Bei einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu

Rate zu ziehen und die Packungsbeilage vorzuzeigen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Studien an Versuchstieren (Ratten und Kaninchen) ergaben Hinweise auf fetotoxische Wirkungen von

Carprofen nahe der therapeutischen Dosis.

Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Hündinnen wurde

nicht untersucht.

Nicht bei trächtigen und laktierenden Hündinnen anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen nichtsteroidalen

Antiphlogistikum oder Glukokortikoid anwenden.

Die gleichzeitige Verabreichung von potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln ist zu vermeiden.

Siehe “Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“.

Carprofen hat eine hohe Affinität zum Plasma-Eiweiß (99 % Bindung). Es sollte daher nicht

gleichzeitig mit anderen Substanzen, die ebenfalls eine hohe Plasma-Eiweißbindung haben,

verabreicht werden.

Bei Vorbehandlung mit steroidalen oder nichtsteroidalen Antiphlogistika sollte unbedingt eine

behandlungsfreie

Periode

eingehalten

werden,

sonst

Verstärkung

eventueller

Nebenwirkungen kommen kann.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Auftreten

typischen

Nebenwirkungen

nichtsteroidalen

Antiphlogistika

gastrointestinale Störungen (Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Ulzeration), gastrointestinale

Blutungen

(erkennbar

einer

Schwarzfärbung

Kotes)

oder

Anzeichen

Nierenfunktionsstörungen (gesteigerter Durst, erhöhtes oder erniedrigtes Harnvolumen) ist die

Behandlung sofort abzubrechen und umgehend der Tierarzt aufzusuchen.

In Verträglichkeitsstudien mit Überdosierungen wurden keine Anzeichen von Toxizität bei Hunden

beobachtet, die mit Carprofen in einer Dosierung bis zu 6 mg/kg zweimal täglich für 7 Tage (3-faches

der empfohlenen Dosis von 4 mg/kg) und in einer Dosierung von 6 mg/kg einmal täglich für weitere

7 Tage (1,5-faches der empfohlenen Dosis von 4 mg / kg) behandelt wurden.

Im Falle einer Überdosierung von Carprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel; daher ist die bei

einer NSAID-Überdosierung übliche symptomatische Behandlung einzuleiten.

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DOLOCARP FLAVOUR 100 MG

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

September 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Weiße Dose aus Polyethylen (HDPE) mit einem kindersicheren Verschluss in einer Faltschachtel. Das

Produkt ist verschlossen mit einer weißen Polypropylenkappe mit oder ohne Trockenmittelstopfen.

Packungsgrößen: 20 und 100 Kautabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Hinweis zur Öffnung des kindersicheren Verschlusses: Drücken Sie den Verschluss nach unten und

drehen Sie diesen gleichzeitig. Die Dose fest verschlossen halten.

BE-V425957

Verschreibungspflichtig

Mitvertrieb:

V.M.D nv/sa

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk

Belgien

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.