Dolcidium GE

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dolcidium GE Zäpfchen 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Zäpfchen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dolcidium GE Zäpfchen 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • non-steroid anti-inflammatory Mittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE124704
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DOLCIDIUM GE 50 mg Zäpfchen

DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen

Indometacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist DOLCIDIUM GE 50 mg/DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von DOLCIDIUM GE 50 mg/DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen

beachten?

Wie ist DOLCIDIUM GE 50 mg/DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist DOLCIDIUM GE 50 mg/DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

DOLCIDIUM ist angezeigt bei

Entzündungs- und Degenerativkrankheiten der Gliedmaßen: Arthritiden (Rheumatoid-Polyarthritis,

Ankylo-Spondylarthritis), Arthrosen,

Gichtanfälle,

Tendinitiden, Zerrungen, Verstauchungen, Bursitiden,

Folgen von dentalen oder orthopädischen Eingriffen,

Menstruationsschmerzen,

starke Fieberanfälle (z.B. bei der HODGKIN-Krankheit),

BARTTER-Syndrom.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG

ZÄPFCHEN BEACHTEN?

DOLCIDIUM darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von

DOLCIDIUM sind,

wenn Sie Kinder unter 14 Jahren sind,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aspirin oder andere nicht-steroidale

entzündungshemmende Mittel (NSAID) sind,

wenn Sie Magen- oder Duodenumgeschwüre in Entwicklung leiden oder frühere Geschwürbildungen

des Verdauungstrackts,

wenn Sie schwanger oder Stillperiode sind,

Entzündung der Ampulla recti.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DOLCIDIUM ist erforderlich

Vorsicht ist bei der Vornahme oder Fortsetzung einer Behandlung bei Senioren und Patienten geboten, die

unter Nieren-, Leber-, Herzkrankheiten, Dehydratation, Verdauungsschmerzen, Gerinnungsstörungen leiden

und bei früherem Vorhandensein von Blut im Stuhlgang.

Arzneimittel wie DOLCIDIUM sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für

Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit

hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder

Behandlungsdauer.

Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko

für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe

Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker

besprechen.

Bei Einnahme von DOLCIDIUM mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem

eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Arzt ist über die gleichzeitige Einnahme folgender Medikamente zu informieren:

auf die Blutgerinnung wirkende Medikamente,

Antidepressiva (Lithium),

Medikamente gegen Hypertension,

Diuretika (harntreibende Mittel),

andere Mittel gegen Fieber, Schmerzen und Entzündungen,

Probenecide.

Nahrungsmitteln und Getränken

Gegenstandslos.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Außer auf ausdrückliche Anweisung des Arztes wird die Einnahme dieses Medikaments während der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vorsicht ist aufgrund des möglichen Auftretens von Schwindel geboten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DOLCIDIUM

Gegenstandslos.

3.

WIE IST DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG ZÄPFCHEN EINZUNEHMEN?

Halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, außer wenn Ihr Arzt Ihnen andere erteilt hat. Befragen Sie im

Falle von Zweifeln Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

DOLCIDIUM ist ein starkes, Erwachsenen vorbehaltenes Medikament; es darf außer auf Anweisung des

Arztes nicht an Kinder unter 14 Jahren verabreicht werden.

Die allgemein empfohlenen Dosen sind 1 bis 2 Zäpfchen zu 50 mg oder 1 Zäpfchen zu 100 mg pro Tag, mit

höchstens 4 Zäpfchen zu 50 mg oder 2 Zäpfchen zu 100 mg pro Tag.

Senioren:

Meist ist es ratsam, die kleinste Dosierung zu verwenden (DOLCIDIUM GE 50 mg) und längere

Behandlungen nach dem Abschwächen der Entzündungs- oder Schmerzsymptome zu vermeiden.

Chronische Rheumabeschwerden:

1 Zäpfchen abends vor der Nachtruhe.

Andere Fälle und schwere Krisen:

1 Zäpfchen morgens und abends. Die Dosen sind ab der Besserung der Symptome jedoch auf 1 Zäpfchen pro

Tag zu verringern.

Verabreichungsweg

rektale Anwendung

Wenn Sie eine größere Menge von DOLCIDIUM eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel DOLCIDIUM angewendet oder zu sich genommen haben, verständigen Sie unverzüglich

Ihren Arzt, Apotheker oder das Zentrum zur Hilfe bei Vergiftungen (070/245.245).

Bei starken Dosen wurden Übelkeit, starke Kopfschmerzen, Taumel, geistige Verwirrung, Desorientierung

oder Lethargie, Parästhesien, Benommenheit, Krämpfe, Schwindel und Nierenleiden beobachtet.

Bei der Einnahme zu starker Dosen DOLCIDIUM ist unverzüglich der Arzt aufzusuchen. Die Behandlung ist

den Symptomen der Intoxikation anzupassen (Blutungen oder Magen- oder Duodenumgeschwür, Störungen

des hydroelektrolytischen Gleichgewichts). Die Einweisung in ein Krankenhaus kann erforderlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von DOLCIDIUM vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von DOLCIDIUM abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann DOLCIDIUM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Herzerkrankungen

Arzneimittel wie DOLCIDIUM sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle

(„Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Verringerung der Blutkörperchen und andere Bestandteile des Blutes

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, geistige Verwirrung, Krämpfe, Koma, Muskelschwäche,

unkontrollierte Kontraktionen, psychische Verwirrung, Hörstörungen.

Die Hauptnebenwirkungen der sensorischen Wahrnehmung verschwenden wenige Stunden nach dem

Absetzen.

Augenerkrankungen

Möglich nach längere Anwendung in höhere Dosierung ( Hornablagerung , Depigmentierung

Augenlnse , Verengung der Sichtsfeld , verringerung der Sichtsstärke und der Anpassung

an Dunkelheit vor allem be älteren Personen die vorher Sichtsleiden hatten Z.B. Katarakt).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Nichtsteroidiale Antiphlogistika (NSA ) können Verdaaungsbeschwerden, Bauch – oder Magenschmerzen,

Übelkeit, Erbrechen, magen-oder Darmgeschwüre, schwache oder Starke Magenblutung (Blut im Stuhl).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

NSA können in seltenen Fällen akute Nierenentzundung hervorrufen. Sie können auch die Nierenfunktion

verringern.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nesselsucht, Juckreiz, selten Asthmakrisen, Bronchialasthma (krampfartige Verengung der Bronchiolen).

Endokrine Erkrankungen

Anstieg des Glucosegehalts (Zucker) im Plasma und Vorhandensein im Harn.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gefühl schmerzhafter Kontraktion des Schließmuskels, Juckreiz, Entzündung der Ampulla recti aufgrund der

Zäpfchen.

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelbsucht, Hepatitis.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

WIE IST DOLCIDIUM GE 50 MG/DOLCIDIUM 100 MG ZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25ºC lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt

zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLCIDIUM enthält

Der Wirkstoff ist Indometacin. (50 oder 100 mg).

Die sonstigen Bestandteile sind: Gesättigte polyglykolysierte Glyceride.

Wie DOLCIDIUM aussieht und Inhalt der Packung

Packungen zu 12 Zäpfchen mit 50 mg oder 100 mg Indometacin pro Zäpfchen, in Blisterpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratoires SMB S.A.

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Brüssel, Belgien

Tel: +32 2 411 48 28 – Fax: +32 2 411 28 28 – e-mail: mailcontact@smb.be

Hersteller

SMB Technology, S.A.

39 rue du Parc Industriel

B-6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Tel: +32 84 32 04 50 – Fax: +32 84 32 04 51

Nummern der Vermarktungslizenz:

DOLCIDIUM GE 50 mg Zäpfchen: BE126445

DOLCIDIUM 100 mg Zäpfchen: BE124704

Abgabe auf ärztliche Verschreibung

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2012

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Rotating IV pole von GE Healthcare Clinical Systems (Ohmeda Medical)

Dringende Sicherheitsinformation zu Rotating IV pole von GE Healthcare Clinical Systems (Ohmeda Medical)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Carescape R860 von GE Healthcare Technologies (Datex Ohmeda)

Dringende Sicherheitsinformation zu Carescape R860 von GE Healthcare Technologies (Datex Ohmeda)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu verschiedene MRT-Systeme von GE Medical Systems, LLC

Dringende Sicherheitsinformation zu verschiedene MRT-Systeme von GE Medical Systems, LLC

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Discovery MR750w von GE Medical Systems, LLC

Dringende Sicherheitsinformation zu Discovery MR750w von GE Medical Systems, LLC

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Treadmill T2100 von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Treadmill T2100 von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Optima CT 660, Revolution EVO von GE Healthcare Japan Corporation

Dringende Sicherheitsinformation zu Optima CT 660, Revolution EVO von GE Healthcare Japan Corporation

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-12-2018

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here:  https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/X4IprwU8R2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

Rapiscan (GE Healthcare AS)

Rapiscan (GE Healthcare AS)

Rapiscan (Active substance: regadenoson) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7875 of Thu, 22 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Vizamyl (GE Healthcare Ltd)

Vizamyl (GE Healthcare Ltd)

Vizamyl (Active substance: flutemetamol (18F)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4614 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Active substance: Live gE- tk- double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4520 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety