Docetaxel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Docetaxel Actavis 20 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Docetaxel 20.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Docetaxel Actavis 20 mg/ml
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 98831.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 03-02-2018

1-5-2018

Chargenrückruf – Taxotere und Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung

Swissmedic-Registration 62120Rückruf der Charge 7F307A bis auf Stufe Detailhandel

ODDB -Open Drug Database

7-7-2017

Anlagen - Docetaxel Prostatakarzinom

Anlagen - Docetaxel Prostatakarzinom

Anlagen - Docetaxel Prostatakarzinom

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-7-2017

Bewertungen der Expertengruppe Off-Label Onkologie ab Januar 2014

Bewertungen der Expertengruppe Off-Label Onkologie ab Januar 2014

Die Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie hat gemäß § 35 c Abs. 1 SGB V die Bewertung zu "Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1)" als Empfehlung an den Gemeinsamen Bundesausschuss zur Beschlussfassung nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V übergeben.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

DOCETAXEL Injection, Solution [Baxter Healthcare Corporation]

DOCETAXEL Injection, Solution [Baxter Healthcare Corporation]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel 160mg/16ml Sandoz, Infusionskonzentrat, Ampulle(n), 720.95, -12.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62967001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameDocetaxel 160mg/16ml Sandoz, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum15.11.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.11.2013ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseAmpulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 80 mg/4 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 368.65, -8.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537001 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 80 mg/4 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 120 mg/6 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 544.80, -8.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537002 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 120 mg/6 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 160 mg/8 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 720.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537003 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 160 mg/8 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 180 mg/9 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 809.00, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537004 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 180 mg/9 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz17.12.2012ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Fresenius i.v. 20 mg/1 ml., Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 104.45, -7.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62537005 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameDocetaxel Fresenius i.v. 20 mg/1 ml., InfusionskonzentratRegistrierungsdatum17.12.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz10.07.2013ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Labatec 80 mg/4 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 368.65, -15.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65363002 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameDocetaxel Labatec 80 mg/4 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.09.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.09.2014ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Labatec 140 mg/7 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 635.40, -16.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65363003 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameDocetaxel Labatec 140 mg/7 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.09.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.09.2014ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiq...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Labatec 20 mg/1 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 104.85, -14.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65363001 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameDocetaxel Labatec 20 mg/1 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.09.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.09.2014ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.09.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Sandoz 20 mg/2 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 104.45, -10.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61404001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameDocetaxel Sandoz 20 mg/2 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum30.05.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.05.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.05.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Sandoz 80 mg/8 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 368.65, -11.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61404002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameDocetaxel Sandoz 80 mg/8 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum30.05.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.05.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.05.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Zentiva 80mg / 4ml, concentré pour solution pour perfusion, Durchstechflasche(n), 368.65, -18.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62120004 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameDocetaxel Zentiva 80mg / 4ml, concentré pour solution pour perfusionRegistrierungsdatum31.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz31.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis30.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eint...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel Zentiva 20mg / 1ml, concentré pour solution pour perfusion, Durchstechflasche(n), 106.25, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62120003 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameDocetaxel Zentiva 20mg / 1ml, concentré pour solution pour perfusionRegistrierungsdatum31.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz31.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis30.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eint...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel-Teva liquid 20 mg/1 ml, Infusionskonzentrat, , 106.25, -22.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60726007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameDocetaxel-Teva liquid 20 mg/1 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum21.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFI...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel-Teva liquid 80 mg/4 ml, Infusionskonzentrat, , 368.65, -25.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60726008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameDocetaxel-Teva liquid 80 mg/4 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum21.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFI...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml, Infusionskonzentrat, , 636.85, -25.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60726009 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameDocetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum21.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.01.2011ATC-KlassierungDocetaxel (L01CD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis20.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationF...

ODDB -Open Drug Database

22-1-2018

DOCETAXEL Injection [Amneal Biosciences LLC]

DOCETAXEL Injection [Amneal Biosciences LLC]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Zytiga, Tabletten, 120 Tablette(n), 4020.40, -6.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62084001 PSZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameZytiga, TablettenRegistrierungsdatum20.09.2011  Erstzulassung Sequenz20.09.2011ATC-KlassierungAbiraterone (L02BX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis19.09.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungProstatakarzinomFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-...

ODDB -Open Drug Database

27-11-2017

Docetaxel

Docetaxel

Docetaxel (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2017)7984 of Mon, 27 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1152/201611

Europe -DG Health and Food Safety

27-11-2017

DOCETAXEL Injection, Solution, Concentrate [X-GEN Pharmaceuticals, Inc.]

DOCETAXEL Injection, Solution, Concentrate [X-GEN Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

01.11.2017: Xofigo 1000 kBq/ml Ra-223-Dichlorid, Injektionslösung, Durchstechflasche(n), 5286.85, -11.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62732001 PSZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameXofigo 1000 kBq/ml Ra-223-Dichlorid, InjektionslösungRegistrierungsdatum29.08.2014  Erstzulassung Sequenz29.08.2014ATC-KlassierungRadium (223ra) Dichloride (V10XX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.08.2019Index Therapeuticus (BSV)17.02.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)17.02.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSymptomatische...

ODDB -Open Drug Database

11-10-2017

DOCETAXEL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DOCETAXEL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

3-10-2017

DOCETAXEL (Docetaxel Anhydrous) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

DOCETAXEL (Docetaxel Anhydrous) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Oct 3, 2017 EST

US - DailyMed

7-9-2017

DOCETAXEL (Docetaxel Anhydrous) Injection, Solution [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

DOCETAXEL (Docetaxel Anhydrous) Injection, Solution [Ingenus Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Sep 7, 2017 EST

US - DailyMed

6-9-2017

DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml

Rote - Liste

6-9-2017

DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml

Rote - Liste

6-9-2017

DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml

Rote - Liste

30-8-2017

DOCETAXEL Injection, Solution [Dr. Reddy'S Laboratories Inc.]

DOCETAXEL Injection, Solution [Dr. Reddy'S Laboratories Inc.]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

9-6-2017

News and press releases:  Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 June 2017

News and press releases: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 6-9 June 2017

PRAC starts new referral; agrees date of its first public hearing; concludes review of docetaxel

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-6-2017

News and press releases:  PRAC concludes there is no evidence of a change in known risk of neutropenic enterocolitis with docetaxel

News and press releases: PRAC concludes there is no evidence of a change in known risk of neutropenic enterocolitis with docetaxel

Doctors advised to follow recommendations in current product information

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-5-2017

Taxotere (Aventis Pharma S.A.)

Taxotere (Aventis Pharma S.A.)

Taxotere (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)3539 of Tue, 23 May 2017

Europe -DG Health and Food Safety