Dixarit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dixarit überzogene Tablette 0,025 mg
  • Dosierung:
  • 0,025 mg
  • Darreichungsform:
  • überzogene Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dixarit überzogene Tablette 0,025 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Heilmittel für Migräne

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE106102
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

(Ref. 27.02.2014)

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Dixarit 0,025 mg überzogene Tabletten

Clonidinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Dixarit und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Dixarit beachten?

Wie ist Dixarit einzunehmen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dixarit aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST DIXARIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dixarit enthält den Wirkstoff Clonidinhydrochlorid. Dixarit gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln,

mit denen Migräne und bestimmte Wechseljahrbeschwerden behandelt werden.

Das Arzneimittel wird

zur Prävention von Migräne und gefäßbedingter Kopfschmerzen verwendet. Dixarit dient nicht der

Linderung akuter Krisen.

zur Prävention von gefäßbedingten Wechseljahrbeschwerden (Hitzewallungen,

Schweißausbrüchen, u.a.) eingesetzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIXARIT BEACHTEN?

Dixarit darf nicht eingenommen werden

Wenn Sie allergisch gegen Clonidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie unter Laktoseintoleranz leiden.

Wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden (befragen Sie hierzu Ihren Arzt).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie Ihr Medikament regelmäßig und ohne Unterbrechung ein. Der Abbruch der

Behandlung muss unter ärztlicher Aufsicht stattfinden: Die Dosis muss schrittweise herabgesetzt

werden.

Bei Therapieversagen wird das Arzneimittel nicht länger als 6 bis 8 Wochen angewendet.

Bei Nierenleiden wird Ihr Arzt die Dosen reduzieren und Ihren Blutdruck kontrollieren.

Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von

Dixarit zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dixarit einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Einnahme von Dixarit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann die Wirkung von Dixarit verstärken:

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva)

Die gleichzeitige Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann die Wirkung von Dixarit

abschwächen:

Gewisse Arzneimittel gegen Depression (trizyklische Antidepressiva)

Arzneimittel für die Behandlung von Psychosen (Neuroleptika)

Die gleichzeitige Einnahme von bestimmten Arzneimitteln kann die beruhigende Wirkung von

Dixarit verstärken:

Arzneimittel gegen Angststörungen

Schlafmittel

Beruhigungsmittel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Dixarit zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie während der Behandlung alkoholische Getränke. Alkohol verstärkt die beruhigende

Wirkung von Dixarit.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn keine anderslautenden Anweisungen des Arztes vorliegen, darf dieses Arzneimittel während der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie bei der Verwendung von Dixarit Schwindelanfälle, eine Sedierung oder Störungen der

Sehschärfe feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Dixarit enthält Laktose und Saccharose. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist,

dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern besteht, bevor Sie dieses

Medikament einnehmen.

3.

WIE IST DIXARIT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Migräne und gefäßbedingte Kopfschmerzen

Mit 1 Tablette morgens und abends beginnen.

Nach 1 oder 2 Wochen wird der Arzt die Dosis auf 2 überzogene Tabletten morgens und

abends erhöhen.

Die Maximaldosis liegt bei 3 überzogenen Tabletten morgens und abends.

Bei Therapieversagen wird das Arzneimittel nicht länger als 6 bis 8 Wochen angewendet.

Gefäßbeschwerden und Wechseljahre

Mit einer überzogenen Tablette morgens und abends beginnen.

Wenn nach 1 bis 2 Wochen keine Verbesserung eintritt, wird der Arzt die Dosis langsam

bis auf 3 überzogene Tabletten morgens und abends erhöhen.

Bei Therapieversagen wird das Arzneimittel nicht länger als 8 Wochen angewendet.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Falls Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, kann der Arzt die Dosis und die Anzahl

der täglichen Einnahmen des Arzneimittels herabsetzen.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Dixarit eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Dixarit angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Symptome: Pupillenverengung, Lethargie, Reduzierung der Herzfrequenz, niedriger oder erhöhter

Blutdruck, zu niedrige Körpertemperatur, Schläfrigkeit, schwache Atmung.

Wenn Sie die Einnahme von Dixarit vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Dixarit abbrechen

Setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenständig ab.

Das Beenden der Therapie kann nur unter ärztlicher Aufsicht durch eine stufenweise

Dosisreduzierung erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die meisten unerwünschten Nebenwirkungen sind ungefährlich und gehen im Laufe der Behandlung

zurück.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

Schwindel

Sedierung

Mundtrockenheit

Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen zum Stehen

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Verstopfung

Übelkeit, Erbrechen

Schmerzen in den Speicheldrüsen

Erektionsstörungen

Depression

Schlafstörungen

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten)

Reduzierung der Herzfrequenz

Missempfindungen der Haut (Parästhesie)

Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Urtikaria (Nesselsucht)

Raynaud-Syndrom (Durchblutungsstörungen der Hände und Füße, z. B. Weißwerden der Finger)

Unwohlsein

Albträume

Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen

Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten)

Reizleitungsstörungen des Herzens

Verminderung des Tränenflusses

Pseudoobstruktion des Dickdarms (Störung der Darmpassage)

Haarausfall

Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern

Vorübergehender Anstieg der Blutzuckerwerte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Langsame und unregelmäßige Herzfrequenz

Störungen der Naheinstellungsreaktion der Augen (Akkommodationsstörungen)

Verwirrtheitszustände

Verminderte Libido

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

WIE IST DIXARIT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Zwischen 15- 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Dixarit enthält

Der Wirkstoff ist: Clonidinhydrochlorid (0,025 mg je Tablette).

Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat - Laktose - Maisstärke -

kolloidales Siliziumdioxid - Povidon - Magnesiumstearat - Indigotin - Saccharose - Talkum -

Gummi arabicum - Titandioxid - Macrogol - weißes Bienenwachs und Carnaubawachs (siehe

auch Abschnitt 2).

Wie Dixarit aussieht und Inhalt der Packung

Blaue überzogene Tablette; Schachtel mit 100 und 50 überzogenen Tabletten (in Blisterpackungen).

Pharmazeutischer Unternehmer

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Avenue Ariane 16

1200 Brüssel

Hersteller

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Frankreich

Zulassungsnummer: BE106102

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am: 27.02.2014

Datum Genehmigung: 03/2014