Divigel 1,0 g Gel
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum, carbomerum 974P, trolaminum, ethanolum 96 per centum 585 mg, aqua purificata, propylenglycolum 125 mg ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Per transdermico Trattamento di Oestrogenmangelsymptomen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-12-20
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Divigel
Che cos'è Divigel e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Divigel?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Divigel?
Si può usare Divigel durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Divigel?
Quali effetti collaterali può avere Divigel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Divigel?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Divigel? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Divigel
Orion Pharma AG
Che cos'è Divigel e quando si usa?
Divigel è un gel che rilascia in circolo il principio attivo
estradiolo attraverso la pelle.
Durante la menopausa la produzione di estradiolo nelle ovaie si
arresta.
L'estradiolo è un ormone sessuale femminile prodotto dalle ovaie
dalla pubertà alla menopausa. L'arresto
della produzione di estradiolo dopo la menopausa (ossia dopo le ultime
mestruazioni) è un processo
naturale che avviene in tutte le donne, generalmente tra i 45 e i 55
anni.
In seguito alla mancanza di estrogeno, dopo la menopausa molte donne
soffrono dei noti sintomi
climaterici come vampate di calore, disturbi del sonno, cambiamento
d'umore o disturbi della vagina e
della vescica. Co
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Divigel
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Divigel
Orion Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolo come estradiolo emiidrato.
Sostanze ausiliarie
Divigel 0.5 g: carbomeri 974P, glicole propilenico (E 1520) 62.5 mg,
etanolo (96 %) 292.5 mg, trolamina,
acqua.
Divigel 1.0 g: carbomeri 974P, glicole propilenico (E 1520) 125 mg,
etanolo (96 %) 585 mg, trolamina,
acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Divigel 0.5 g di gel in dosi singole: 0.5 mg estradiolo come
estradiolo emiidrato.
Divigel 1.0 g di gel in dosi singole: 1.0 mg estradiolo come
estradiolo emiidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni della menopausa
naturale o indotta chirurgicamente; ad
esempio vampate di calore, disturbi del sonno, atrofia della mucosa
vaginale e di altri tessuti urogenitali,
cambiamenti di umore.
La prevenzione dell'osteoporosi da carenza di estrogeni con Divigel
non è stata sufficientemente studiata.
Divigel non deve essere usato in pazienti che mostrano solo sintomi di
atrofia urogenitale senza sintomi
sistemici della menopausa. In questi casi, il trattamento deve essere
effettuato con un preparato a base di
estrogeni per uso vaginale.
Nelle pazienti non isterectomizzate, la sostituzione degli estrogeni
deve sempre essere integrata da una
terapia pro
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