Divigel 0,5 g Gel
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
estradiolum 0.5 mg ut estradiolum hemihydricum, carbomerum 974P, trolaminum, ethanolum 96 per centum 292.5 mg, aqua purificata, propylenglycolum 62.5 mg ad gelatum pro 0.5 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Pour le dispositif de Traitement de Oestrogenmangelsymptomen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-12-20
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Divigel
Qu'est-ce que Divigel et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Divigel ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Divigel?
Divigel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Divigel?
Quels effets secondaires Divigel peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Divigel?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Divigel? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Divigel
Orion Pharma AG
Qu'est-ce que Divigel et quand doit-il être utilisé?
Divigel est un gel libérant le principe actif, l'estradiol, dans la
circulation sanguine en passant par la peau
(voie transdermique).
À la ménopause, les ovaires arrêtent la production d'estradiol.
L'estradiol est une hormone sexuelle féminine produite dans les
ovaires de la puberté à la ménopause.
L'arrêt de la production d'estradiol après la ménopause (donc
après les dernières règles) est un processus
naturel, qui intervient généralement entre 45 et 55 ans chez tout
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Divigel
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Divigel
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Estradiol sous forme d'hémihydrate d'estradiol.
Excipients
Divigel 0.5 g: Carbomères 974P, propylène glycol (E 1520) 62.5 mg,
éthanol (96 %) 292.5 mg, trolamine,
eau.
Divigel 1.0 g: Carbomères 974P, propylène glycol (E 1520) 125 mg,
éthanol (96 %) 585 mg, trolamine,
eau.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Divigel 0.5 g de gel en doses uniques: 0.5 mg d'estradiol sous forme
d'hémihydrate d'estradiol.
Divigel 1.0 g de gel en doses uniques: 1.0 mg d'estradiol sous forme
d'hémihydrate d'estradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes de la carence estrogénique induite par la
ménopause naturelle ou chirurgicale:
p. ex., bouffées de chaleur, troubles du sommeil, atrophie de la
muqueuse vaginale et des autres tissus
uro-génitaux, troubles de l'humeur.
La prévention de l'ostéoporose secondaire à la carence
estrogénique avec Divigel n'a pas été suffisamment
étudiée.
Divigel ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant
uniquement des symptômes d'atrophie
urogénitale sans trouble systémique de la ménopause. Dans de tels
cas, il faut utiliser une préparation
estrogénique administrée par voie vaginale.
Chez les femme
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