Distraneurin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Distraneurin Mixtur
  • Darreichungsform:
  • Mixtur
  • Zusammensetzung:
  • clomethiazolum von 157,5 mg bis clomethiazoli edisilas sind, excipiens ad-Lösung für 5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Distraneurin Mixtur
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Hypnoticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 40632
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-08-1978
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Distraneurin, Mixtur

Was ist Distraneurin und wann wird es angewendet?

Distraneurin enthält als Wirkstoff Clomethiazol als Clomethiazol edisilat. Es dient zur Behandlung

von psychomotorischen Unruhe- und Angstzuständen und hat sich in der Behandlung von

psychischen Altersstörungen, wie z.B. Schlafstörungen als wertvoll erwiesen. Im Weiteren kann

Distraneurin zur Behandlung von Alkoholikern während der akuten Entzugsphase eingesetzt werden.

Distraneurin besitzt eine rasch eintretende beruhigende/narkotisierende, sowie ausgeprägte

krampflösende Wirkung.

Distraneurin darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin

eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Diabetiker: 5 ml Distraneurin Mixtur enthalten 1,75 g Sorbitol.

Wann darf Distraneurin nicht eingenommen werden?

Distraneurin darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clomethiazol oder

einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Ebenso darf Distraneurin bei bestimmten

schwerwiegenden, akuten Lungenerkrankungen bzw. Atembeschwerden nicht eingenommen werden.

Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?

Bei Patienten mit schweren Leberschäden oder eingeschränkter Leberfunktion ist, wie bei allen

Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden, grosse Vorsicht geboten. Wenn Sie an Störungen

der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafs (Schlafapnoe-

Syndrom), an einer Atemfunktionsstörung, Lungen-, Leber-, Nierenkrankheit oder an Epilepsie

(Krämpfen) leiden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber in Kenntnis setzen. Wenn Sie

irgendwelche Arzneimittel v.a. gewisse Arzneimittel für den Magen mit dem Wirkstoff Cimetidin,

Arzneimittel zum Beruhigen oder zum Schlafen, blutdrucksenkende Mittel, die Propranolol enthalten

sowie krampflösende Mittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin einnehmen, informieren Sie Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosierungen eventuell entsprechend

anpassen. Während einer Therapie mit Distraneurin muss auf den Konsum von Alkohol verzichtet

werden.

Die ununterbrochene Einnahme insbesondere von hohen Dosen über längere Zeit, kann – wie bei

vielen Beruhigungs- und Schlafmitteln – zu einer Abhängigkeit führen. Wird Distraneurin über eine

längere Zeit in hohen Dosen eingenommen, können bei einem abrupten Absetzen Entzugssymptome

wie Krämpfe, Zittern und psychische Störungen auftreten. Dies trat vorwiegend bei der ambulanten

Behandlung von Alkoholikern auf. Setzen Sie sich deshalb mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin in

Verbindung, wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Deshalb sollte das Führen von Motorfahrzeugen oder

das Bedienen von Werkzeugen und Maschinen unterlassen werden. Dies gilt in verstärktem Mass im

Zusammenwirken mit Alkohol.

Morgendliche Müdigkeit und Abgeschlagenheit können bei der Verwendung von Distraneurin als

Schlaf- und Beruhigungsmittel auftreten, sind aber selten.

Distraneurin Mixtur enthält geringe Mengen Alkohol (0,13 Vol.-%). Jede Dosis enthält bis zu 20 mg

Alkohol.

Distraneurin Mixtur kann die Wirkung von anderen Medikamenten ändern oder verstärken.

1 ml Distraneurin Mixtur enthält 0,35 g Sorbitol. Die Einnahme der empfohlenen Einzeldosis von 5

ml gemäss «Wie verwenden Sie Distraneurin» enthält bis zu 1,75 g Sorbitol. Distraneurin Mixtur ist

nicht geeignet bei angeborener Fructose-Intoleranz. Die Mixtur kann leicht abführend wirken.

Darf Distraneurin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten darf Distraneurin nur nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

falls Sie stillen. Sie sollten Ihren Säugling während der Distraneurin Therapie nicht stillen.

Wie verwenden Sie Distraneurin?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende

Dosierung festlegen. Diese vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosierung können Sie mit dem

der Packung beigelegten Messbecher abmessen. Dieser Messbecher ist bis zum entsprechenden

Dosierungsstrich (5 ml oder 10 ml) zu füllen.

Die Lösung aus dem Messbecher sollte vor der Einnahme mit Wasser oder Saft verdünnt werden.

Diese Verdünnung muss rasch zubereitet und sofort eingenommen werden. Bitte benutzen Sie zur

Verdünnung und Einnahme nur Glasgefässe, da der Wirkstoff an verschiedene Kunststoffmaterialien

bindet.

Die folgenden Dosierungen sind nur als Information angegeben:

Schlafstörungen bei älteren Personen: Beim Zubettgehen sind 10 ml der Mixtur einzunehmen.

Verwirrtheitszustände, verbunden mit Erregtheit bei älteren Personen: 3x täglich 5 ml der Mixtur

einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Distraneurin haben?

Leichtere und harmlose Nebenwirkungen in Form von Reizungen der Augenbindehaut, der Nasen-

und Augenschleimhäute (juckende und/oder verstopfte Nase, Niesen, Tränen) nehmen nach einigen

Behandlungstagen an Intensität ab oder verschwinden ganz. Kopfschmerzen, Hautreaktionen, sog.

Parästhesien (Kribbeln, Ameisenlaufen), Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden,

Durchfall, Leberstörungen, allergische Reaktionen, niedriger Blutdruck, schneller Herzschlag und

Atembeschwerden können auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Distraneurin Mixtur soll bei 2-8 °C (im Kühlschrank), in der Originalverpackung, die einen

Lichtschutz bietet, und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Die Mixtur darf nicht gefrieren.

Nach Anbruch ist die Mixtur 120 Tage haltbar. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem

Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie im Besitz von verfallenen

Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke oder Arztpraxis zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Distraneurin enthalten?

5 ml Mixtur enthalten als Wirkstoff 157,5 mg Clomethiazol (als Clomethiazol Edisilat 250 mg),

Sorbitol, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

40‘632 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Distraneurin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Die Mixtur ist in Flaschen zu 300 ml erhältlich, ein Dosierungsmessbecher liegt bei.

Zulassungsinhaberin

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.