Distraneurin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Distraneurin Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • clomethiazolum 192 mg, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Distraneurin Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Hypnoticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 40629
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-08-1978
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Distraneurin, Kapseln

Was ist Distraneurin und wann wird es angewendet?

Distraneurin enthält als Wirkstoff Clomethiazol. Es dient zur Behandlung von psychomotorischen

Unruhe- und Angstzuständen und hat sich in der Behandlung von psychischen Altersstörungen, wie

z.B. Schlafstörungen als wertvoll erwiesen. Im Weiteren kann Distraneurin zur Behandlung von

Alkoholikern während der akuten Entzugsphase eingesetzt werden. Distraneurin besitzt eine rasch

eintretende beruhigende/narkotisierende, sowie ausgeprägte krampflösende Wirkung. Distraneurin

darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen

werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Diabetiker: 1 Kapsel enthält 7 mg Sorbitol.

Wann darf Distraneurin nicht eingenommen werden?

Distraneurin darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clomethiazol oder

einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Ebenso darf Distraneurin bei bestimmten

schwerwiegenden, akuten Lungenerkrankungen bzw. Atembeschwerden nicht eingenommen werden.

Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?

Bei Patienten mit schweren Leberschäden oder eingeschränkter Leberfunktion ist, wie bei allen

Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden, grosse Vorsicht geboten. Wenn Sie an Störungen

der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafs (Schlafapnoe-

Syndrom), an einer Atemfunktionsstörung, Lungen-, Leber-, Nierenkrankheit oder an Epilepsie

(Krämpfen) leiden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber in Kenntnis setzen. Wenn Sie

irgendwelche Arzneimittel, v.a. gewisse Arzneimittel für den Magen mit dem Wirkstoff Cimetidin,

Arzneimittel zum Beruhigen oder zum Schlafen, blutdrucksenkende Mittel, die Propranolol enthalten

sowie krampflösende Mittel mit dem Wirkstoff Carbamazepin einnehmen, informieren Sie Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosierungen eventuell entsprechend

anpassen. Während einer Therapie mit Distraneurin muss auf den Konsum von Alkohol verzichtet

werden.

Die ununterbrochene Einnahme insbesondere von hohen Dosen über längere Zeit, kann – wie bei

vielen Beruhigungs- und Schlafmitteln – zu einer Abhängigkeit führen.

Wird Distraneurin über eine längere Zeit in hohen Dosen eingenommen, können bei einem abrupten

Absetzen Entzugssymptome wie Krämpfe, Zittern und psychische Störungen auftreten. Dies trat

vorwiegend bei der ambulanten Behandlung von Alkoholikern auf. Setzen Sie sich deshalb mit

Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Deshalb sollte das Führen von Motorfahrzeugen oder

das Bedienen von Werkzeugen und Maschinen unterlassen werden. Dies gilt in verstärktem Mass im

Zusammenwirken mit Alkohol.

Morgendliche Müdigkeit und Abgeschlagenheit können bei der Verwendung von Distraneurin als

Schlaf- und Beruhigungsmittel auftreten, sind aber selten.

1 Kapsel Distraneurin enthält 7 mg Sorbitol. Distraneurin Kapseln sind nicht geeignet bei

angeborener Fructose-Intoleranz.

Darf Distraneurin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, darf Distraneurin nur nach Rücksprache mit dem

Arzt bzw. mit der Ärztin eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie

stillen. Sie sollten Ihren Säugling während der Distraneurin-Therapie nicht stillen.

Wie verwenden Sie Distraneurin?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende

Dosierung festlegen.

Die üblichen folgenden Dosierungen sind nur als Information angegeben:

Schlafstörungen bei älteren Personen:

Beim Zubettgehen sind 2 Kapseln einzunehmen.

Verwirrtheitszustände, verbunden mit Erregtheit bei älteren Personen: 3x täglich 1 Kapsel

einnehmen.

Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Distraneurin haben?

Leichtere und harmlose Nebenwirkungen in Form von Reizungen der Augenbindehaut, der Nasen-

und Augenschleimhäute (juckende und/oder verstopfte Nase, Niesen, Tränen) nehmen nach einigen

Behandlungstagen an Intensität ab oder verschwinden ganz. Kopfschmerzen, Hautreaktionen, sog.

Parästhesien (Kribbeln, Ameisenlaufen), Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden,

Durchfall, Leberstörungen, allergische Reaktionen, niedriger Blutdruck, schneller Herzschlag und

Atembeschwerden können auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihr Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Distraneurin Kapseln sollten nicht über 25°C, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar

aufbewahrt werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten

Datum verwendet werden. Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese

zur Entsorgung in die Apotheke oder Arztpraxis zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Distraneurin enthalten?

Wirkstoff: Clomethiazol 192 mg pro Kapsel

Hilfsstoffe: Sorbitol und weitere Hilfsstoffe

Zulassungsnummer

40‘629 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Distraneurin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Es gibt Packungen zu 25 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.