Disoprivan PFS 10 mg/ml Émulsion injectable/Perfusion en seringue Préremplie

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-09-2021

Wirkstoff:

propofolum

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-Code:

N01AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

propofolum

Darreichungsform:

Émulsion injectable/Perfusion en seringue Préremplie

Zusammensetzung:

propofolum 10 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Allgemeinnarkoticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1997-03-06

Fachinformation

                                Disoprivan®, Disoprivan® PFS
Composition
Principes actifs
Propofolum (2,6-Diisopropylphenol)
Excipients
Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum,
Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum,
Aqua ad iniectabile.
1 ml d’émulsion (Disoprivan / Disoprivan PFS 10 mg/ml, 20 mg/ml)
contient au maximum 0,086 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Disoprivan 10 mg/ml (1%)
Émulsion pour injection/perfusion (i.v.): 1 ml d’émulsion contient
10 mg de propofol
1 flacon à 20 ml contient 200 mg de propofol
1 flacon de perfusion à 50 ml contient 500 mg de propofol
1 flacon de perfusion à 100 ml contient 1000 mg de propofol
Disoprivan 20 mg/ml (2%)
Émulsion pour perfusion (i.v.): 1 ml d’émulsion contient 20 mg de
propofol
1 flacon de perfusion à 50 ml contient 1000 mg de propofol
Disoprivan PFS 10 mg/ml (1%)
Émulsion pour injection/perfusion dans une seringue prête à
l’emploi (i.v.): 1 ml d’émulsion contient 10
mg de propofol
1 seringue prête à l’emploi (PFS) à 50 ml contient 500 mg de
propofol
Disoprivan PFS 20 mg/ml (2%)
Émulsion pour perfusion dans une seringue prête à l’emploi
(i.v.): 1 ml d’émulsion contient 20 mg de
propofol
1 seringue prête à l’emploi (PFS) à 50 ml contient 1000 mg de
propofol
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et maintien d’une anesthésie générale chez les adultes
et les enfants dès 6 mois.
Sédation de courte durée lors de procédures chirurgicales et
diagnostiques chez les adultes et les enfants
dès 1 mois.
Sédation des adultes ventilés en soins intensifs. L’emploi de
Disoprivan pour la sédation des enfants de
moins de 16 ans en soins intensifs est contre-indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Recommandations d’emploi
L’administration d’analgésiques en complément à Disoprivan est
en général nécessaire.
S’il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique
(fat overload syndrome), il est
recommandé de surveiller la lipémie et d’adapter
l’administration du D
                                
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