Diprosone

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diprosone Salbe 0,5 mg-g
  • Dosierung:
  • 0,5 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diprosone Salbe 0,5 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen – potente Kortikosteroide (Klasse III) (europäischer standard)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE106443
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Updated with: NAT/H/xxxx/IB/1119/G-PRAC recommendation-corticosteroids-PSUSA/0000449/201604

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Diprosone® 0,5 mg/g Creme

Diprosone® 0,5 mg/g Salbe

Diprosone® 0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Betamethasondipropionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Diprosone und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprosone beachten?

Wie ist Diprosone anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Diprosone aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

Was ist Diprosone und wofür wird es angewendet?

Diprosone enthält Betamethasondipropionat, ein Steroid.

Diprosone wird zur Behandlung entzündlicher Hautprobleme angewendet.

Die Lösung zur Anwendung auf der Haut wird auf der Kopfhaut oder in anderen Zonen angewendet, wo

es dichten Haarwuchs gibt.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprosone beachten?

Diprosone darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethasondipropionat oder einen der sonstigen

Bestandteile von Diprosone sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie Hautgeschwüre haben.

auf einer Wunde.

auf infizierter Haut.

auf Haut mit Akne.

in der Nähe der Augen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diprosone ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diprosone anwenden,

wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden

müssen.

wenn Ihre Haut dünn oder beschädigt ist.

wenn Sie das Arzneimittel unter einem Okklusivverband anwenden.

wenn Sie ein Kind sind.

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Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprosone mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Hinweise auf Sie

zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Diprosone mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprosone mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen,

insbesondere wenn Sie es über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden müssen. Es ist

nämlich ausschließlich Ihr Arzt, der entscheiden kann, ob Diprosone während der Schwangerschaft oder

der Stillzeit angewendet werden darf.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diprosone

Diprosone Creme enthält Chlorocresol. Dies kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Diprosone Creme enthält Cetylstearylalkohol. Dies kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.

Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

Wie ist Diprosone anzuwenden?

Wenden Sie Diprosone immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Diprosone ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Hinweise zur Anwendung

Sie sollten Diprosone zweimal täglich anwenden, morgens und abends.

Tragen Sie eine dünne Schicht Diprosone auf, um die zu behandelnde(n) Zone(n) vollständig zu

bedecken.

Massieren Sie das Arzneimittel sanft in die Haut ein - so wird es eindringen und seine Wirkung

entfalten.

Nach der Anwendung von Diprosone müssen Sie sich die Hände waschen.

Wie lange ist Diprosone anzuwenden?

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Diprosone anwenden müssen. Das wird davon abhängen, wie

gut es wirkt. Die Behandlung wird abgebrochen, sobald die betroffene Haut geheilt ist.

Wenn keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sie dürfen Diprosone nicht länger als 2 Wochen anwenden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Halten Sie sich immer an die Empfehlungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Diprosone angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Diprosone haben angewendet, oder wenn Sie versehentlich etwas

Arzneimittel verschlucken (Vorsicht bei Kindern), kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker

oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosis sind ähnlich wie jene, die beobachtet werden, wenn Diprosone zu oft

oder über lange Zeit angewendet wird (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Die Symptome sind umkehrbar. Bei Bedarf wird Ihr Arzt Ihren Elektrolythaushalt wieder ausgleichen.

Die Elektrolyte tragen zum Erhalt des Flüssigkeitsgleichgewichts in Ihrem Körper bei.

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Wenn Sie die Anwendung von Diprosone vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Diprosone abbrechen

Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können Ihre Hautprobleme erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Diprosone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Allergische Reaktionen

Wenn Sie eine allergische Reaktion bekommen, brechen Sie die Anwendung von Diprosone ab und

wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Im Allgemeinen wird Diprosone gut vertragen. Dennoch können Sie folgende Hautprobleme

beobachten:

Akne

Dehnungsstreifen

Hautinfektionen

Hautprobleme rund um den Mund

Verfärbung, dünn werdende Haut

Entzündung der Haarwurzeln, anormaler Haarwuchs

brennendes Gefühl, Juckreiz, Reizung, Trockenheit oder Rötung der Haut („Kontaktdermatitis“)

- wenn Ihre Haut gereizt wird, müssen Sie die Anwendung von Diprosone abbrechen.

Wie bei anderen Steroiden kann die Anwendung von Diprosone, wenn es auf großen Hautbereichen, in

großen Mengen, über lange Zeit oder unter einem Okklusivverband angewendet wird, dazu führen, dass

mehr Steroid über die Haut aufgenommen wird. Das kann allgemeine Nebenwirkungen von Steroiden

verursachen, wie Schwellung von Gesicht, Nacken und Rumpf oder Gewichtszunahme oder

Verschwommenes Sehen . Bei Kindern kann das Wachstum beeinflusst werden. Sprechen Sie mit Ihrem

Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Kinder, Patienten mit dünner oder beschädigter Haut und Patienten, die an schweren

Leberfunktionsstörungen leiden, sind anfälliger für Nebenwirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

Wie ist Diprosone aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Diprosone Creme : Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Diprosone Salbe : Bei Zimmertemperatur (zwischen 15°C und 25°C) aufbewahren. .

Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut : Nicht über 25ºC. Nach Anbruch nicht länger als 3

Monate verwenden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Weitere Informationen

Was Diprosone enthält

Diprosone Creme:

Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat 0,64 mg/g (entsprechend 0,5 mg/g Betamethason).

Die sonstigen Bestandteile sind: Chlorosecol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,

Phosphorsäure, weißes Weichparaffin, Flüssigparaffin, Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol,

Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Diprosone Salbe:

Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat 0,64 mg/g (entsprechend 0,5 mg/g Betamethason).

Die sonstigen Bestandteile sind: Flüssigparaffin und weißes Weichparaffin.

Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut:

Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat 0,64 mg/g (entsprechend 0,5 mg/g Betamethason).

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, Natriumhydroxid, Isopropylalkohol, gereinigtes

Wasser.

Wie Diprosone aussieht und Inhalt der Packung

Diprosone Creme:

Aluminiumtuben von 5 , 10 , 15 , 20 , 30 , 50 , 100 und 500 g.

Diprosone Salbe:

Tuben von 10 10 , 15, 20, 30, 50, 100 und 500 g.

Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut:

Flaschen von 15 , 20 , 25 , 30 , 50, 100 ,250 und 300 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MSD Belgium BVBA/SPRL, Lynx Binnenhof 5, Clos du Lynx 5, B-1200 Brussel/Bruxelles/Brüssel,

Tel: 0800 38 693, +32(0)27766211, dpoc_belux@merck.com

Hersteller:

Diprosone Creme und Diprosone Salbe:

NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30. B-2220 Heist-op-den-Berg.

Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut:

NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30. B-2220 Heist-op-den-Berg oder Cenexi HSC, 2, rue Louis

Pasteur, 14200 Hérouville Saint-Clair, Frankreich.

Zulassungsnummern:

BE033354 (Diprosone Creme)

BE033336 (Diprosone Salbe)

BE106443 (Diprosone Lösung zur Anwendung auf der Haut)

Bei Fragen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2017

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

3-7-2018

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