Diprolene

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diprolene Salbe 0,5 mg-g
  • Dosierung:
  • 0,5 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diprolene Salbe 0,5 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • nicht-assoziierte dermatologische Corticosteroide, stark und aktiv für Kortikosteroide (Klasse III)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE122123
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Updated with: NAT/H/xxxx/IB/1119/G-PRAC recommendation-corticosteroids-PSUSA/0000449/201604

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Diprolene

®

0,5 mg/g Creme

Diprolene

®

0,5 mg/g Salbe

Betamethasondipropionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Diprolene und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprolene beachten?

Wie ist Diprolene anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Diprolene aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

Was ist Diprolene und wofür wird es angewendet?

Diprolene enthält Betamethasondipropionat, ein Steroid.

Diprolene wird zur Behandlung entzündlicher Hautprobleme angewendet.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Diprolene beachten?

Diprolene darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betamethasondipropionat oder einen der sonstigen

Bestandteile von Diprolene sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie Hautgeschwüre haben.

auf einer Wunde.

auf infizierter Haut.

auf Haut mit Akne.

in der Nähe der Augen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diprolene ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diprolene anwenden,

wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden

müssen.

wenn Ihre Haut dünn oder beschädigt ist.

wenn Sie das Arzneimittel unter einem Okklusivverband anwenden.

wenn Sie das Arzneimittel in Ihrem Gesicht anwenden müssen - Sie dürfen Diprolene nur sehr

kurze Zeit im Gesicht anwenden.

wenn Sie gleichzeitig mit Diprolene noch ein anderes Präparat für die Haut anwenden möchten.

wenn Sie ein Kind sind.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprolene mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Hinweise auf Sie

zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

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Bei Anwendung von Diprolene mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Anwendung von Diprolene mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen,

insbesondere wenn Sie es über längere Zeit oder auf einem großen Hautbereich anwenden müssen. Es ist

nämlich ausschließlich Ihr Arzt, der entscheiden kann, ob Diprolene während der Schwangerschaft oder

der Stillzeit angewendet werden darf.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diprolene

Diprolene Creme und Diprolene Salbe enthalten Propylenglykol. Dies kann Hautreizung hervorrufen.

3.

Wie ist Diprolene anzuwenden?

Wenden Sie Diprolene immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Diprolene ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Hinweise zur Anwendung

Sie müssen Diprolene einmal täglich, morgens oder abends, anwenden. Wenn dies nicht ausreicht,

wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise dazu raten, Diprolene zweimal täglich, morgens und abends,

anzuwenden.

Tragen Sie eine dünne Schicht Diprolene auf, um die zu behandelnde(n) Zone(n) vollständig zu

bedecken.

Massieren Sie das Arzneimittel sanft in die Haut ein - so wird es eindringen und seine Wirkung

entfalten.

Nach der Anwendung von Diprolene müssen Sie sich die Hände waschen.

Wie lange ist Diprolene anzuwenden?

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Diprolene anwenden müssen. Das wird davon abhängen, wie

gut es wirkt. Die Behandlung wird abgebrochen, sobald die betroffene Haut geheilt ist.

Wenn keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sie dürfen Diprolene nicht länger als 2 Wochen anwenden, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.

Halten Sie sich immer an die Empfehlungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Diprolene angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Diprolene haben angewendet, oder wenn Sie versehentlich etwas

Arzneimittel verschlucken (Vorsicht bei Kindern), kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker

oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Die Symptome einer Überdosis sind ähnlich wie jene, die beobachtet werden, wenn Diprolene zu oft

oder über lange Zeit angewendet wird (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Die Symptome sind umkehrbar. Bei Bedarf wird Ihr Arzt Ihren Elektrolythaushalt wieder ausgleichen.

Die Elektrolyte tragen zum Erhalt des Flüssigkeitsgleichgewichts in Ihrem Körper bei.

Wenn Sie die Anwendung von Diprolene vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Diprolene abbrechen

Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können Ihre Hautprobleme erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Diprolene Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Im Allgemeinen wird Diprolene gut vertragen. Dennoch können Sie folgende Hautprobleme

beobachten:

Akne

Dehnungsstreifen

Hautinfektionen

Hautprobleme rund um den Mund

Verfärbung, Haut, die dünn oder weich wird

Entzündung der Haarwurzeln, anormaler Haarwuchs

brennendes Gefühl, Juckreiz, Reizung, Trockenheit oder Rötung der Haut („Kontaktdermatitis“) -

wenn Ihre Haut gereizt wird, müssen Sie die Anwendung von Diprolene abbrechen.

Wie bei anderen Steroiden kann die Anwendung von Diprolene, wenn es auf großen Hautbereichen, in

großen Mengen, über lange Zeit oder unter einem Okklusivverband angewendet wird, dazu führen,

dass mehr Steroid über die Haut aufgenommen wird. Das kann allgemeine Nebenwirkungen von

Steroiden verursachen, wie Schwellung von Gesicht, Nacken und Rumpf oder Gewichtszunahme oder

Verschwommenes Sehen. Bei Kindern kann das Wachstum beeinflusst werden. Sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Kinder, Patienten mit dünner oder beschädigter Haut und Patienten, die an schweren

Leberfunktionsstörungen leiden, sind anfälliger für Nebenwirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

Wie ist Diprolene aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen Diprolene nach dem auf dem Umkarton nach {EXP} angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Weitere Informationen

Was Diprolene enthält

Diprolene Creme:

Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat 0,64 mg/g (entsprechend 0,5 mg/g Betamethason).

Die sonstigen Bestandteile sind: Titandioxid, Carbomer, Natriumhydroxid, Propylenglykol,

gereinigtes Wasser.

Diprolene Salbe:

Der Wirkstoff ist: Betamethasondipropionat 0,64 mg/g (entsprechend 0,5 mg/g Betamethason).

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykolmonostearat, Propylenglykol, weißes Wachs,

weißes Weichparaffin.

Wie Diprolene Creme aussieht und Inhalt der Packung

Diprolene Creme und Salbe sind in Tuben von 10 g und 30 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: MSD Belgium BVBA/SPRL, Clos du Lynx 5, B-1200 Brüssel.

Hersteller: NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30. B-2220 Heist-op-den-Berg

Zulassungsnummern:

BE130803 (Diprolene Creme)

BE122123 (Diprolene Salbe)

Bei Fragen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2017

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