Diprolen Salbe
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
betamethasonum
Verfügbar ab:
MSD Merck Sharp & Dohme AG
ATC-Code:
D07AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
betamethasonum
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
betamethasonum 0,5 mg zu betamethasoni dipropionas, propylenglycolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Entzündliche, nicht infizierte Dermatosen
Berechtigungsdatum:
1982-12-15
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Diprolen®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Diprolen und wann wird es angewendet?
Der in Diprolen enthaltene Wirkstoff (Betamethasondipropionat) wirkt
entzündungshemmend und
juckreizstillend. Zusätzlich enthält Diprolen Propylenglykol, eine
Substanz, die das Eindringen des
Wirkstoffes in die tieferliegenden Schichten der Haut ermöglicht.
Diprolen Creme/Salbe dient zur Behandlung von entzündlichen,
hartnäckigen und schweren
Erkrankungen der Haut sowie Psoriasis (Schuppenflechte).
Diprolen darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Diprolen nicht angewendet werden?
Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen
leiden, bei Windpocken
(spitzen Blattern), bei einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen),
tuberkulösen und syphilitischen
Hauterkrankungen, Impfreaktionen, perioraler Dermatitis (entzündliche
Erscheinung im Bereich des
Mundes) und Rosazea (Kupferfinne) dürfen Sie Diprolen nicht anwenden.
Diprolen darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Diprolen ist nicht für die Anwendung am Auge bestimmt.
Diprolen darf nicht unter einem dicht abschliessenden Verband
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Diprolen Vorsicht geboten?
Diprolen ist ein stark wirksames Mittel. Überschreiten Sie nicht die
vom Arzt bzw. von der Ärztin
vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen
beträgt, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung
anspricht oder sich gar
verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen
Sie ihm bzw. ihr mit, wenn
unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Juckreiz,
Schwellung, Bläschen) oder
eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche)
sowie eine Anwendung auf
verstärkt resorbierenden Hautarealen [offene Wunden, geschädigte
Haut, intertriginöse Bereiche
(Haufalten) in Gele
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Diprolen®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Creme/Salbe
Wirkstoff: Betamethasonum (ut Betamethasoni dipropionas).
Hilfsstoff: Propylenglycolum; Excip ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Creme enthält: 0,5 mg Betamethason (in Form von 0,64 mg
Betamethasondipropionat) gelöst in
Propylenglykol.
1 g Salbe enthält: 0,5 mg Betamethason (in Form von 0,64 mg
Betamethasondipropionat) gelöst in
Propylenglykol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diprolen Creme/Salbe ist grundsätzlich indiziert bei allen
kortikoidempfindlichen Dermatosen,
besonders bei hartnäckigen und schweren Erkrankungen sowie bei
Psoriasis.
Die Salbe eignet sich vor allem zur Anwendung auf trockener und
spröder Haut, die Creme bei
nässenden Krankheitsstadien.
Dosierung/Anwendung
Eine dünne Schicht 1-2mal täglich auf die betroffene Hautpartie
auftragen und leicht einmassieren,
wobei die gesamte Läsion bedeckt werden soll.
Die Behandlungsdauer mit Diprolen richtet sich nach dem klinischen
Resultat. Eine Therapie, die
länger als 4 Wochen dauert, sollte nicht ohne erneute
Patientenbeurteilung vorgenommen werden.
Kinder: siehe unter «Kontraindikationen»/«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe
sollte von einer Anwendung
abgesehen werden.
Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl. Tbc] sowie mykotischer
Genese), Impfreaktionen,
Hautulzera und Akne sind kontraindiziert für lokal applizierte reine
Kortikosteroide.
Bei Vorliegen einer Rosacea oder perioralen Dermatitis ist von einer
Anwendung im Gesicht
abzusehen.
Sehr stark wirksame Kortikosteroide dürfen nicht bei Kindern unter 12
Jahren angewendet werden.
Diprolen ist nicht zur Anwendung mit Okklusivverband vorgesehen.
Diprolen darf nicht in der Nähe der Augen, um die Augen und in die
Augen aufgetragen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine hochdosierte oder grossflächige Applikation eines stark oder
sehr stark wirksamen
Kortikosteroids so
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