Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
diltiazemi hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
C08DB01
INN (Internationale Bezeichnung):
diltiazemi hydrochloridum
Darreichungsform:
Opticaps
Zusammensetzung:
Kapsel: diltiazemi hydrochloridum 90 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1989-06-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que le Diltiazem-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Le diltiazem, principe actif du Diltiazem-Mepha, fait partie de ce que
l'on appelle les antagonistes du
calcium. En cas de rétrécissement des artères coronaires
(diminution de calibre), le cœur n'est plus
assez irrigué. Il n'est donc plus suffisamment approvisionné en
oxygène, en particulier lorsqu'il doit
fournir un effort. Cela se traduit souvent par une sensation
d'oppression au niveau de la poitrine ou
une douleur intense qui peut irradier dans le bras gauche (angine de
poitrine). Diltiazem-Mepha
réduit les besoins du cœur en oxygène et améliore l'irrigation
sanguine du muscle cardiaque. Il
prévient ainsi les crises d'angine de poitrine ou diminue leur
fréquence. Par ailleurs, Diltiazem-
Mepha dilate les vaisseaux sanguins, entraînant ainsi une baisse de
la tension artérielle, mais
uniquement lorsque celle-ci est trop élevée. Diltiazem-Mepha est
utilisé pour la prévention des crises
d'angine de poitrine, pour le traitement consécutif à un infarctus
du myocarde ou pour le traitement
au long cours de l'hypertension (tension artérielle trop élevée).
Quand Diltiazem-Meph a ne doit-il pas être utilisé?
Diltiazem-Mepha ne doit pas être utilisé en cas de maladies du cœur
telles que défaillance cardiaque
chronique, bradycardie (pouls inférieur à 55 battements par minute)
ou troubles du rythme
s'accompagnant d'un ralentissement des battements cardiaques.
Diltiazem-Mepha ne doit pas être utilisé si vous prenez déjà un
médicament avec le principe actif
ivabradine (pour le traitement de certaines maladies cardiaques).
Diltiazem-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au
principe actif ou à un autre
constituant du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Diltiazem-Mepha?
Si vous souffrez d'une maladie du foie, signalez-le à votre médecin,
car vous devrez alors subir
régulièrement des exa
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps®
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Diltiazemi hydrochloridum.
Excipients: Colorant: indigotine (E 132), Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Opticaps Diltiazem-Mepha 90 retard à libération retardée contient
90 mg de diltiazemi
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement au long cours de la maladie coronarienne: prévention de la
crise d'angor en cas
d'insuffisance coronarienne chronique ou d'angine de poitrine, d'angor
vasospastique (type
Prinzmetal), d'angine de poitrine après un infarctus. Traitement au
long cours de l'hypertension
artérielle.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie recommandée
Les Opticaps Diltiazem-Mepha retard constituent une forme galénique
à libération retardée,
garantissant la régularité du taux sanguin du principe actif.
En règle générale, la posologie suivante est recommandée chez
l'adulte:
Diltiazem-Mepha 90 retard: 2×/jour 1 Opticaps; en cas de besoin, la
dose peut être augmentée de 1 à
2 Opticaps par jour.
Au cours du traitement au long cours à posologie élevée, il est
recommandé, si l'effet thérapeutique
se maintient, d'essayer de réduire la posologie quotidienne à
intervalles de 2 à 3 mois.
La dose journalière maximale est de 360 mg.
Mode d'administration
Diltiazem-Mepha doit être avalé, sans être croqué, avec un peu
d'eau ou avec un autre liquide avant
les repas et avant de se coucher.
Instructions spéciales pour le dosage
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
L'innocuité et l'efficacité chez l'enfant et l'adolescent de moins
de 18 ans n'ont pas été suffisamment
testées.
Insuffisance rénale
Aucune donnée n'est disponible sur la posologie chez les patients
ayant une limitation de la fonction
rénale. Le dosage aura lieu avec prudence si le médicament est
néanmoins utilisé.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n'est disponible sur la posologie chez les patients
ayant une limitation de la fonction
hépatique. Si
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