Dihydergot Nasalspray
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
dihydroergotamini mesilas
Verfügbar ab:
Pro Farma AG
ATC-Code:
N02CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
dihydroergotamini mesilas
Darreichungsform:
Nasalspray
Zusammensetzung:
dihydroergotamini mesilas 4 mg, coffeinum 10 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Therapie akuter Anfälle klassischer Migräne
Berechtigungsdatum:
1989-08-03
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Dihydergot® Spray nasal
Recordati AG
Qu'est-ce que Dihydergot Spray nasal et quand est-il utilisé?
Dihydergot Spray nasal est utilisé sur prescription médicale.
Dihydergot Spray nasal constitue une possibilité de lutte contre les
crises aiguës de migraine. La
substance active dihydroergotamine est nébulisée dans les narines et
pénètre rapidement dans le
système vasculaire cérébral où elle agit contre la dilatation des
vaisseaux qui est à l'origine de la
douleur.
Le Spray nasal est uniquement employé pour le traitement et non pour
la prévention des accès de
migraine.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lorsque le récipient du nébuliseur est prêt à l'emploi (voir mode
d'emploi Dihydergot Spray nasal), il
devra être utilisé en l'espace de 8 heures.
Quand Dihydergot Spray nasal ne doit-il pas être utilisé?
Le Spray nasal ne devra pas être utilisé
•en cas d'hypersensibilité à la substance active dihydroergotamine
(alcaloïde de l'ergot de seigle) ou à
un des autres composants
•en cas de troubles sévères de la fonction hépatique
•en cas de grossesse et en période d'allaitement
•dans les cas de tension insuffisamment contrôlée ou d'autres
affections du système cardiovasculaire
•en cas de maladies vasculaires, y compris le syndrome de Raynaud
•en cas d'empoisonnement du sang
•dans les états de choc
•pour la prévention de la migraine
•en cas d'utilisation simultanée d'autres antimigraineux, comme
p.ex. le sumatriptan.
En cas de doute il faut absolument consulter votre médecin ou un
pharmacien.
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de
Dihydergot Spray nasal chez les
enfants et les jeunes de moins de 16 ans, c'est pourquoi le
médicament ne doit pas être utilisé chez
ces patients. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les
patients de plus de 65 ans est
limitée.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Dihydergot Spray nasal?
Ce médic
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Dihydergot® Spray nasal
Recordati AG
Composition
Principe actif: Dihydroergotamini mesilas.
Excipients: Coffeinum, Excip. ad sol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à 4 mg/ml.
Chaque nébulisation correspond à 125 µl de solution ou 0,5 mg de
mésilate de dihydroergotamine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des crises aiguës de migraine avec ou sans aura.
Son efficacité dans les algies vasculaires de la face (cluster
headache) n'a pas été démontrée. Aucune
étude clinique prouvant l'efficacité de Dihydergot spray nasal dans
les formes rares de migraine
(migraine ophtalmoplégique ou migraine basilaire) n'est disponible.
Posologie/Mode d’emploi
Dès les premiers signes de crise migraineuse, administrer 0,5 mg (1
nébulisation) dans chaque
narine. Si l'amélioration obtenue n'est pas suffisante, une dose
supplémentaire (1 nébulisation) dans
une ou les deux narines peut être administrée au plus tôt après 15
min.
Les limitations d'emploi suivantes doivent être observées (cf.
«Mises en garde et précautions»):
La dose maximale pour le traitement d'une crise est de 2 mg/24 h (4
nébulisations, quantité garantie
par un emballage) et de 8 mg (= 16 nébulisations) au maximum par
semaine.
–S'il est nécessaire d'associer à ce traitement un autre
antimigraineux, éviter la dihydroergotamine
parentérale, les préparations contenant de l'ergotamine, le
sumatriptan, ou d'autres agonistes sélectifs
des récepteurs 5-HT1 vasculaires (cf. «Contre-indications»).
–Entre les traitements d'une crise de migraine par Dihydergot spray
nasal, un intervalle d'au moins 24
h sans traitement doit être respecté avant de traiter une autre
crise de migraine avec Dihydergot spray
nasal, Dihydergot injectable, un autre produit à base d'ergotamine,
ou bien avec du sumatriptan resp.
avec un autre agoniste des récepteurs 5-HT1.
–Après l'administration de sumatriptan ou d'un autre agoniste des
récepteurs 5-HT1 Dihydergo
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