Digoxin-Juvisé 0,25 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
digoxinum
Verfügbar ab:
Medius AG
ATC-Code:
C01AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
digoxinum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
digoxinum 0.25 mg, acidum stearicum, gelatina, talcum, maydis amylum, lactosum monohydricum 82.25 mg, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Herzglykosid
Berechtigungsdatum:
1960-07-25
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
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Digoxin-Juvisé®
Medius AG
Was ist Digoxin-Juvisé und wann wird es angewendet?
Digoxin-Juvise ist ein Herzpräparat, welches ausschliesslich auf
Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet und nur gegen ärztliches Rezept abgegeben wird. Es
enthält als Wirkstoff Digoxin, ein
Herzglykosid, das aus der Fingerhutpflanze (lateinisch: Digitalis)
gewonnen wird.
Das Herz ist ein Muskel. Digoxin-Juvisé erhöht durch seine Wirkung
auf die Herzmuskelfasern Kraft
und Wirkungsgrad des Herzmuskels. Es verbessert so die Herzfunktion
und normalisiert den
Herzrhythmus. Dadurch wird die Blutversorgung der Körperorgane
verbessert und einer Ansammlung
von Flüssigkeit (z.B. in den Beinen) entgegengewirkt.
Digoxin-Juvisé wird zur Behandlung der vorübergehend oder andauernd
verminderten
Leistungsfähigkeit des Herzens (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen und
Kindern angewendet. Digoxin-
Juvisé wird ebenfalls bei der Behandlung gewisser
Herzrhythmusstörungen eingesetzt.
Wann darf Digoxin-Juvisé nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf Digoxin, ein anderes Herzglykosid oder
einen anderen Bestandteil von
Digoxin-Juvisé.
Bei Verdacht auf Digitalisvergiftung.
Bei bestimmten Störungen der Reizbildung und Reizleistung im Herzen,
unregelmässigem Herzschlag
und gewissen Erkrankungen des Herzmuskels (Herzvergrösserung).
Bei Ungleichgewichten von gewissen Salzen im Blut (zuwenig Kalium und
Magnesium, zuviel
Kalzium).
Bei verminderter Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Bei vorbestehender Erweiterung der Schlagader.
Wann ist bei der Einnahme von Digoxin-Juvisé Vorsicht geboten?
Wie alle
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Digoxin-Juvisé
Medius AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Digoxinum.
Hilfsstoffe: Tabletten: Lactose-Monohydrat, Excipiens pro compresso.
Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung: Dinatrii phosphas, Acidum
citricum, Ethanolum, Propylenglycolum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0.125 mg und 0.25 mg.
Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung: Ampullen zu 0.5 mg/2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Herzinsuffizienz.
Supraventrikuläre Tachyarrhythmien wie Vorhofflimmern und
–flattern.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen über 40 kg (>10 Jahre).
Bei Kindern und Jugendlichen über 10 Jahren kann die gleiche
Dosierung, wie bei Erwachsenen
angewendet werden.
Orale Applikation
Langsame Sättigung: Tägliche Gabe der Erhaltungsdosis von
durchschnittlich 1×/Tag 0.25 mg,
Bereich 0.125-0.5 mg/Tag. Ein Steady-state-Blutspiegel wird nach 7-10
Tagen erreicht (3-
4 Halbwertszeiten).
Schnelle Sättigung: Im Allgemeinen sollte die Gabe einer
Sättigungsdosis nur bei Patienten in der
Akutversorgung erwogen werden, wenn eine engmaschige Überwachung
möglich ist.
Die übliche totale Sättigungsdosis beträgt je nach Alter und
Körpergewicht 0.75 bis 1.25 mg an
Tag 1. Die totale Sättigungsdosis sollte in drei Teildosen in
Abständen von 6-8 Stunden unter
sorgfältiger Beurteilung der klinischen Antwort vor jeder weiteren
Gabe verabreicht werden. Von
Tag 2 an sollte die Erhaltungsdosis verabreicht werden (mittlere
Dosis: 0.25 mg einmal täglich,
Spannweite 0.125–0.5 mg/Tag).
Digoxin-Tabletten können vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen
werden, wobei die
Absorptionsgeschwindigkeit des Wirkstoffes nach einer Mahlzeit
langsamer ist.
Parenterale Applikation
Die parenterale Verabreichung von Digoxin sollte vorzugsweise in Form
einer kurzen intravenösen
Infusion durchgeführt werden. Zubereitung s. «Sonstige Hinweise».
Die übliche to
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