Dicynone 500

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dicynone 500 tabletten
  • Darreichungsform:
  • tabletten
  • Zusammensetzung:
  • etamsylatum 500 mg, antiox.: E 221, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dicynone 500 tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antihämorrhagischen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 27047
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-05-1962
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

DICYNONE® 500 Tabletten

OM Pharma SA

Was ist DICYNONE 500 Tablette und wann wird es angewendet?

DICYNONE 500 Tablette ist ein blutstillendes Mittel zur Verkürzung der Blutungsdauer und

Verminderung des Blutverlustes.

DICYNONE 500 Tablette wird auf Verordnung Ihres Arztes angewendet, um Kapillarblutungen

(Blutung der feinen Blutgefässe) vorzubeugen bzw. diese zu behandeln, unabhängig von Ursache

und Ort der Blutung.

DICYNONE 500 Tablette wird auch Patientinnen verschrieben, die unter zu starken oder zu langen

Regelblutungen leiden, unabhängig davon, ob diese durch eine Spirale verursacht werden oder nicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor Beginn der Behandlung von zu starken und/oder zu langen Regelblutungen wird Sie Ihr Arzt

gründlich gynäkologisch untersuchen. Sie sollten seinen Anweisungen unbedingt folgen.

Wann darf DICYNONE 500 Tablette nicht eingenommen werden?

·Wenn Sie an einer seltenen Blutkrankheit (Porphyrie) leiden, dürfen Sie DICYNONE 500 Tablette

nicht einnehmen. Ihr Arzt weiss, was in diesem Fall zu tun ist.

·Die Tabletten enthalten 500 mg Wirkstoff und sind zur Behandlung von Kindern nicht geeignet.

·Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Hilfsstoffe..

·Bei Bronchialasthma und bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfite.

Wann ist bei der Einnahme von DICYNONE 500 Tablette Vorsicht geboten?

Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie DICYNONE 500 Tablette einnehmen dürfen, wenn Sie an

einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden.

Wenn Ihnen DICYNONE 500 Tablette zur Behandlung von zu starken und/oder zu langen

Regelblutungen verschrieben wurde und nach der Behandlung keine Verbesserung eintritt, sollten

Sie unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, damit dieser organische Ursachen ausschliessen kann.

DICYNONE 500 Tablette enthält Natriumsulfit (E221) als Antioxidans, das bei empfindlichen

Patienten zu allergischen Reaktionen, Übelkeit und Durchfall führen kann. Die allergischen

Reaktionen können bis zum anaphylaktischen Schock führen und lebensbedrohliche Asthmaanfälle

hervorrufen. Die Prävalenz in der Bevölkerung ist nicht bekannt, ist jedoch wahrscheinlich gering.

Eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten wird jedoch häufiger bei Asthmatikern als bei

Nichtasthmatikern beobachtet (siehe: «Wann darf DICYNONE 500 Tablette nicht eingenommen

werden?»). Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung von

DICYNONE 500 Tablette sofort abgebrochen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn

·bei Ihnen medizinische Untersuchungen durchgeführt werden: Werden während der Behandlung mit

Etamsylat Proben für Laboruntersuchungen entnommen (zum Beispiel eine Blutprobe), müssen diese

vor der ersten täglichen Einnahme des Arzneimittels erfolgen, damit alle eventuellen

Wechselwirkungen von Etamsylat mit Laboruntersuchungen möglichst gering gehalten werden,

·Sie an anderen Krankheiten leiden,

·Sie Allergien haben oder

·Sie bereits andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

DICYNONE 500 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Darf DICYNONE 500 Tablette während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollten Sie grundsätzlich

vorsichtshalber darauf verzichten, Medikamente einzunehmen.

Es liegen nur in eingeschränktem Masse Daten zur Anwendung von DICYNONE 500 Tablette bei

Schwangeren vor. Etamsylat passiert die Plazentaschranke; die Konzentrationen von Etamsylat im

mütterlichen Blut und im Nabelschnurblut sind vergleichbar.

Etamsylat darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies unbedingt

erforderlich ist. Da bis heute nicht bekannt ist, ob DICYNONE 500 Tablette in die Muttermilch

übergeht, sollte es, als Vorsichtsmassnahme, nicht von stillenden Müttern angewendet werden.

Wie verwenden Sie DICYNONE 500 Tablette?

Nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Im Allgemeinen ist 1 Tablette 2 bis 3mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einzunehmen.

Ihr Arzt entscheidet je nach Schweregrad und Verlauf Ihrer Krankheit über die Dosierung und die

Länge der Behandlung.

Bei zu starken Regelblutungen ist 1 Tablette 3mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser

einzunehmen. Die Behandlung beginnt 5 Tage vor der erwarteten Regelblutung und dauert 10 Tage

(siehe auch «Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?»).

Kinder

DICYNONE 500 (Tablette oder Kapsel) ist nicht zur Behandlung von Kindern geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt.

Welche Nebenwirkungen kann DICYNONE 500 Tablette haben?

Die Einnahme oder Anwendung von DICYNONE 500 Tablette kann folgende Nebenwirkungen

verursachen:

Häufig: Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen Hautausschläge, Müdigkeit

Selten: Gelenkschmerzen

Sehr selten: Fieber, allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen mit Bildung eines Gerinnsels in den Gefässen, starke Abnahme

der Anzahl weisser Blutkörperchen, wodurch die Wahrscheinlichkeit für Infektionen steigt,

Abnahme der Blutplättchen, wodurch das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse steigt.

In der Mehrzahl der Fälle verschwinden diese Nebenwirkungen, wenn die Behandlung abgesetzt

wird.

Falls diese Nebenwirkungen anhalten oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren.

Beim Auftreten von Hautreaktionen oder Fieber muss die Behandlung unterbrochen und Ihr Arzt

informiert werden, da es sich dabei um eine allergische Reaktion handeln kann.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) an einem trockenen Ort und für Kinder unzugänglich

aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum nicht mehr

verwendet werden.

Für weitergehende Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der über eine detaillierte

Fachinformation für medizinisches Fachpersonal verfügt.

Was ist in DICYNONE 500 Tablette enthalten?

Eine Tablette DICYNONE 500 enthält 500 mg Etamsylat, ein Antioxidans (E 221) sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

27047 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie DICYNONE 500 Tablette? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliches Rezept.

DICYNONE 500 Tabletten (500 mg): Packungen mit 20 und 60 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-5-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf weitere bestätigte gefälschte Chargen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder L...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-3-2018

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältliche (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste

14-6-2018

Myfenax 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Metamizol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste