Dicynone 500

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dicynone 500 tabletten
  • Darreichungsform:
  • tabletten
  • Zusammensetzung:
  • etamsylatum 500 mg, antiox.: E 221, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dicynone 500 tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Antihämorrhagischen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 27047
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-05-1962
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

DICYNONE® 500 Tabletten

OM Pharma SA

Was ist DICYNONE 500 Tablette und wann wird es angewendet?

DICYNONE 500 Tablette ist ein blutstillendes Mittel zur Verkürzung der Blutungsdauer und

Verminderung des Blutverlustes.

DICYNONE 500 Tablette wird auf Verordnung Ihres Arztes angewendet, um Kapillarblutungen

(Blutung der feinen Blutgefässe) vorzubeugen bzw. diese zu behandeln, unabhängig von Ursache

und Ort der Blutung.

DICYNONE 500 Tablette wird auch Patientinnen verschrieben, die unter zu starken oder zu langen

Regelblutungen leiden, unabhängig davon, ob diese durch eine Spirale verursacht werden oder nicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor Beginn der Behandlung von zu starken und/oder zu langen Regelblutungen wird Sie Ihr Arzt

gründlich gynäkologisch untersuchen. Sie sollten seinen Anweisungen unbedingt folgen.

Wann darf DICYNONE 500 Tablette nicht eingenommen werden?

·Wenn Sie an einer seltenen Blutkrankheit (Porphyrie) leiden, dürfen Sie DICYNONE 500 Tablette

nicht einnehmen. Ihr Arzt weiss, was in diesem Fall zu tun ist.

·Die Tabletten enthalten 500 mg Wirkstoff und sind zur Behandlung von Kindern nicht geeignet.

·Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Hilfsstoffe..

·Bei Bronchialasthma und bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfite.

Wann ist bei der Einnahme von DICYNONE 500 Tablette Vorsicht geboten?

Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie DICYNONE 500 Tablette einnehmen dürfen, wenn Sie an

einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden.

Wenn Ihnen DICYNONE 500 Tablette zur Behandlung von zu starken und/oder zu langen

Regelblutungen verschrieben wurde und nach der Behandlung keine Verbesserung eintritt, sollten

Sie unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen, damit dieser organische Ursachen ausschliessen kann.

DICYNONE 500 Tablette enthält Natriumsulfit (E221) als Antioxidans, das bei empfindlichen

Patienten zu allergischen Reaktionen, Übelkeit und Durchfall führen kann. Die allergischen

Reaktionen können bis zum anaphylaktischen Schock führen und lebensbedrohliche Asthmaanfälle

hervorrufen. Die Prävalenz in der Bevölkerung ist nicht bekannt, ist jedoch wahrscheinlich gering.

Eine Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten wird jedoch häufiger bei Asthmatikern als bei

Nichtasthmatikern beobachtet (siehe: «Wann darf DICYNONE 500 Tablette nicht eingenommen

werden?»). Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Verabreichung von

DICYNONE 500 Tablette sofort abgebrochen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn

·bei Ihnen medizinische Untersuchungen durchgeführt werden: Werden während der Behandlung mit

Etamsylat Proben für Laboruntersuchungen entnommen (zum Beispiel eine Blutprobe), müssen diese

vor der ersten täglichen Einnahme des Arzneimittels erfolgen, damit alle eventuellen

Wechselwirkungen von Etamsylat mit Laboruntersuchungen möglichst gering gehalten werden,

·Sie an anderen Krankheiten leiden,

·Sie Allergien haben oder

·Sie bereits andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

DICYNONE 500 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Darf DICYNONE 500 Tablette während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollten Sie grundsätzlich

vorsichtshalber darauf verzichten, Medikamente einzunehmen.

Es liegen nur in eingeschränktem Masse Daten zur Anwendung von DICYNONE 500 Tablette bei

Schwangeren vor. Etamsylat passiert die Plazentaschranke; die Konzentrationen von Etamsylat im

mütterlichen Blut und im Nabelschnurblut sind vergleichbar.

Etamsylat darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies unbedingt

erforderlich ist. Da bis heute nicht bekannt ist, ob DICYNONE 500 Tablette in die Muttermilch

übergeht, sollte es, als Vorsichtsmassnahme, nicht von stillenden Müttern angewendet werden.

Wie verwenden Sie DICYNONE 500 Tablette?

Nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Im Allgemeinen ist 1 Tablette 2 bis 3mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einzunehmen.

Ihr Arzt entscheidet je nach Schweregrad und Verlauf Ihrer Krankheit über die Dosierung und die

Länge der Behandlung.

Bei zu starken Regelblutungen ist 1 Tablette 3mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser

einzunehmen. Die Behandlung beginnt 5 Tage vor der erwarteten Regelblutung und dauert 10 Tage

(siehe auch «Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?»).

Kinder

DICYNONE 500 (Tablette oder Kapsel) ist nicht zur Behandlung von Kindern geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt.

Welche Nebenwirkungen kann DICYNONE 500 Tablette haben?

Die Einnahme oder Anwendung von DICYNONE 500 Tablette kann folgende Nebenwirkungen

verursachen:

Häufig: Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen Hautausschläge, Müdigkeit

Selten: Gelenkschmerzen

Sehr selten: Fieber, allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen mit Bildung eines Gerinnsels in den Gefässen, starke Abnahme

der Anzahl weisser Blutkörperchen, wodurch die Wahrscheinlichkeit für Infektionen steigt,

Abnahme der Blutplättchen, wodurch das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse steigt.

In der Mehrzahl der Fälle verschwinden diese Nebenwirkungen, wenn die Behandlung abgesetzt

wird.

Falls diese Nebenwirkungen anhalten oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren.

Beim Auftreten von Hautreaktionen oder Fieber muss die Behandlung unterbrochen und Ihr Arzt

informiert werden, da es sich dabei um eine allergische Reaktion handeln kann.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) an einem trockenen Ort und für Kinder unzugänglich

aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum nicht mehr

verwendet werden.

Für weitergehende Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der über eine detaillierte

Fachinformation für medizinisches Fachpersonal verfügt.

Was ist in DICYNONE 500 Tablette enthalten?

Eine Tablette DICYNONE 500 enthält 500 mg Etamsylat, ein Antioxidans (E 221) sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

27047 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie DICYNONE 500 Tablette? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliches Rezept.

DICYNONE 500 Tabletten (500 mg): Packungen mit 20 und 60 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

4-2-2019

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced that it’s wholly owned subsidiary, Dr Reddy’s Laboratories, Inc is continuing its voluntary nationwide recall of lot ABD807 of Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) single-dose infusion bags to the hospital level in U.S.A.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2019

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

Published on: Tue, 15 Jan 2019 The additive 3‐phytase FSF10000 is a solid product that contains a 3‐phytase produced by a genetically modified strain of Komagataella phaffii. A liquid formulation of the additive has been previously assessed by the EFSA Panel on Additives and Products of Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and is currently authorised as a feed additive for poultry species. The applicant requested for the use of this new formulation of the additive in chickens for fattening or reared ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the application for renewal of authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Alkosel®) for all animal species. The FEEDAP Panel has delivered two opinions (on 2007 and 2016) on the safety and efficacy of the additive. The additive is characterised as organic selenium mainly selenomethionine (63%); it was ini...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-2-2019

Haemoctin® SDH 250/500/1000

Rote - Liste

15-2-2019

OCTANINE® F 500/1000

Rote - Liste

13-2-2019

Syrea® 500 mg Kapsel

Rote - Liste

25-1-2019

PYRAFAT® 500 mg, Filmtabletten

Rote - Liste

18-1-2019

Acimol 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

17-1-2019

Tavanic® 250 mg/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

19-12-2018

Ciprobay® 500 mg

Rote - Liste

13-12-2018

Ursofalk® 500mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

22-11-2018

AlphaNine® 500/1000

Rote - Liste

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

CEPROTIN 500 I.E.

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12-11-2018

Erythrocin®-i.v. 500 mg/1,0 g

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12-11-2018

Erythrocin 500 mg Neo

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9-11-2018

Claversal® 500 mg Tabletten

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6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

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6-11-2018

Arilin® 500 mg

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23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

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7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

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7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

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6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

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28-8-2018

Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten

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