Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
difloxacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibatteriċi għal użu sistemiku, Antiinfectives għall-użu sistemiku
Tiġieġ:għat-trattament ta 'infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn strejns sensittivi ta' Eschericia coli u Mycoplasma gallisepticum. Dundjani: Għall-kura ta 'infezzjonijiet respiratorji kroniċi kkawżati minn razez sensittivi ta' Escherichia coli u Mycoplasma gallisepticum. Ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn Pasteurella multocida. Klieb: Għat-trattament ta 'infezzjonijiet akuti mhux ikkomplikati ta' l-apparat urinarju kkawżati minn Escherichia coli jew Staphylococcus spp. u pyoderma superfiċjali kkawżata minn Staphylococcus intermedius. Baqar:Għat-trattament tal-marda respiratorja bovina (shipping fever, pnewmonja fl-għoġliet) kkawżata minn doża waħda jew infezzjonijiet imħalta ma ' Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, u / jew Mycoplasma spp.
Revision: 7
Irtirat
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-P AKKETT Medicinal product no longer authorised 45 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT GĦAL: DICURAL 100 MG/ML SOLUZZJONI ORALI GĦAL FLIELES U DUNDJANI 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom MANIFATTUR LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Dicural 100 mg/ml soluzzjoni orali għal flieles u d-dundjani 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull ml fih: SUSTANZA ATTIVA : Difloxacin (bħala hydrochloride) 100mg SUSTANZI MHUX ATTIVI Benzyl alcohol 100 mg 4. INDIKAZZJONI(JIET) Fi flieles u dundjani, Dicural soluzzjoni orali huwa indikat għal trattament ta’ infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn strejns sensittivi ta’ _Eschericia coli_ u _Mycoplasma gallisepticum_ . Fid-dundjani Dicural soluzzjoni orali huwa indikat ukoll għal trattament ta’ nfezzjonijiet ikkawżati minn _Pasteurella multocida_ . 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi tjur li fi żmien il-bajd. Billi ma sarux studji fi tjur li kienu jzappu klinikament, Dicural m’għandux jintuża fi tjur li għandhom saqajhom dgħajfa jew fi tjur li jbatu minn osteoporożi Medicinal product no longer authorised 46 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Flieles (tas-simna jew miżmuma għar-razza) Dundjani (dundjani żgħar sa 2 kg piż tal-ġisem). 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊJE, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Dicural soluzzjoni orali ghandu jiġi amministrat kul Lesen Sie das vollständige Dokument
Medicinal product no longer authorised 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI T AL-PRODOT T FIL-QOSOR Medicinal product no longer authorised 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Dicural 100mg/ml soluzzjoni orali għal flieles u d-dundjani 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih: SUSTANZA ATTIVA : Difloxacin (bħala hydrochloride) 100 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI Benzyl alcohol 100 mg Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali safranija, ċara. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Flieles (tas-simna jew dawk miżmuma għar-razza) Dundjani (dundjani żgħar sa 2 kg piż korporali) 4. INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Fi flieles u dundjani: Dicural soluzzjoni orali huwa indikat għal trattament ta’ infezzjonijiet kroniċi respiratorji kkawżati minn razez sensittivi ta’ _Eschericia coli_ u _Mycoplasma gallisepticum_ . Fid-dundjani: Dicural soluzzjoni orali huwa indikat ukoll għal trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn _Pasteurella multocida_ . _ _ 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Billi ma sarux studji fi tjur li kienu jzappu klinikament, Dicural m’għandux jintuża fi tjur li għandhom saqajhom dgħajfa jew fi tjur li jbatu minn osteoporożi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL K ULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PROD OTT Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Meta wieħed joqgħod fuq klassi waħda ta’ antibijotiċi, jista’ joħloq reżistenza f’xi popolazzjoni ta’ bakterja. Huwa prudenti li żżomm il- fluoroquinolones _ _ biss għal sitwazzjonijiet fejn antibijotiċi oħra ma ħadmux jew mhux mistenni li jkunu effettivi daqs kemm mixtieq. Medicinal product no longer authorised 3 Il-politika lokali u uffiċjali kontra l-mikrobi għandha titieħed f’konsiderazzjoni meta l-prodott jiġi wżat. Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta Lesen Sie das vollständige Dokument