Diclofenac Genericon 1 % Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-06-2012
Fachinformation
(SPC)
06-06-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-06-2012
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
40 g, Laufzeit: 60 Monate 100 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-04-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC GENERICON 1% GEL
Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen:
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Ihren Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Diclofenac Genericon 1% Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Genericon 1% Gel
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Genericon 1% Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Genericon 1% Gel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC GENERICON 1% GEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Diclofenac Genericon 1% Gel gehört zur Gruppe der
sogenannten nicht steroidalen
Anti-Rheumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung
eingesetzt werden.
Diclofenac Genericon 1% Gel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt
und enthält 1% Diclofenac-
Natrium in einer kühlenden und hautverträglichen Gel-Grundlage. Es
wirkt bei rheumatischen und
nach Verletzungen auftretenden Entzündungen schmerzlindernd,
entzündungshemmend und
abschwellend.
Es zieht gut in die Haut ein und erreicht dort rasch ausreichend
wirksame Konzentrationen.
Diclofenac Genericon 1% Gel wird angewendet:
bei verletzungsbedingten Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder
und Sehnen wie z.B.
Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen.
bei örtlichen rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. Schmerzen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Genericon 1% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 25 g Propylenglykol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel (klar, farblos bis leicht gelb)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Therapie von
traumatisch bedingten Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und
Sehnen (wie z.B.
Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen);
lokalisierten rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. Schmerzen und
Entzündungen bei
Periarthropathien, Arthrosen der Wirbelsäule und der peripheren
Gelenke;
lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus (z.B. Tendovaginitis,
Bursitis, Schulter-Arm-
Syndrom).
Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2 –
4g Diclofenac Genericon 1% Gel
(kirsch- bis walnussgroße Menge) 3 – 4mal täglich auf die
betroffenen Körperpartien aufgetragen und
leicht eingerieben.
Dosierung bei bestimmten Patientengruppen
_Ältere Personen: _
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei Älteren andere Dosierungen
benötigt werden als bei jüngeren
Personen.
_Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: _
Es liegen keine ausreichende Daten zur Wirksamkeit und
Verträglichkeit bei Kindern und
Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
_Jugendliche über 14 Jahren: _
2
Es wird empfohlen, die Anwendung nicht ohne ärztliche Kontrolle und
nur kleinflächig vorzunehmen.
Auf eventuelle systemische Nebenwirkungen (z.B. Magenbeschwerden)
durch Resorption ist
besonders zu achten.
Art und Dauer der Anwendung
Das Gel wird lokal auf die Haut aufgetrage
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