Diclofenac Fidia 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-07-2021
Fachinformation
(SPC)
16-11-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-09-2018
Wirkstoff:
Diclofenac-Natrium
Verfügbar ab:
FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
Diclofenac sodium
Darreichungsform:
wirkstoffhaltiges Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC FIDIA 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Fidia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Fidia beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Fidia anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Fidia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC FIDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Fidia ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört
zur Gruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
Diclofenac Fidia wird angewendet bei Jugendlichen ab 16 Jahren und
Erwachsenen zur lokalen,
symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei
akuten Zerrungen,
Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer
Verletzungen, z.B.
Sportverletzungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC FIDIA BEACHTEN?
DICLOFENAC FIDIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum
(NSAR, z.B. A
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Fidia 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält Diclofenac als 140 mg
Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Weiße, 10 x 14 cm große, selbstklebende Pflaster aus Vliesstoff auf
der einen Seite und Papier auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von
Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge
eines stumpfen Traumas, z.B.
Sportverletzungen, bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _
Zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster
auf die schmerzende Stelle
aufkleben. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige
Pflaster, selbst dann, wenn mehr
als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund
kann immer nur eine
schmerzende Stelle behandelt werden.
_Dauer der Anwendung _
Diclofenac Fidia ist zur Kurzzeitbehandlung bestimmt.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der
therapeutische Nutzen einer längeren
Anwendung ist nicht erwiesen.
Diclofenac Fidia sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der
zur Kontrolle der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden.
_Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion _
Dieses Arzneimittel ist bei älteren Patienten mit Vorsicht
anzuwenden, da diese mehr zu
Nebenwirkungen neigen (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
Für die Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei
Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bei Jugendlich
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