Diazepam-Mepha rectal 5 mg Microclimats
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-11-2019
Wirkstoff:
diazepamum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazepamum
Darreichungsform:
Microclimats
Zusammensetzung:
diazepamum 5 mg, propylenglycolum 1000 mg, acide benzoicum 2,5 mg, natrii benzoas 122.5 mg, ethanolum anhydricum, aqua purificata, l'alcool benzylicus 37,5 mg pour la solution de 2,5 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de Krampfzuständen
Berechtigungsdatum:
1979-12-07
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Diazepam-Mepha comprimés, - microclystères rectaux
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que Diazepam-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Diazepam-Mepha est un médicament utilisé contre l'angoisse et les
états de tension nerveuse. Diazepam-
Mepha a un effet tranquillisant dans les cas d'agitation intérieure,
nervosité, oppression et troubles du
sommeil accompagnés d'anxiété et il exerce une action
antispasmodique lors de crises d'épilepsie.
Selon prescription du médecin.
Quand Diazepam-Mepha ne doit-il pas être pris/utilisé?
Diazepam-Mepha ne devrait pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue au diazépam ou à d'autres
médicaments du même groupe thérapeutique (benzodiazépines) ou à
l'un des additifs en fonction de leur
composition.
Si vous souffrez de myasthénie (myasthenia gravis), de troubles
graves des voies respiratoires, de réveils
nocturnes en raison d'une interruption de la respiration (syndrome
d'apnée du sommeil), de maladie du
foie, ou si vous dépendez d'un médicament ou de l'alcool, vous ne
devriez pas prendre Diazepam-Mepha
non plus.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Diazepam-Mepha?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et
la capacité à utiliser des outils ou des
machines! Sous Diazepam-Mepha, vous ne devriez donc pas conduire un
véhicule motorisé ni utiliser
d'appareils dangereux.
Risque de dépendance
La prise de Diazepam-Mepha peut conduire à une dépendance – comme
toutes les préparations
contenant des benzodiazépines. Celle-ci se manife
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Fachinformation
Diazepam-Mepha comprimés, - microclystères rectaux
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Diazépam.
Excipients
Comprimés 2 mg: lactose monohydraté 56,8 mg, amidon de maïs
prégélatinisé, polysorbate 80, cellulose
microcristalline, talc, stéarate de magnésium.
Comprimés 5 mg: lactose monohydraté 100 mg, fécule de pomme de
terre, polysorbate 80, cellulose
microcristalline, talc, stéarate de magnésium, povidone.
Comprimés 10 mg: lactose monohydraté 200 mg, fécule de pomme de
terre, polysorbate 80, cellulose
microcristalline, talc, stéarate de magnésium, povidone.
Microclystères: acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium
(E 211) 122,5 mg, éthanol, alcool
benzylique 37,5 mg, propylène glycol 1000 mg, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2 mg, 5 mg (sécables, avec rainure de fractionnement),
10 mg (sécables, avec rainure de
fractionnement), de diazépam.
Microclystères à 5 mg, 10 mg de diazépam pour 2,5 ml de solution.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés
Destinés au traitement de troubles psycho-névrotiques tels que
l'anxiété, l'agitation et la tension
nerveuse. L'anxiété peut aussi se manifester par des symptômes
psychosomatiques et végétatifs tels que
palpitations, sueurs, troubles du sommeil, tremblements ou nervosité.
Microclystères
Pour traiter les convulsions fébriles et d'autres états convulsifs
liés par exemple à l'épilepsie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Comprimés
Comme anxiolytique
Adultes: 5 à 20 mg par jour (dose simple maximale 10 mg).
Dans les cas d'états anxieux graves chez des patients hospitalisés,
on peut augmenter la dose à 30 à
60 mg par jour.
Chez les patients âgés et faibles, la dose ne devrait pas dépasser
5 mg par jour.
Enfants: 0,1 à 0,3 mg par kg de poids corporel et par jour.
Les comprimés à 2 mg possèdent une rainure de fractionnement et
peuvent être divisés pour faciliter la
prise.
Microclystères
Convulsions
Adultes et enfants de plus d
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