Diazepam Desitin 10 mg Rectale Tube
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2019
Fachinformation
(SPC)
01-12-2022
Wirkstoff:
diazepamum
Verfügbar ab:
Desitin Pharma GmbH
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazepamum
Darreichungsform:
Rectale Tube
Zusammensetzung:
diazepamum 10 mg, ethanolum 96 per centum, propylenglycolum 1 g, E 210 2.5 mg, E 211 122.5 mg, alcohol benzylicus 37.5 mg, aqua purificata ad solutionem pro 2.5 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de Krampfzuständen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Diazepam Desitin® tubes rectaux
Qu’est-ce que le Diazepam Desitin et quand doit-il être utilisé?
Diazepam Desitin est un médicament utilisé sur prescription du
médecin contre les états convulsifs. Le
diazépam exerce un effet anticonvulsif lors de crises épileptiques
et de convulsions fébriles.
Selon prescription du médecin.
Quand Diazepam Desitin ne doit-il pas être utilisé?
Diazepam Desitin ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité connue au diazépam, à un autre
médicament de la même classe thérapeutique (benzodiazépines) ou à
l’un des excipients selon la
composition.
Vous ne devez pas non plus utiliser Diazepam Desitin si vous souffrez
de faiblesse musculaire
(myasthénie grave), de troubles respiratoires sévères, de réveils
nocturnes en raison d’une interruption
de la respiration (syndrome d’apnée du sommeil) ou d’une maladie
du foie.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diazepam
Desitin?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire
et la capacité à utiliser des outils ou des
machines! Vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur et
utiliser des machines dangereuses
lors d’un traitement par Diazepam Desitin.
Diazepam Desitin peut renforcer les effets de l’alcool et d’autres
médicaments entraînant une sédation,
tels que les tranquillisants, les somnifères, les anticonvulsifs
(médicaments contre l’épilepsie) ou les
analgésiques.
Il vous est donc recommandé de renoncer complètement aux boissons
alcoolisées pendant le traitement.
Ut
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Diazepam Desitin® tubes rectaux
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Diazepam Desitin® tubes rectaux
Composition
Principes actifs
Diazépam.
Excipients
Acide benzoïque (E 210) 2,5 mg, benzoate de sodium (E 211) 122,5 mg,
éthanol 96%, alcool benzylique
37,5 mg, propylène-glycol 1000 mg par 2,5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
2,5 ml de solution rectale contiennent 5 mg ou 10 mg de diazépam.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des convulsions fébriles et d’autres états convulsifs
liés par exemple à une épilepsie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie sera adaptée à la réponse individuelle du patient, à
son âge, son poids, ainsi qu’à la nature et la
gravité de sa maladie. Il faut en principe maintenir la posologie
aussi basse que possible. Le recours à la voie
rectale convient dans les situations où une administration
intraveineuse ou orale s’avère difficile ou n’est pas
indiquée.
En fonction de la quantité de diazépam (en mg) à administrer par
voie rectale, on utilisera le plus petit
nombre possible de tubes rectaux. Pour une médication optimale et
individualisée, les tubes rectaux sont
disponibles sous deux dosages différents (5 mg et 10 mg de
diazépam).
Adultes et enfants de plus de 6 ans: 10
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