Diazepam Accord 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2020
Fachinformation
(SPC)
25-11-2020
Wirkstoff:
DIAZEPAM
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
DIAZEPAM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Diazepam Accord 5 mg Tabletten
Diazepam Accord 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diazepam Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diazepam Accord beachten?
3.
Wie ist Diazepam Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diazepam Accord enthält den Wirkstoff Diazepam, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln namens
Benzodiazepine gehört. Diazepam wirkt angstlösend, beruhigend und
muskelentspannend.
Diazepam Accord wird angewendet:
Bei Erwachsenen:
Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren,
behindernden oder für
die Patienten extrem belastenden Angstzuständen.
Symptomatische Behandlung von akuten Alkoholentzugssymptomen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAZEPAM ACCORD BEACHTEN?
DIAZEPAM ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
Wenn Sie ALLERGISCH gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie an einer Erkrankung namens MYASTHENIA GRAVIS leiden, bei der
die Muskeln
geschwächt sind und schnell ermüden.
Wenn
Sie
an
SC
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam Accord 5 mg Tabletten
Diazepam Accord 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Diazepam.
Jede Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Diazepam Accord 5 mg Tablette enthält 122 mg Lactose.
Jede Diazepam Accord 10 mg Tablette enthält 117 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
5 mg: Hellgelb melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, ca. 8,0 mm Durchmesser,
mit der Prägung „CY“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
10 mg: Hellblau melierte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten, ca. 8,5 mm Durchmesser,
mit der Prägung „CZ“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Kurzzeitige (2-4 Wochen) symptomatische Behandlung von schweren,
behindernden oder für
die Patienten extrem belastenden Angstzuständen.
-
Symptomatische Behandlung von akuten Alkoholentzugssymptomen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Standarddosis
Für eine optimale Wirkung wird die Dosierung sorgfältig individuell
angepasst. Die Behandlung ist
mit der niedrigsten wirksamen Dosis für die jeweilige Erkrankung zu
beginnen.
Wenn eine Dosis von weniger als 5 mg Diazepam angezeigt ist, muss ein
anderes Präparat angewendet
werden.
Behandlungsdauer
Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Sie darf,
einschließlich der
Ausschleichphase, vier Wochen allgemein nicht überschreiten. Eine
Verlängerung der Behandlung
über diesen Zeitraum hinaus darf nicht ohne erneute Beurteilung des
Zustandsbildes des Patienten
erfolgen.
Es muss nach spätestens 4 Wochen und danach regelmäßig beurteilt
werden, ob eine weitere
Behandlung erforderlich ist.
2
-
Eine chronische Langzeitbehandlung wird nicht empfohlen. In bestimmten
Fällen kann es
erforderlich sein, die Behandlung über
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