Diazedor

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 838172
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-02-2018
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

[Version 8.1 01/2017]

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Richter Pharma AG, Feldgasse 19, A-4600 Wels

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, A-4600 Wels

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Diazepam

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoff:

Diazepam

5,0 mg

Klare, farblose bis grünlich-gelbe Lösung

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei Katzen und Hunden:

Für die kurzzeitige Behandlung von Krampfanfällen und Skelettmuskel-Spasmen zentralen und

peripheren Ursprungs.

Zur Narkoseprämedikation oder Sedierung.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht

anwenden

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Wirkstoff

oder

einem

sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine schnelle intravenöse Verabreichung kann zu Hypotonie, Beeinträchtigung der Herzfunktion und

Thrombophlebitis führen.

In seltenen Fällen treten, hauptsächlich bei kleinen Hunderassen, paradoxe Reaktionen auf (wie

Aufregung, Aggression oder enthemmende Wirkungen). Daher sollte der Gebrauch von Diazepam als

alleinigem Wirkstoff bei potentiell aggressiven Tieren vermieden werden. In sehr seltenen Fällen

(weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) kann Diazepam bei

Katzen akute Lebernekrose und Leberinsuffizienz verursachen.

Weitere Beobachtungen sind gesteigerter Appetit (insbesondere bei Katzen), Ataxie, Desorientierung

sowie Kognitions- und Verhaltensänderungen.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde und Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Nur zur Verabreichung durch langsame intravenöse Injektion.

Bei Hunden und Katzen:

Kurzzeitbehandlung von Krampfanfällen: 0,5 - 1,0 mg Diazepam/kg Körpergewicht (entspricht

0,5 - 1,0 ml/5 kg).

Wird als Bolusinjektion verabreicht und kann bis zu dreimal im Abstand von mindestens

10 Minuten wiederholt werden.

Kurzzeitbehandlung von Skelettmuskel-Spasmen: 0,5 - 2,0 mg/kg Körpergewicht (entspricht 0,5 -

2,0 ml/5 kg).

Zur Sedierung: 0,2 - 0,6 mg/kg Körpergewicht (entspricht 0,2 - 0,6 ml/5 kg).

Zur Narkoseprämedikation: 0,1 - 0,2 mg/kg Körpergewicht (entspricht 0,1 - 0,2 ml/5 kg).

Dieses Tierarzneimittel enthält kein Konservierungsmittel. Nach der Anwendung in der Ampulle

verbleibende Reste des Tierarzneimittels sind zu entsorgen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Tierarzneimittel langsam verabreichen.

10.

WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und zu schützen.

Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum

nach „EXP“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Zur strikt intravenösen Anwendung.

Diazepam

allein

Tieren,

bereits

aufgeregt

sind,

Beruhigungsmittel

weniger

wirksam.

Diazepam kann Sedierung und Desorientierung verursachen und sollte bei Diensthunden (z. B.

Militär- und Polizeihunden) und Begleithunden mit Vorsicht angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen und bei geschwächten,

dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder geriatrischen Tieren mit Vorsicht anzuwenden.

Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit deutlicher

Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.

Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht anzuwenden.

Es wird davon abgeraten, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei Katzen mit chronischer

Chlorpyrifos-Vergiftung anzuwenden, da die Toxizität von Organophosphaten verstärkt werden

könnte.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel wirkt zentral dämpfend. Versehentliche Selbstinjektionen sind zu vermeiden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Der Betroffene darf wegen einer möglichen Sedierung

nicht selbst ein Fahrzeug führen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Diazepam, anderen Benzodiazepinen oder

einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Das Tierarzneimittel kann Hautreizungen verursachen. Der Kontakt mit der Haut ist zu vermeiden. Bei

Hautkontakt diese mit Seife und Wasser waschen. Wenn die Reizung anhält, ärztlichen Rat einholen.

Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Wenn das Präparat in Kontakt mit den Augen gerät, sind diese sofort mit reichlich Wasser zu spülen.

Bei anhaltender Reizung ist ein Arzt aufzusuchen.

Diazepam kann Feten bzw. ungeborene Kinder schädigen. Diazepam und dessen Metaboliten werden

in die Muttermilch abgegeben und haben dadurch eine pharmakologische Wirkung auf gestillte

Neugeborene. Daher sollten Schwangere und stillende Mütter dieses Tierarzneimittel nicht handhaben.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Anwendung des Tierarzneimittels bei den Zieltierarten während Trächtigkeit und Laktation wurde

nicht untersucht. Daher ist das Tierarzneimittel in diesen Fällen gemäß einer entsprechenden Nutzen-

Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.

Wenn das Tierarzneimittel bei säugenden Tieren angewendet wird, sollten die Welpen sorgfältig

beobachtet werden, da unerwünschte Schläfrigkeit/Sedierung das Trinkverhalten beeinträchtigen

könnte.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Diazepam

zentral

dämpfender

Wirkstoff,

Wirkung

anderer

zentral

dämpfender

Wirkstoffe wie Barbiturate, Beruhigungsmittel, Narkotika oder Antidepressiva verstärken kann.

Diazepam kann die Wirkung von Digoxin verstärken.

Cimetidin, Erythromycin, Azole (wie Itraconazol oder Ketoconazol), Valproinsäure und Propanol

können die Metabolisierung von Diazepam verlangsamen. Um exzessive Sedierung zu verhindern,

muss gegebenenfalls die Diazepam-Dosis verringert werden.

Dexamethason kann die Wirkung von Diazepam vermindern.

gleichzeitige

Verabreichung

hepatotoxischen

Dosierungen

anderer

Substanzen

vermeiden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei alleiniger Verabreichung kann eine Diazepam-Überdosierung eine deutliche zentrale Dämpfung

auslösen (Verwirrtheit, verminderte Reflexe, Koma usw.). Es sollte eine unterstützende Behandlung

erfolgen (kardiorespiratorische Stimulation, Sauerstoff). Selten treten Hypotonie und Atem- und

Herzdepression auf.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

01/2018

15.

WEITERE ANGABEN

Zulassungsnummer(n):

Z. Nr.:

Packungsgrößen:

5 x 2 ml, 10 x 2 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

Zulassungsinhaber in Verbindung.

22-11-2017

Public Notification: Asia Slim Capsules contains hidden drug ingredients

Public Notification: Asia Slim Capsules contains hidden drug ingredients

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Asia Slim Capsules, a product promoted for weight loss. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments. FDA laboratory analysis confirmed that Asia Slim Capsule contains sibutramine, diazepam, and bisacodyl. These substances can cause serious health problems.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-6-2017

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs

Recall - potential medicine tampering

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2017

Valium (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs

Valium (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs

Recall - potential medicine tampering

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-5-2018

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

DIAZEPAM Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

Ambien vs. Valium

Ambien vs. Valium

Ambien (zolpidem) and Valium (diazepam) are used for treating insomnia. Valium is used off-label to treat insomnia; it is approved to treat anxiety, seizures, muscle spasms, and symptoms of alcohol withdrawal. Ambien and Valium belong to different drug classes. Ambien is a sedative/hypnotic and Valium is a benzodiazepine.

US - RxList

26-2-2018

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

DIAZEPAM Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

DIAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DIAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]

VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

DIAZEPAM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

DIAZEPAM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

6-12-2017

DIAZEPAM Tablet [Mayne Pharma]

DIAZEPAM Tablet [Mayne Pharma]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

DIAZEPAM Tablet [DIRECT RX]

DIAZEPAM Tablet [DIRECT RX]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

DIAZEPAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

DIAZEPAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

10-10-2017

DIAZEPAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

DIAZEPAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 10, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

DIAZEPAM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

DIAZEPAM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Sep 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-9-2017

DIAZEPAM Tablet [A-S Medication Solutions]

DIAZEPAM Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Sep 7, 2017 EST

US - DailyMed

1-9-2017

DIAZEPAM Tablet [REMEDYREPACK INC.]

DIAZEPAM Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Sep 1, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

DIAZEPAM (Diazepam) Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]

DIAZEPAM (Diazepam) Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]

Updated Date: Aug 14, 2017 EST

US - DailyMed

11-8-2017

DIAZEPAM Gel DIAZEPAM Gel [Oceanside Pharmaceuticals]

DIAZEPAM Gel DIAZEPAM Gel [Oceanside Pharmaceuticals]

Updated Date: Aug 11, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

DIAZEPAM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

DIAZEPAM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

DIAZEPAM Tablet [Proficient Rx LP]

DIAZEPAM Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

5-7-2017

Ativan vs. Valium

Ativan vs. Valium

Ativan (lorazepam) and Valium (diazepam) are both used to treat anxiety disorders and other psychiatric disorders.

US - RxList

29-6-2017

VALIUM (Diazepam) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

VALIUM (Diazepam) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-6-2017

DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jun 21, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 20, 2017 EST

US - DailyMed

2-6-2017

DIAZEPAM Tablet [Bryant Ranch Prepack]

DIAZEPAM Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jun 2, 2017 EST

US - DailyMed