Diatrim

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 838179
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-02-2018
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Anlage D

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE BLADEL

NIEDERLANDE

DE: Mitvertrieb:

Albrecht GmbH

Hauptstr 6 – 8,

88326 Aulendorf

AT: Vertrieb:

Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung

Sulfadiazin / Trimethoprim

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoffe:

Sulfadiazin

200 mg

Trimethoprim

40 mg

Klare, grünlich-gelbe bis bräunlich-gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.

4. Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von Infektionen, die durch Sulfadiazin- und Trimethoprim-

empfindliche Erreger hervorgerufen oder mit diesen vergesellschaftet sind.

5. Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder

einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung oder

Blutdyskrasien.

Nicht anwenden bei reduzierter Trinkwasseraufnahme oder bei

Körperflüssigkeitsverlusten.

6. Nebenwirkungen

Ein anaphylaktischer Schock, der potentiell tödlich sein kann, wurde in seltenen

Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) nach

Verabreichung von potenzierten Sulfonamiden beobachtet, meist jedoch nach

intravenöser Injektion.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das

Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7. Zieltierart(en)

Rind, Schwein, Hund und Katze

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären, intravenösen oder subkutanen Anwendung.

Das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere ist so präzise wie möglich zu

ermitteln, um eine exakte Dosierung sicherzustellen.

Rinder und Schweine:

Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Trimethoprim / 12,5 mg Sulfadiazin pro kg

Körpergewicht (1 ml des Tierarzneimittels pro 16 kg Körpergewicht) intramuskulär

oder langsam intravenös, 1 x täglich bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome, mit

einer maximalen Behandlungsdauer von 5 Tagen.

Bei intramuskulärer Injektion sollten Volumina von 5 ml pro Injektionsstelle bei

Schweinen und 15 ml bei Rindern nicht überschritten werden.

In Fällen, in denen Trimethoprim- und Sulfadiazin-Blutspiegel schnell erreicht werden

sollen, kann das Tierarzneimittel intravenös verabreicht werden.

Hunde und Katzen:

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Trimethoprim / 25 mg Sulfadiazin pro kg

Körpergewicht (1 ml des Tierarzneimittels pro 8 kg Körpergewicht) ausschließlich

subkutan, 1 x täglich bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome, mit einer maximalen

Behandlungsdauer von 5 Tagen.

Bei Hunden wird die lockere Haut oben am Genick als Injektionsstelle empfohlen.

Der Stopfen soll nicht häufiger als 40 mal durchstochen werden.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Vor der intravenösen Anwendung sollte das Tierarzneimittel auf Körpertemperatur

erwärmt und langsam über einen so langen Zeitraum injiziert werden, wie es unter

Praxisbedingungen durchführbar ist. Bei den ersten Anzeichen einer

Unverträglichkeit ist die Injektion sofort abzubrechen und eine Schockbehandlung

einzuleiten. Die intravenöse Injektion sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen und nur

wenn diese therapeutisch indiziert ist.

10. Wartezeit

Rind:

Essbare Gewebe:

12 Tage

Milch:

48 Stunden

Schwein:

Essbare Gewebe:

20 Tage

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nach Anbruch nicht im Kühlschrank lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren

Umhüllung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis eines Empfindlichkeitstests

der vom Tier isolierten Erreger erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die

Therapie

lokalen

(regionalen,

bestandsspezifischen)

epidemiologischen

Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.

Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des

Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen das Tierarzneimittel

resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen

Antiinfektiva oder Klassen von Antiinfektiva infolge möglicher Kreuzresistenzen

vermindern.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien

für Antibiotika zu beachten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Das Tierarzneimittel kann bei gegenüber Sulfonamiden überempfindlichen Personen

eine allergische Reaktion auslösen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden sollten den

Kontakt mit dem Tierarzneimittel meiden.

Der Hilfsstoff N-Methylpyrrolidon (NMP) steht im Verdacht, beim Menschen teratogen

zu sein; deshalb sollten Frauen im gebärfähigen Alter sehr vorsichtig sein, um

versehentlichen

Hautkontakt

Tierarzneimittel

oder

eine

versehentliche

Selbstinjektion

vermeiden.

Falls

schwanger

sind

oder

schwanger

sein

könnten, oder es werden wollen, sollten Sie das Tierarzneimittel nicht handhaben.

Falls bei Ihnen nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel Veränderungen wie z.B. ein

Hautausschlag auftreten sollten, holen Sie ärztlichen Rat ein und zeigen Sie dem

Arzt diesen Warnhinweis. Schwellungen im Gesichtsbereich, der Augen oder der

Lippen

oder

Atembeschwerden

sind

schwerwiegendere

Symptome,

eine

sofortige ärztliche Hilfe erfordern.

Dieses Tierarzneimittel kann zu Haut- und Augenreizungen führen.

Vermeiden Sie Kontakt mit der Haut oder den Augen.

Im Falle eines Haut- oder Augenkontakts, die betroffenen Bereiche mit reichlich

sauberem Wasser spülen. Falls die Symptome andauern, holen Sie ärztliche Rat ein.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und

die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Das Tierarzneimittel kann sicher bei laktierenden Tieren angewendet werden. Das

enthaltene

N-Methylpyrrolidon

wird

teratogen

betrachtet.

keine

entsprechenden Studien durchgeführt wurden, ist die Anwendung bei trächtigen

Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen zu vermeiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Lokalanästhetika aus der Gruppe der para-Aminobenzoesäureester (Procain,

Tetracain) können lokal die Wirkung von Sulfonamiden hemmen. Nicht zusammen

mit anderen Tierarzneimitteln anwenden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine bekannt.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel

nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht

verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei

Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem

Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

15. Weitere Angaben

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit einer Durchstechflasche zu 50 ml oder 100 ml.

Trimethoprim ist persistent in Böden.

DE: Zul.-Nr. 402403.00.00

AT: Z.Nr.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie

sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

30-4-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Bryant Ranch Prepack]

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Updated Date: Apr 30, 2018 EST

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18-4-2018

SILVER SULFADIAZENE (Silver Sulfadiazine) Cream [Unit Dose Services]

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Updated Date: Apr 18, 2018 EST

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12-4-2018

SILVER SULFADIAZINE Cream [Unit Dose Services]

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Updated Date: Apr 12, 2018 EST

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11-4-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Rising Health, LLC]

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Updated Date: Apr 11, 2018 EST

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30-3-2018

POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [Preferred Pharmacetucials Inc.]

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Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

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Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [QPharma Inc]

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Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

Levaquin vs. Bactrim

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Levaquin (levofloxacin) and Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) are antibiotics used to treat several types of bacterial infections. Levaquin and Bactrim belong to different drug classes. Levaquin is a fluoroquinolone antibiotic and Bactrim is a combination of a sulfonamide antibiotic (a "sulfa" drug) and a folic acid inhibitor.

US - RxList

7-3-2018

POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Mar 7, 2018 EST

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2-3-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [McKesson Corporation]

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Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Cleocin vs. Bactrim

Cleocin vs. Bactrim

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

US - RxList

16-2-2018

TRIMETHOPRIM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

TRIMETHOPRIM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

Flagyl vs. Bactrim

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Flagyl, Flagyl ER, and Flagyl Injection (metronidazole) and Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) are antibiotics used to treat a variety of bacterial infections.

US - RxList

1-2-2018

TRIMETHOPRIM Tablet [AvKARE, Inc.]

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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31-1-2018

SSD CREAM (Silver Sulfadiazine) Cream [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Jan 31, 2018 EST

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30-1-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [AvKARE, Inc.]

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Updated Date: Jan 30, 2018 EST

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19-1-2018

SILVER SULFADIAZINE Cream [Greenstone LLC]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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10-1-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Jan 10, 2018 EST

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10-1-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Major Pharmaceuticals]

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Updated Date: Jan 10, 2018 EST

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10-1-2018

SILVER SULFADIAZINE Cream [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Jan 10, 2018 EST

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8-1-2018

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Cardinal Health]

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Updated Date: Jan 8, 2018 EST

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3-1-2018

POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

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Updated Date: Jan 3, 2018 EST

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2-1-2018

POLYMYXIN B SULFATE AND TRIMETHOPRIM Solution [Sandoz Inc]

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Updated Date: Jan 2, 2018 EST

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29-12-2017

TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Solution [Akorn, Inc.]

TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Solution [Akorn, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

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29-12-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

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Updated Date: Dec 29, 2017 EST

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26-12-2017

SILVER SULFADIAZENE (Silver Sulfadiazine) Cream [Actavis Pharma, Inc.]

SILVER SULFADIAZENE (Silver Sulfadiazine) Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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19-12-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

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8-12-2017

SILVER SULFADIAZINE Cream [Ascend Laboratories, LLC]

SILVER SULFADIAZINE Cream [Ascend Laboratories, LLC]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

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30-11-2017

TRIMETHOPRIM Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

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Updated Date: Nov 30, 2017 EST

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29-11-2017

TRIMETHOPRIM Tablet [Mayne Pharma]

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Updated Date: Nov 29, 2017 EST

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28-11-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Denton Pharma, Inc.]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

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21-11-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

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Updated Date: Nov 21, 2017 EST

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21-11-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Nov 21, 2017 EST

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13-11-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

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Updated Date: Nov 13, 2017 EST

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3-11-2017

TRIMETHOPRIM Tablet [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]

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Updated Date: Nov 3, 2017 EST

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30-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Injection [Mylan Institutional LLC]

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Updated Date: Oct 30, 2017 EST

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25-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

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24-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

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23-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Oct 23, 2017 EST

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20-10-2017

Bactrim vs. Cipro

Bactrim vs. Cipro

Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) is a combination of two antibiotics (a sulfa drug and a folic acid inhibitor) and Cipro (ciprofloxacin) is a quinolone antibiotic. Both drug are used to treat bacterial infections such as urinary tract infections, bronchitis and other lung infections. Bactrim is also used to treat ear infections (acute otitis media), Shigellosis, Pneumocystis pneumonia, traveler's diarrhea, and methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Cipro is also prescribed to trea...

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18-10-2017

SILVER SULFADIAZINE Cream [A-S Medication Solutions]

SILVER SULFADIAZINE Cream [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

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12-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [A-S Medication Solutions]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

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4-10-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [ATLANTIC BIOLOGICALS CORP.]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Suspension [ATLANTIC BIOLOGICALS CORP.]

Updated Date: Oct 4, 2017 EST

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18-9-2017

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Sep 18, 2017 EST

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15-9-2017

SILVADENE (Silver Sulfadiazine) Cream [A-S Medication Solutions]

SILVADENE (Silver Sulfadiazine) Cream [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

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