Diaphin 10 g i.v. Poudre pour solution Injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2019
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
diamorphinum
Verfügbar ab:
DiaMo Narcotics GmbH
ATC-Code:
N07BC06
INN (Internationale Bezeichnung):
diamorphinum
Darreichungsform:
Poudre pour solution Injectable
Zusammensetzung:
diamorphini hydrochloridum monohydricum 10 g corresp. diamorphinum 8.714 g pour le verre.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Complément du Traitement de difficile héroïnomanes Personnes
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-12-07
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette information destinée aux patients avant de
prendre ou d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette information
pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Soumis au contrôle selon la loi fédérale sur les stupéfiants et
les substances psychotropes.
Diaphin
10g i.v., préparation injectable
IR 200, comprimés
SR 200, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que le Diaphin et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Diaphin c’est la diacétylmorphine, le nom
chimique de l’héroïne. Il est fabriqué par
transformation synthétique de la morphine extraite à partir de
têtes de pavot (Papaver somniferum).
Diaphin est délivré dans le cadre de la prescription médicale
d’héroïne pour les toxicomanes gravement
dépendants de l’héroïne.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans le cadre de la prescription médicale d’héroïne, Diaphin
n’est distribué qu’aux toxicomanes qui
participent simultanément aux programmes de soins et de prise en
charge médicaux et
sociothérapeutiques dans une institution spécialisée dans le
traitement de substitution à l’héroïne, qui ont
signé un accord thérapeutique au préalable et sont traités par un
médecin titulaire d’une autorisation
exceptionnelle accordée par l’Office fédéral de la santé
publique (OFSP).
Quand Diaphin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Dans les cas suivants, la prescription de Diaphin est refusée:
·exclusion (arrêt thérapeutique) en cas de non-respect des
critères de participation définis dans le cadre
de la prescription médicale de stupéfiants (consommation de
stupéfiants illicites dans l’Institution,
distribution ou vente du Diaphin remis, violence et menaces au sein de
l’Institut
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Diaphin®
Soumis à la loi fédérale du 3 octobre 1951 sur les stupéfiants et
les substances psychotropes (loi
fédérale sur les stupéfiants, LStup ; RS 812.121). Est prescrit et
délivré exclusivement avec une
autorisation spéciale accordée par l’OFSP .
Diaphin® 10g i.v., préparation injectable
Diaphin® IR 200, comprimés
Diaphin® SR 200, comprimés pelliculés
Composition
Diaphin® i.v.
Principe actif: Diamorphine comme Chlorhydrate de Diamorphine
monohydraté
Adjuvants: Aucun
Diaphin® oral
Principe actif: Diamorphine comme Chlorhydrate de Diamorphine
monohydraté
Adjuvants:
Diaphin® IR 200, comprimés : Excip. pro compresso
Diaphin® SR 200, comprimés pelliculés: Colorant E172, Excip. pro
compresso
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Diaphin® 10g i.v. contient 10’000mg de Chlorhydrate de
Diamorphine monohydraté sous
forme de poudre lyophilisée (corresp. à 8’710mg de Diamorphine)
Un comprimé Diaphin® IR 200 contient 200mg de Chlorhydrate de
Diamorphine comme
Chlorhydrate de Diamorphine monohydraté (corresp. à 182mg de
Diamorphine).
Un comprimé pelliculé Diaphin® SR 200 contient 200mg de
Chlorhydrate de Diamorphine comme
Chlorhydrate de Diamorphine monohydraté (corresp. à 182mg de
Diamorphine).
Indications/Possibilités d’emploi
Thérapie de substitution en cas de dépendance grave à l’héroïne
dans le cadre du traitement avec
prescription d’héroïne.
En dehors de la substitution elle-même par Diaphin® i.v. ou oral, le
traitement avec prescription
d’héroïne inclut des soins somatiques, et un encadrement
psychosocial. Diaphin® i.v. ou oral n’est
délivré que dans le cadre de la participation aux programmes de
prise en charge des toxicomanes.
L’objectif final de l’administration vise l’abstinence
définitive de la consommation de drogues.
Il assure une thérapie particulière lorsque d’autres formes
thérapeutiques se sont avérées inefficaces
ou si l’état de santé ne permet pas d’utiliser d’autre
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