Diane-35 Confetti
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03HB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Darreichungsform:
Confetti
Zusammensetzung:
ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 31.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montana, E 171, E 172 (flavum), pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Androgenisierungserscheinungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-07-29
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Diane®-35
Che cos'è Diane-35 e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Diane-35?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Diane-35?
Si può assumere Diane-35 durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Diane-35?
Quali effetti collaterali può avere Diane-35?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Diane-35?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Diane-35? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Diane®-35
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Diane-35 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Diane-35 è un medicamento che contiene due ormoni:
l'etinilestradiolo, un estrogeno (ormone sessuale
femminile), e il ciproterone acetato, che da un lato inibisce l'azione
degli ormoni sessuali maschili e
dall'altro possiede proprietà progestiniche.
Diane-35 viene prescritto dal medico a donne che soffrono di malattie
dipendenti dagli ormoni sessuali
maschili, quali:
·Acne da moderata a grave (con o senza pelle molto grassa, cioè
seborrea), quando le terapie locali o
antibiotiche non hanno conseguito alcun miglioramento;
·crescita patologica dei peli sul corpo e sul viso (irsutismo).
Il med
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Diane®-35
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Diane®-35
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Cyproteroni acetas, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 31 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum,
magnesii stearas, saccharum
19 mg, povidonum K 90, macrogolum 6'000, calcii carbonas, glycerolum
85%, titanii dioxidum (E171),
ferrum oxydatum flavum (E172), cera montana pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita da 2 mg di ciproterone acetato e 0,035 mg di
etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Acne da moderata a grave a causa di sensibilità agli androgeni (con o
senza seborrea) e/o irsutismo in
pazienti di sesso femminile in età fertile.
Diane-35 deve essere assunto per la terapia dell'acne solo dopo
fallimento di una terapia topica o di
trattamenti con antibiotici sistemici.
Poiché Diane-35 è contemporaneamente un contraccettivo ormonale, non
deve essere utilizzato in
combinazione con altri contraccettivi ormonali (cfr. capitolo
«Controindicazioni»).
Se l'irsutismo è solo di recente comparsa o è aumentato notevolmente
nell'ultimo periodo, occorre
chiarirne le cause (tumore androgeno-secernente o deficit enzimatico
surrenalico) mediante una diagnosi
differenziale.
Posologia/Impiego
Diane-35 contiene ci
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