Diamicron MR 60 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Diamicron MR 60 mg tabletten mit veränderter wirkstofffreisetzung
  • Darreichungsform:
  • tabletten mit veränderter wirkstofffreisetzung
  • Zusammensetzung:
  • gliclazidum 60 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Diamicron MR 60 mg tabletten mit veränderter wirkstofffreisetzung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antidiabetikum oral

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55234
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-04-2001
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Diamicron MR 30/60 mg

Servier (Suisse) SA

Was ist Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg und wann wird es angewendet?

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ist ein Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt

(orales Antidiabetikum aus der Klasse der Sulfonylharnstoffe).

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg wird bei Erwachsenen mit einer bestimmten Form von

Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes Typ 2) angewendet, wenn der Organismus noch in

ausreichender Menge Insulin produziert, und wenn eine Diät, körperliche Betätigung und die

Reduktion des Körpergewichts alleine nicht mehr ausreichen, um den Blutzuckerspiegel auf dem

richtigen Niveau zu halten. Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg darf nur auf Verschreibung

des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mit Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ist der Konsum

alkoholischer Getränke zu vermeiden.

Eine wirksame Behandlung mit einem oralen Antidiabetikum erfordert, dass Sie die von Ihrem Arzt

bzw. von Ihrer Ärztin bzw. von Ihrem Diabetiker-Beratungszentrum verordnete Diät genau

einhalten. Die Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Diabetes.

Falls Sie Übergewicht haben, ist es unerlässlich, die Energiezufuhr einzuschränken und abzunehmen.

Es ist ein Irrtum zu glauben, dass die Einnahme eines oralen Antidiabetikums Ihnen erlaubt, Ihre

Diät weniger streng einzuhalten.

Wann darf Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg nicht eingenommen werden?

·Wenn Sie gegen Gliclazid oder gegen einen im Abschnitt «Was ist in Diamicron MR 30

mg/Diamicron MR 60 mg enthalten?» erwähnten Hilfsstoff, gegen andere Arzneimittel der gleichen

Klasse (Sulfonylharnstoffe) oder mit Sulfonamiden verwandte Medikamente (gegen Infektionen)

allergisch sind,

·bei insulinabhängigem Diabetes (Typ 1);

·wenn Sie Ketonkörper oder Zucker in Ihrem Urin haben (kann auf eine diabetische Ketoazidose

hinweisen),

·bei diabetischem Präkoma oder Koma,

·bei schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,

·wenn Sie Medikamente einnehmen, um eine Pilzinfektion zu behandeln (Miconazol, siehe

«Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln»),

·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe «Schwangerschaft und Stillzeit»),

·bei schweren Störungen der Nebennieren oder Schilddrüse.

Kinder und Jugendliche sollten Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg Vorsicht geboten?

Die verordnete Diät und Behandlung sind streng einzuhalten.

Dies bedeutet, dass Sie zusätzlich zur regelmässigen Einnahme der Tabletten auf Ihre Diät achten,

sich körperlich betätigen und gegebenenfalls auch Gewicht verlieren müssen.

Sofern die Dosierung von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg nicht geändert wurde, dürfen

Sie keine plötzlichen Veränderungen Ihrer Kalorienzufuhr vornehmen. Bei der Einnahme von

überhöhten Dosen von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg, bei einer unzureichenden oder

unausgewogenen Ernährung oder bei unregelmässiger Einnahme des Arzneimittels oder der

Mahlzeiten (z.B. wenn Sie Mahlzeiten überspringen, wenn Sie nüchtern bleiben oder unterernährt

sind) besteht ein nicht vernachlässigbares Risiko, dass der Blutzuckerspiegel zu stark sinken könnte

(Hypoglykämie).

Während der Behandlung mit Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ist eine regelmässige

Kontrolle der Blutzuckerwerte (und allenfalls der Glykosurie) und des glykosylierten Hämoglobins

(HbA1c) erforderlich.

In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko für eine übermässige Senkung Ihres

Blutzuckers (Hypoglykämie) erhöht sein. Deshalb ist dann eine besonders sorgfältige ärztliche

Überwachung notwendig.

Eine Hypoglykämie kann auftreten:

·Wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelmässig einnehmen oder eine Mahlzeit überspringen,

·wenn Sie fasten,

·wenn sie unterernährt sind,

·wenn Sie Ihre Essgewohnheiten ändern,

·wenn Sie vermehrt körperlich aktiv sind und diese Aktivität nicht mit zusätzlichen Kohlenhydraten

kompensieren,

·wenn Sie Alkohol trinken, insbesondere wenn Sie eine Mahlzeit überspringen,

·wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente oder Naturheilmittel einnehmen,

·wenn Sie zu hohe Dosen Gliclazid einnehmen,

·wenn Sie an bestimmten Hormonstörungen leiden (funktionelle Störungen der Schilddrüse, der

Hypophyse oder der Nebennierenrinde),

·wenn Sie eine stark eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben,

·wenn Sie an schweren und unstabilen Herz-Kreislaufkomplikationen leiden,

·wenn Sie an zerebrovaskulären Störungen leiden.

·Wenn eine Hypoglykämie auftritt, können Sie folgende Symptome haben: Kopfschmerzen, starken

Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität,

Konzentrationsmangel, verringerte Wachsamkeit und Reaktionszeiten, Depression, Verwirrtheit,

Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Empfindungsstörungen, Schwindel und Ohnmachtsgefühl.

Folgende Zeichen und Symptome können ebenfalls auftreten:

Starkes Schwitzen, blasse und feuchte Haut, Angstzustände, Herzklopfen, Unwohlsein, Müdigkeit,

Bluthochdruck, plötzliche intensive und starke Schmerzen in der Brust, welche in die

Nachbarregionen (Angina pectoris) ausstrahlen können.

Wenn der Blutzuckerspiegel weiter sinkt, kann es zu starker Verwirrung (Delirium), Krampfanfällen

oder zum Verlust der Beherrschung kommen. Die Atmung wird oberflächlich und der Herzschlag

verlangsamt sich, Sie können das Bewusstsein verlieren.

Die Symptome der Hypoglykämie verschwinden in den meisten Fällen rasch, wenn Sie Zucker zu

sich nehmen, z.B. in Form von Glukosetabletten, Würfelzuckern, Fruchtsäften oder gezuckertem

Tee. Sie sollten daher stets Zucker mit sich tragen (Glukosetabletten, Würfelzucker). Merken Sie

sich, dass Süssstoffe in diesem Fall unwirksam sind. Wenn der Zucker nicht wirkt oder die

Symptome erneut auftreten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das nächste Spital.

Im Fall von Ohnmacht oder bei schweren Fällen (z.B. starker Verwirrtheit), muss unverzüglich der

nächste Arzt oder das nächste Spital angerufen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihren Zustand

in den folgenden 2 bis 5 Tagen überwachen und, falls nötig, die Dosierung des Medikaments

anpassen.

Die Symptome einer Hypoglykämie können fehlen, weniger ausgeprägt sein oder nur sehr langsam

auftreten oder es ist möglich, dass Sie den Abfall Ihres Blutzuckerspiegels nicht rechtzeitig

bemerken. Dies kann geschehen, wenn Sie ein älterer Patient sind, gewisse Medikamente einnehmen

(z.B. Clonidin oder Betablocker).

In Stresssituationen (z.B. bei Unfällen, Operationen, Fieber, Infektionen, etc.), ist es möglich, dass

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung für einen bestimmten Zeitraum auf Insulin umstellt.

Die Symptome eines zu hohen Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten, wenn

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg den Blutzucker nicht genügend gesenkt hat, wenn Sie

den von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Behandlungsplan nicht beachtet haben, wenn

Sie Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut (Hyperirum perforatum) enthalten, oder in

bestimmten Stresssituationen.

Die Symptome einer Hyperglykämie sind: Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene

und juckende Haut, Hautentzündungen und verminderte Leistung.

Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin

oder Apothekerin wenden.

Eine Störung des Blutzuckers (zu niedriger oder zu hoher Zuckerspiegel im Blut) kann vor allem bei

älteren Patienten auftreten, wenn Gliclazid gleichzeitig mit Arzneimitteln der Antibiotika-Klasse

Fluorchinolone verschrieben wird. In diesem Fall wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie an die Wichtigkeit

der Überwachung Ihren Blutzucker erinnern.

Einnahme anderer Arzneimittel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie andere

Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen, einnehmen werden oder vor kurzem eingenommen

haben.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg kann bei

Einnahme eines der nachfolgenden Medikamente erhöht oder verringert werden:

·Andere Medikamente zur Behandlung von Hyperglykämie (orale Antidiabetika, GLP-1-

Rezeptoragonisten oder Insulin),

·bestimmte Antibiotika (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin),

·bestimmte Medikamente gegen hohen Blutdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-

Hemmer),

·Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),

·Medikamente zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren,

·Medikamente zur Behandlung von Depressionen,

·Medikamente zur Behandlung von Gicht, Krebs, übermässigen Blutfettwerten, sowie

Schmerzmittel, entzündungshemmende und antirheumatische Mittel sowie alkoholhaltige

Medikamente.

Die Einnahme folgender Medikamente kann die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid

vermindern, wodurch es zu einer Hyperglykämie kommen kann:

·Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Chlorpromazin),

·entzündungshemmende Medikamente (Corticosteroide),

·zur Behandlung von Asthma und Asthmaanfällen verwendete Medikamente,

·Medikamente, die bei der Geburt, zur Behandlung von Brustproblemen, bei übermässigen

Monatsblutungen und Endometriose verwendet werden, bestimmte Medikamente gegen Epilepsie,

bestimmte Hormone (insbesondere solche, die zur Empfängnisverhütung oder zur Behandlung der

Menopause sowie bei Funktionsstörungen der Schilddrüse verschrieben werden), bestimmte

blutzuckerfördernde Medikamente,

·Medikamente aus Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg kann die Wirkung bestimmter Blutverdünner

verstärken.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer

Medikamente.

Wenn Sie sich ins Krankenhaus begeben müssen, informieren Sie das medizinische Personal, dass

Sie Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg einnehmen.

Nahrungsmittel und Getränke

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg kann mit den Mahlzeiten oder mit nicht alkoholischen

Getränken eingenommen werden.

Alkoholkonsum ist zu vermeiden, da Alkohol die Kontrolle Ihres Diabetes auf unvorhersehbare Art

verändern kann.

Diamicron MR 60 mg enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie

eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern aufweisen, kontaktieren Sie ihn bzw. sie vor

der Einnahme dieses Medikaments.

Wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied die Veranlagung zu Glucose-6-Phosphat-

Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (Anomalie der roten Blutkörperchen) bekannt ist, sind eine

Abnahme des Hämoglobinwerts und eine Ruptur der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

möglich. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionen, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen beeinflussen!

Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu

niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) ist oder wenn Sehstörungen als Folge dieser

Veränderungen des Blutzuckers auftreten. Denken Sie daran, dass Sie eine Gefahr für sich selbst und

für andere sein können (z.B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen). Bitte fragen Sie

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie ein Auto fahren dürfen, wenn

·sie häufig Hypoglykämien haben.

·bei Ihnen wenig oder keine Alarmzeichen von Hypoglykämie auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!)

einnehmen.

Darf Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg während einer Schwangerschaft oder in der

Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft darf Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg nicht eingenommen

und muss durch Insulin ersetzt werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin damit Ihnen eine für diesen Fall angemessene

Behandlung verschrieben werden kann.

Da der Wirkstoff von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg in die Muttermilch übergeht,

dürfen Sie Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg während der Stillzeit nicht einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer

Medikamente.

Wie verwenden Sie Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg?

Dosierung

Beachten Sie immer die ärztlich verschriebene Dosierung von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR

60 mg. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin anhand Ihres Blutzuckers und allfällig vorhandenem

Zucker im Urin festgelegt.

Jede Veränderung externer Faktoren (z.B. Gewichtsverlust, Veränderung des Lebensstils, Stress)

oder eine bessere Kontrolle des Blutzuckers können eine Anpassung der Dosis von Diamicron MR

30 mg/Diamicron MR 60 mg erfordern.

Diamicron MR 30 mg: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten pro Tag (maximal 120 mg).

Diamicron MR 60 mg: Die übliche Dosis beträgt eine halbe bis zwei Tabletten pro Tag (maximal

120 mg). Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.

Schlucken Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis auf einmal, ohne sie zu

zerdrücken oder zu kauen.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser und beim Frühstück eingenommen werden

(vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit).

Jeder Tabletteneinnahme muss eine Mahlzeit folgen.

Wenn Sie feststellen, dass Ihr Blutzuckerspiegel weiterhin hoch ist, obwohl Sie das Medikament

gemäss Verschreibung einnehmen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin.

Wenn Sie mehr Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin oder die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals. Anzeichen für eine Überdosierung sind

diejenigen einer Hypoglykämie, beschrieben im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg Vorsicht geboten?».

Wenn Sie vergessen, Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg einzunehmen:

Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament jeden Tag einnehmen, da eine konstante Behandlung

wirksamer ist.

Wenn Sie jedoch eine Dosis von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg vergessen haben,

nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um

die vergessene Dosis zu kompensieren.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder im

Gegenteil zu stark.

Welche Nebenwirkungen kann Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg haben?

Die häufigste Nebenwirkung ist die Hypoglykämie. Um die Anzeichen und Symptome zu erkennen,

siehe «Wann ist bei der Einnahme von Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg Vorsicht

geboten?».

Leberstörungen

In Einzelfällen wurde von Störungen der Leberfunktion, welche eine Gelbfärbung der Augen und der

Haut herbeiführen könnten, berichtet. In diesem Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin.

Hautreaktionen

Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem (rasche

Gewebeanschwellung der Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, welche zu

Atemproblemen führen können) wurden beschrieben. Schwere Hautreaktionen, welche zu

generalisiertem Auftreten von Blasen und Abschuppungen der Haut führen können, können ebenfalls

auftreten.

In seltenen Fällen wurde über Symptome schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet

(DRESS-Syndrom); diese äussern sich zuerst als grippeähnliche Symptome mit Ausschlag im

Gesicht, danach durch einen generalisierten Ausschlag mit Fieber.

Blutanomalien

Die Verminderung der Anzahl von Blutzellen (Blutplättchen, rote und weisse Blutkörperchen) kann

für Blässe, Verlängerung der Blutungszeit, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verantwortlich

sein.

Verdauungsstörungen

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese

unerwünschten Wirkungen werden abgeschwächt, wenn Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR

60 mg wie empfohlen mit dem Frühstück eingenommen wird.

Augenprobleme

Ihre Sicht kann vor allem zu Beginn der Behandlung für einige Zeit gestört werden. Dieser Effekt

wird durch Veränderungen des Blutzuckerspiegels hervorgerufen.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden ebenfalls beobachtet: Schwerwiegende

Schwankungen in der Anzahl der roten Blutkörperchen und allergische Entzündungen der

Blutgefässwände, tiefer Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie mit Symptomen wie Übelkeit,

Erbrechen, Schwächegefühl, Koordinationsproblemen, Verwirrtheit), Symptome der

Leberinsuffizienz (z.B. Gelbsucht). In den meisten Fällen verschwinden diese Wirkungen mit dem

Absetzen der Sulfonylharnstoffe, doch in einzelnen Fällen können sie zu lebensgefährlicher

Leberinsuffizienz führen.

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie

andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Diamicron MR 30 mg bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Diamicron MR 60 mg nicht über 30 °C lagern.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie Sie unbenutzte Medikamente entsorgen sollen. Diese

Massnahmen dienen dem Umweltschutz.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, welche

über die ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg enthalten?

Wirkstoff: Gliclazid.

Jede Tablette Diamicron MR 30 mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Gliclazid.

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat,

wasserfreies kolloidales Silizium.

Jede Tablette Diamicron MR 60 mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid.

Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat, wasserfreies

kolloidales Silizium.

Zulassungsnummer

55234 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Diamicron MR 30 mg: 20 oder 120 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Diamicron MR 60 mg: 30 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

Zulassungsinhaberin

Servier (Suisse) SA, 1242 Satigny.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

10-8-2018

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) Due to Risk of Adulteration

Westminster Pharmaceuticals, LLC is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Levothyroxine and Liothyronine (Thyroid Tablets, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg to the wholesale level. These products are being recalled as a precaution because they were manufactured using active pharmaceutical ingredients that were sourced prior to the FDA’s Import Alert of Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd., which as a result of a 2017 inspection were found to have deficiencies with Current Good Ma...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu syngo.via von Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)

Dringende Sicherheitsinformation zu syngo.via von Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-4-2018

Magnetic Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT) Devices: Letter to Health Care Providers - Risk of Tissue Overheating Due to Inaccurate Magnetic Resonance Thermometry

Magnetic Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT) Devices: Letter to Health Care Providers - Risk of Tissue Overheating Due to Inaccurate Magnetic Resonance Thermometry

FDA is currently evaluating data which suggests that potentially inaccurate MR thermometry information can be displayed during treatment. Posted 04/25/2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-3-2018

Cerenia 60 mg ad us. vet., Tabletten

Cerenia 60 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Reisekrankheit) ● Änderung Text "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-8-2018

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here:  https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

#FDA issues FR notice on proposed list of #MedicalDevice accessories suitable for class I. Comments open for 60 days. View the list here: https://go.usa.gov/xUe37  #FDARA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Ziloxicum 60 mg Hartkapseln

Rote - Liste

25-6-2018

Optipyrin 1000 mg/60 mg Zäpfchen

Rote - Liste

21-6-2018

STARLIX® 60/120/180 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Brilique® 60 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-6-2018

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

#FDA announces draft Guidance: “Requests for Feedback and Meetings for #MedicalDevice Submissions: The Q-Submission Program”. Comment period closes in 60 days https://go.usa.gov/xQsCe 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Active substance: rivaroxaban) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3264 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/944/R/60

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety